- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01637740
Pseudoexfoliační syndrom u myopů
10. července 2012 aktualizováno: Mladen Busic, General Hospital Sveti Duh
Syndrom pseudoexfoliace u myopů definovaný pomocí optické reflektometrie s nízkou koherencí
Na naší klinice byla provedena retrospektivní studie 5753 očí pacientů po operaci šedého zákalu.
Oční optické komponenty měřené optickým nízkokoherentním reflektometrickým biometrem LENSTAR LS 900® u kataraktových myopických očí s pseudoexfoliačním syndromem byly porovnány s těmi ze skupiny myopických očí katarakty bez pseudoexfoliačního syndromu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Retrospektivní studie 5753 očí pacientů po operaci katarakty byla provedena na klinice zkoušejících v období 2,5 roku.
Pseudoexfoliační syndrom byl nalezen u 255 očí.
Bylo pouze 26 krátkozrakých očí katarakty se syndromem pseudoexfoliace.
Refrakční stav oka byl definován pomocí předoperačně vypočtené hodnoty emmetropizační nitrooční čočky (IOL) provedené optickým nízkokoherenčním reflektometrickým biometrem LENSTAR LS 900®.
Oční optické komponenty kataraktových myopických očí s pseudoexfoliačním syndromem měřené tímto biometrem byly porovnány se shodnou skupinou kataraktových myopických očí bez pseudoexfoliačního syndromu, které mají hodnotu emmetropizační nitrooční čočky ve stejném rozsahu jako kataraktové myopické oči s pseudoexfoliačním syndromem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5753
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
5753 očí pacientů po operaci šedého zákalu ve věku ≥ 40 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti po operaci šedého zákalu ve věku ≥ 40 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti po operaci šedého zákalu mladší 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
oči se syndromem pseudoexfoliace
katarakta myopické oči se syndromem pseudoexfoliace
|
oči bez pseudoexfoliačního syndromu
katarakta myopické oči bez pseudoexfoliačního syndromu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
11. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04072012MB
- 04072012UECUHSD (JINÝ: University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh")
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .