- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01637740
Pszeudohámlási szindróma myopesban
2012. július 10. frissítette: Mladen Busic, General Hospital Sveti Duh
Pszeudoexfoliációs szindróma optikai alacsony koherencia-reflektometriával meghatározott myopékban
Klinikánkon 5753 szürkehályog műtéten átesett beteg szemével végeztünk retrospektív vizsgálatot.
A pszeudoexfoliációs szindrómával rendelkező szürkehályog myopiás szemek LENSTAR LS 900® optikai alacsony koherencia reflektometriás biométerével mért szem optikai komponenseit összehasonlítottam a pszeudoexfoliációs szindróma nélküli szürkehályog myopiás szemek csoportjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A Retrospektív vizsgálatot 5753 szürkehályog-műtétes beteg szemével végezték el a vizsgálóintézetben 2,5 éven keresztül.
255 szemnél pszeudohámlási szindrómát találtak.
Csak 26 szürkehályog rövidlátó szem volt pszeudoexfoliációs szindrómával.
A szem refrakciós állapotát a LENSTAR LS 900® optikai alacsony koherencia reflektometriás biométerrel végzett, preoperatívan számított emmetropizációs intraokuláris lencse (IOL) értékkel határoztuk meg.
Az ezzel a biométerrel mért pszeudoexfoliációs szindrómával rendelkező szürkehályog myopiás szemek okuláris optikai komponenseit összehasonlítottuk a pszeudoexfoliációs szindróma nélküli szürkehályog myopiás szemek csoportjával, amelyek emmetropizációs IOL értéke ugyanabban a tartományban van, mint a pszeudoexfoliációs szindrómával rendelkező szürkehályog myopiás szemek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5753
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5753 szem szürkehályog-műtéttel rendelkező ≥ 40 éves betegek szemében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szürkehályog műtéti betegek ≥ 40 évesek
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti szürkehályog műtéti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
szemek pszeudohámlási szindrómával
szürkehályog rövidlátó szemek pszeudoexfoliációs szindrómával
|
szemek pszeudohámlási szindróma nélkül
szürkehályog rövidlátó szemek pszeudoexfoliációs szindróma nélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04072012MB
- 04072012UECUHSD (EGYÉB: University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh")
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .