- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01637740
Síndrome de pseudoexfoliación en miopes
10 de julio de 2012 actualizado por: Mladen Busic, General Hospital Sveti Duh
Síndrome de pseudoexfoliación en miopes definido con reflectometría óptica de baja coherencia
En nuestra Clínica se realizó un estudio retrospectivo de 5753 ojos de pacientes operados de catarata.
Los componentes ópticos oculares medidos por el biómetro de reflectometría óptica de baja coherencia LENSTAR LS 900® de los ojos miopes con cataratas con síndrome de pseudoexfoliación se compararon con los del grupo de ojos miopes con cataratas sin síndrome de pseudoexfoliación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se realizó un estudio retrospectivo de 5753 ojos de pacientes de cirugía de cataratas en la Clínica de investigadores en un período de 2,5 años.
Se encontró síndrome de pseudoexfoliación en 255 ojos.
Solo hubo 26 ojos miopes con cataratas con síndrome de pseudoexfoliación.
El estado refractivo del ojo se definió mediante el valor de la lente intraocular (LIO) de emetropización calculado antes de la operación mediante el biómetro de reflectometría óptica de baja coherencia LENSTAR LS 900®.
Los componentes ópticos oculares de los ojos miopes con cataratas con síndrome de pseudoexfoliación medidos por este biómetro se compararon con el grupo de ojos miopes con cataratas sin síndrome de pseudoexfoliación que tienen un valor de LIO de emetropización dentro del mismo rango que los ojos miopes con cataratas con síndrome de pseudoexfoliación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5753
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
5753 ojos de pacientes operados de cataratas ≥ 40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes operados de cataratas ≥ 40 años
Criterio de exclusión:
- pacientes operados de cataratas < 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
ojos con síndrome de pseudoexfoliación
catarata ojos miopes con síndrome de pseudoexfoliación
|
|
ojos sin síndrome de pseudoexfoliación
catarata ojos miopes sin síndrome de pseudoexfoliación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04072012MB
- 04072012UECUHSD (OTRO: University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh")
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .