Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk og kemisk undersøgelse af åreforkalkningsmekanismer (PCSAM)

3. oktober 2012 opdateret af: Nazarbayev University

Sammenlignende fysisk og kemisk undersøgelse af mekanismerne for åreforkalkning med udvikling af koncept for behandling og forebyggelse

Undersøg mekanismerne for åreforkalkning baseret på en sammenlignende undersøgelse af fysiske og kemiske egenskaber af lipidvæv ved forskellige lokaliseringer med efterfølgende udvikling af koncept for behandling og forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kemiske og fysiske egenskaber af forskellige lipider i kroppen. Den kliniske del af arbejdet er et prospektivt randomiseret komparativt kontrolleret klinisk forsøg med patienter med aterosklerotiske sygdomme.

Udviklet begrebet "begrænsede biologiske ressourcer" af kroppen baseret på stigningen i forbruget af energireserver i kroppen, hvilket tillader et kritisk blik på overvægt.

Overvægtens rolle i udviklingen af ​​ateromatøst fedt blev afsløret. De positive resultater fra vægttabet hos patienter med aterosklerotisk sygdom blev tegnet. Udviklede det metaboliske koncept for aterosklerose forbundet med evolutionær aldring og omdannelse af lipider i hårdt aterosklerotisk fedt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftlig informeret samtykkeformular
  • dyslipidæmi (HDL <1,0 mmol/l, triglycerider (TG) i plasma ≥ 1,7 mmol/l eller kolesterol ≥ 5,6 mmol/l)
  • taljeomkreds ≥ 94,0 cm hos mænd eller ≥ 80,0 cm hos kvinder,
  • BP ≥140/95 mm Hg, eller en patient tager antihypertensiv medicin,
  • fastende glukose ≥ 6,1 mmol/l, eller patienten tager hypoglykæmiske midler,
  • mulighed for behandling i 6 måneder og opfølgning i 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykkeerklæring
  • Patientens manglende overholdelse af de nødvendige anbefalinger.
  • Tilstedeværelsen af ​​psykisk sygdom.
  • Fuldstændig immobilisering af en patient (parese og lammelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandling

Lipidsænkende: "Atorvastatin" (Liprimar) - 40 mg om dagen. Antihypertensiv: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg to gange dagligt og "Ditiazem" (calciumbloker fra benthodiazepinerne, Lannacher, Østrig) - 90 mg pr. dag.

Antihyperglykæmiske lægemidler: biguanider "Metformin" - 0,5 g to eller træ gange om dagen, eller "Exenatid" - 5-10 µg om dagen.

Antiinflammatorisk: "TromboACC" (acetylsalicylatsyre) op til 2 g pr. dag og/eller "Clopidogrel" (thienopyridin-klasse antiblodplademiddel) - 75mg pr. dag.
Medicin: Konventionel behandling

Lipidsænkende: "Atorvastatin" (Liprimar) - 40 mg om dagen. Antihypertensiv: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg to gange dagligt og "Ditiazem" (calciumbloker fra benthodiazepinerne, Lannacher, Østrig) - 90 mg pr. dag.

Antihyperglykæmiske lægemidler: biguanider "Metformin" - 0,5 g to eller træ gange om dagen, eller "Exenatid" - 5-10 µg om dagen.

Antiinflammatorisk: "TromboACC" (acetylsalicylatsyre) op til 2 g pr. dag og/eller "Clopidogrel" (thienopyridin-klasse antiblodplademiddel) - 75mg pr. dag.

Andre navne:
  • Patogenetisk og symptomatisk behandling
EKSPERIMENTEL: Vægttabsbehandling
Vægttabsbehandling ved at administrere en sund kost med meget lavt kalorieindhold, fedtfattige grøntsager og salt, og inkluderer en justering og ændring af spiseadfærd og øget fysisk aktivitet.
Kosttilskud: Vægttabsbehandling
Vægttabsbehandling ved at administrere en sund kost med meget lavt kalorieindhold, fedtfattige grøntsager og salt, og inkluderer en justering og ændring af spiseadfærd og øget fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • grøntsags- og saltdiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuld bedring fra aterosklerotiske sygdomme
Tidsramme: i 12 måneder

Regression af ateroskleroseplak i kar: billeddannelsesmetoder (GE Vivid 7 Ultrasound; GE Healthcare Worldwide USA, Michigan) og computertomografiscanninger (AG Siemens Somatom Emotion 6, Tyskland, Muenchen).

Forbedring af klinisk tilstand: ved måling af klinisk tilstedeværelsesstatus.
i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
normaliserede laboratorie- og instrumentdata
Tidsramme: i 12 måneder

Vægttab: Tanita-SC330S Body Composition Analyzer (Tanita Corp., Tokyo, Japan) inklusive vægt (kg), kropsmasseindeks (BMI, kg/m2), kropssammensætningsparametre, herunder som fedtmasse (i % af den samlede kropsvægt) og total kg), visceralt fedtvurdering (enheder), fedtfri masse (kg), total kropsvand (i % og kg), muskelmasse (i % og kg), knoglemasse (i % og kg), metabolisk alder ( år), basal metabolisk hastighed (kcal pr. dag) og bioimpedans (Ohm).

Blodcirkulationshastighed: Dopler-ultralyd (GE Healthcare Worldwide USA, Michigan).

Knogletæthed: knogledensitometri (Lunar Achilles Express Ultrasound; GE Healthcare USA, Madison).

Billeddannelse af indre organer og blodkardiameter: computertomografiscanninger (AG Siemens Somatom Emotion 6, Tyskland, Muenchen).

Generel klinisk undersøgelse af blod og urin, lever- og nyrefunktionstest, glukose- og lipidniveauer.

Klinisk tilstand i dynamik: klinisk tilstedeværelsesstatus.
i 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazarbayev University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Kazakhstan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuat P Oshakbayev, MD, PhD, DsC, Scientisic research institute of cardiology and internal diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0109RK000079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner