- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01637740
Pseudo-exfoliatiesyndroom bij bijziendheid
10 juli 2012 bijgewerkt door: Mladen Busic, General Hospital Sveti Duh
Pseudo-exfoliatiesyndroom bij bijziendheid gedefinieerd met optische lage coherentiereflectometrie
In onze kliniek werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd onder 5753 ogen van patiënten met een cataractoperatie.
Oculaire optische componenten gemeten door optische lage coherentie reflectometrie biometer LENSTAR LS 900® van de cataract bijziende ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom werden vergeleken met die van de groep cataract bijziende ogen zonder pseudo-exfoliatiesyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve studie van 5753 ogen van patiënten met een cataractoperatie werd uitgevoerd in de Onderzoekskliniek in een periode van 2,5 jaar.
Pseudo-exfoliatiesyndroom werd gevonden in 255 ogen.
Er waren slechts 26 staar bijziende ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom.
De brekingstoestand van het oog werd bepaald door preoperatief berekende emmetropisatie van de intraoculaire lens (IOL) waarde uitgevoerd door optische lage coherentie reflectometrie biometer LENSTAR LS 900®.
Oculaire optische componenten van de cataract bijziende ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom gemeten door deze biometer werden vergeleken met gematchte cataract bijziende ogen-groep zonder pseudo-exfoliatiesyndroom die een emmetropisatie-IOL-waarde hebben binnen hetzelfde bereik als de cataract bijziende ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5753
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
5753 ogen van staaroperatiepatiënten ≥ 40 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cataractchirurgie patiënten ≥ 40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- cataractchirurgie patiënten < 40 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom
cataract bijziende ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom
|
ogen zonder pseudo-exfoliatiesyndroom
cataract bijziende ogen zonder pseudo-exfoliatiesyndroom
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04072012MB
- 04072012UECUHSD (ANDER: University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh")
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .