- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01637740
Sindrome da pseudoesfoliazione nei miopi
10 luglio 2012 aggiornato da: Mladen Busic, General Hospital Sveti Duh
Sindrome da pseudoesfoliazione nei miopi definita con riflettometria ottica a bassa coerenza
Presso la nostra clinica è stato condotto uno studio retrospettivo su 5753 occhi di pazienti operati di cataratta.
I componenti ottici oculari misurati dal biometro riflettometrico a bassa coerenza ottica LENSTAR LS 900® degli occhi miopi cataratta con sindrome da pseudoesfoliazione sono stati messi a confronto con quelli del gruppo occhi miopi cataratta senza sindrome pseudoesfoliazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Uno studio retrospettivo su 5753 occhi di pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta è stato condotto presso la clinica degli investigatori in un periodo di 2,5 anni.
La sindrome da pseudoesfoliazione è stata trovata in 255 occhi.
C'erano solo 26 occhi miopi affetti da cataratta con sindrome da pseudoesfoliazione.
Lo stato refrattivo dell'occhio è stato definito dal valore preoperatorio della lente intraoculare (IOL) di emmetropizzazione calcolato dal biometro per riflettometria ottica a bassa coerenza LENSTAR LS 900®.
I componenti oculari ottici degli occhi miopi della cataratta con sindrome da pseudoesfoliazione misurati da questo biometro sono stati messi a confronto con il gruppo di occhi miopi della cataratta senza sindrome da pseudoesfoliazione che hanno un valore IOL di emmetropizzazione all'interno dello stesso intervallo degli occhi miopi della cataratta con sindrome da pseudoesfoliazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5753
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
5753 occhi di pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta ≥ 40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta ≥ 40 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta < 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
occhi con sindrome da pseudoesfoliazione
cataratta occhi miopi con sindrome da pseudoesfoliazione
|
occhi senza sindrome da pseudoesfoliazione
cataratta occhi miopi senza sindrome da pseudoesfoliazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04072012MB
- 04072012UECUHSD (ALTRO: University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh")
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