Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální a chemické studium mechanismů aterosklerózy (PCSAM)

3. října 2012 aktualizováno: Nazarbayev University

Srovnávací fyzikální a chemické studium mechanismů aterosklerózy s vývojem koncepce léčby a prevence

Studium mechanismů aterosklerózy na základě srovnávacího studia fyzikálních a chemických vlastností lipidových tkání v různých lokalizacích s následným rozvojem koncepce léčby a prevence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemické a fyzikální vlastnosti různých lipidů v těle. Klinickou částí práce je prospektivní randomizovaná komparativní kontrolovaná klinická studie pacientů s aterosklerotickým onemocněním.

Vyvinutý koncept „omezených biologických zdrojů“ těla založený na zvýšení výdeje energetických zásob těla, umožňující kritický pohled na nadváhu.

Byla odhalena role nadváhy ve vývoji ateromatózního tuku. Byly vyvozeny pozitivní výsledky hubnutí u pacientů s aterosklerotickým onemocněním. Vyvinul metabolický koncept aterosklerózy spojené s evolučním stárnutím a přeměnou lipidů v tvrdý aterosklerotický tuk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán, 050000
        • Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný formulář informovaného souhlasu
  • dyslipidémie (HDL <1,0 mmol/l, triglyceridy (TG) v plazmě ≥ 1,7 mmol/l nebo cholesterol ≥ 5,6 mmol/l)
  • obvod pasu ≥ 94,0 cm u mužů nebo ≥ 80,0 cm u žen,
  • TK ≥140/95 mm Hg nebo pacient užívá antihypertenziva,
  • glykémie nalačno ≥ 6,1 mmol/l nebo pacient užívá hypoglykemické léky,
  • možnost léčby 6 měsíců a sledování 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Absence formuláře souhlasu
  • Nedodržování nezbytných doporučení pacientem.
  • Přítomnost duševní choroby.
  • Úplná imobilizace pacienta (paréza a paralýza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční léčba

Lipidlowerk: "Atorvastatin" (Liprimar) - 40 mg denně. Antihypertenziva: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg dvakrát denně a "Ditiazem" (blokátor vápníku z bentodiazepinů, Lannacher, Rakousko) - 90 mg denně.

Antihyperglykemická léčiva: biguanidy "Metformin" - 0,5 g dvakrát nebo třikrát denně nebo "Exenatid" - 5-10 µg denně.

Protizánětlivé: "TromboACC" (kyselina acetylsalicylová) až 2 g denně a/nebo "Clopidogrel" (protidestičková látka třídy thienopyridinu) - 75 mg denně.
Lék: Konvenční léčba

Lipidlowerk: "Atorvastatin" (Liprimar) - 40 mg denně. Antihypertenziva: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg dvakrát denně a "Ditiazem" (blokátor vápníku z bentodiazepinů, Lannacher, Rakousko) - 90 mg denně.

Antihyperglykemická léčiva: biguanidy "Metformin" - 0,5 g dvakrát nebo třikrát denně nebo "Exenatid" - 5-10 µg denně.

Protizánětlivé: "TromboACC" (kyselina acetylsalicylová) až 2 g denně a/nebo "Clopidogrel" (protidestičková látka třídy thienopyridinu) - 75 mg denně.

Ostatní jména:
  • Patogenetická a symptomatická léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba hubnutí
Odtučňovací léčba podáváním zdravé, velmi nízkokalorické, nízkotučné zeleninové a slané diety a zahrnuje úpravu a úpravu stravovacího chování a zvýšenou fyzickou aktivitu.
Doplněk stravy: Léčba hubnutí
Odtučňovací léčba podáváním zdravé, velmi nízkokalorické, nízkotučné zeleninové a slané diety a zahrnuje úpravu a úpravu stravovacího chování a zvýšenou fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
  • zeleninová a slaná dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úplné uzdravení z aterosklerotických onemocnění
Časové okno: po dobu 12 měsíců

Regrese aterosklerotického plátu v cévě: zobrazovací metody (GE Vivid 7 Ultrasound; GE Healthcare Worldwide USA, Michigan) a skenování počítačovou tomografií (AG Siemens Somatom Emotion 6, Německo, Mnichov).

Zlepšení klinického stavu: měřením stavu klinické přítomnosti.
po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
normalizovaná laboratorní a přístrojová data
Časové okno: na 12 měsíců

Hubnutí: Analyzátor tělesného složení Tanita-SC330S (Tanita Corp., Tokio, Japonsko) včetně hmotnosti (kg), indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2), parametrů tělesného složení, včetně tukové hmoty (v % celkové tělesné hmotnosti a celkový kg), hodnocení viscerálního tuku (jednotky), beztuková hmotnost (kg), celková tělesná voda (v % a kg), svalová hmota (v % a kg), kostní hmota (v % a kg), metabolický věk ( let), bazální rychlost metabolismu (kcal za den) a bioimpedance (Ohm).

Rychlost krevního oběhu: Doplerův ultrazvuk (GE Healthcare Worldwide USA, Michigan).

Kostní denzita: kostní denzitometrie (Lunar Achilles Express Ultrasound; GE Healthcare USA, Madison).

Zobrazení vnitřních orgánů a průměru krevních cév: skenování počítačovou tomografií (AG Siemens Somatom Emotion 6, Německo, Mnichov).

Obecná klinická studie krve a moči, funkčních testů jater a ledvin, hladin glukózy a lipidů.

Klinický stav v dynamice: stav klinické přítomnosti.
na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazarbayev University

Spolupracovníci

Ministry of Health, Kazakhstan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuat P Oshakbayev, MD, PhD, DsC, Scientisic research institute of cardiology and internal diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0109RK000079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit