- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01637740
Syndrome de pseudo-exfoliation chez les myopes
10 juillet 2012 mis à jour par: Mladen Busic, General Hospital Sveti Duh
Syndrome de pseudoexfoliation chez les myopes défini par réflectométrie optique à faible cohérence
Une étude rétrospective de 5753 yeux de patients opérés de la cataracte a été menée dans notre clinique.
Les composantes optiques oculaires mesurées par le biomètre à réflectométrie optique à faible cohérence LENSTAR LS 900® des yeux myopes de la cataracte avec syndrome de pseudoexfoliation ont été comparées à celles du groupe des yeux myopes de la cataracte sans syndrome de pseudoexfoliation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une étude rétrospective de 5753 yeux de patients opérés de la cataracte a été menée à la clinique des investigateurs sur une période de 2,5 ans.
Le syndrome de pseudo-exfoliation a été trouvé dans 255 yeux.
Il n'y avait que 26 yeux myopes cataracte avec syndrome de pseudoexfoliation.
L'état réfractif de l'œil a été défini par la valeur de la lentille intraoculaire (LIO) d'emmétropisation calculée en préopératoire par le biomètre à réflectométrie optique à faible cohérence LENSTAR LS 900®.
Les composants optiques oculaires des yeux myopes de la cataracte avec syndrome de pseudoexfoliation mesurés par ce biomètre ont été mis en comparaison avec le groupe d'yeux myopes de la cataracte appariés sans syndrome de pseudoexfoliation qui ont une valeur IOL d'emmétropisation dans la même plage que les yeux myopes de la cataracte avec syndrome de pseudoexfoliation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5753
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
5753 yeux de patients opérés de la cataracte âgés de ≥ 40 ans
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés de la cataracte ≥ 40 ans
Critère d'exclusion:
- patients opérés de la cataracte < 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
yeux avec syndrome de pseudo-exfoliation
cataracte yeux myopes avec syndrome de pseudoexfoliation
|
yeux sans syndrome de pseudo-exfoliation
cataracte yeux myopes sans syndrome de pseudoexfoliation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04072012MB
- 04072012UECUHSD (AUTRE: University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh")
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .