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Studio fisico e chimico dei meccanismi dell'aterosclerosi (PCSAM)

3 ottobre 2012 aggiornato da: Nazarbayev University

Studio comparativo fisico e chimico dei meccanismi dell'aterosclerosi con lo sviluppo del concetto di trattamento e prevenzione

Studiare i meccanismi dell'aterosclerosi sulla base di uno studio comparativo delle proprietà fisiche e chimiche dei tessuti lipidici in varie localizzazioni con successivo sviluppo del concetto di trattamento e prevenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le proprietà chimiche e fisiche dei diversi lipidi del corpo. La parte clinica del lavoro è uno studio clinico prospettico randomizzato comparativo controllato di pazienti con malattie aterosclerotiche.

Sviluppato il concetto di "risorse biologiche limitate" del corpo basato sull'aumento del dispendio delle riserve energetiche del corpo, consentendo uno sguardo critico al sovrappeso.

È stato rivelato il ruolo del sovrappeso nello sviluppo del grasso ateromatoso. Sono stati estratti i risultati positivi della perdita di peso nei pazienti con malattia aterosclerotica. Sviluppato il concetto metabolico dell'aterosclerosi associato all'invecchiamento evolutivo e alla conversione dei lipidi in grasso aterosclerotico duro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 050000
        • Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • modulo di consenso informato scritto
  • dislipidemia (HDL <1,0 mmol/l, trigliceridi (TG) nel plasma ≥ 1,7 mmol/l o colesterolo ≥ 5,6 mmol/l)
  • circonferenza della vita ≥ 94,0 cm negli uomini o ≥ 80,0 cm nelle donne,
  • PA ≥140/95 mm Hg o un paziente sta assumendo farmaci antipertensivi,
  • glicemia a digiuno ≥ 6,1 mmol/lo il paziente sta assumendo agenti ipoglicemizzanti,
  • la possibilità di trattamento per 6 mesi e follow-up per 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Assenza del modulo di consenso
  • Non conformità del paziente alle raccomandazioni necessarie.
  • La presenza di malattia mentale.
  • Immobilizzazione completa di un paziente (paresi e paralisi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento convenzionale

Ipolipemizzante: "Atorvastatina" (Liprimar) - 40 mg al giorno. Antipertensivi: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg due volte al giorno e "Ditiazem" (calcio bloccante delle bentodiazepine, Lannacher, Austria) - 90 mg al giorno.

Farmaci antiiperglicemici: biguanidi "Metformina" - 0,5 g due o tre volte al giorno, o "Exenatide" - 5-10 μg al giorno.

Antinfiammatorio: "TromboACC" (acido acetilsalicilato) fino a 2 g al giorno e/o "Clopidogrel" (agente antipiastrinico di classe tienopiridina) - 75 mg al giorno.
Droga: Trattamento convenzionale

Ipolipemizzante: "Atorvastatina" (Liprimar) - 40 mg al giorno. Antipertensivi: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg due volte al giorno e "Ditiazem" (calcio bloccante delle bentodiazepine, Lannacher, Austria) - 90 mg al giorno.

Farmaci antiiperglicemici: biguanidi "Metformina" - 0,5 g due o tre volte al giorno, o "Exenatide" - 5-10 μg al giorno.

Antinfiammatorio: "TromboACC" (acido acetilsalicilato) fino a 2 g al giorno e/o "Clopidogrel" (agente antipiastrinico di classe tienopiridina) - 75 mg al giorno.

Altri nomi:
  • Trattamento patogenetico e sintomatico
SPERIMENTALE: Trattamento dimagrante
Trattamento per la perdita di peso somministrando una dieta sana a basso contenuto calorico, basso contenuto di grassi, verdure e sale e include un aggiustamento e modifica del comportamento alimentare e una maggiore attività fisica.
Integratore alimentare: Trattamento dimagrante
Trattamento per la perdita di peso somministrando una dieta sana a basso contenuto calorico, basso contenuto di grassi, verdure e sale e include un aggiustamento e modifica del comportamento alimentare e una maggiore attività fisica.
Altri nomi:
  • dieta vegetale e salata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pieno recupero dalle malattie aterosclerotiche
Lasso di tempo: per 12 mesi

Regressione della placca aterosclerotica nel vaso: metodi di imaging (GE Vivid 7 Ultrasound; GE Healthcare Worldwide USA, Michigan) e tomografia computerizzata (AG Siemens Somatom Emotion 6, Germany, Muenchen).

Miglioramento della condizione clinica: mediante misurazione dello stato di presenza clinica.
per 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati di laboratorio e strumentali normalizzati
Lasso di tempo: per 12 mesi

Perdita di peso: Analizzatore di composizione corporea Tanita-SC330S (Tanita Corp., Tokyo, Giappone) incluso peso (kg), indice di massa corporea (BMI, kg/m2), parametri di composizione corporea, inclusa la massa grassa (in % del peso corporeo totale e kg totali), grasso viscerale (unità), massa magra (kg), acqua corporea totale (in % e kg), massa muscolare (in % e kg), massa ossea (in % e kg), età metabolica ( anni), metabolismo basale (kcal al giorno) e bioimpedenza (Ohm).

Tasso di circolazione sanguigna: Dopler Ultrasound (GE Healthcare Worldwide USA, Michigan).

Densità ossea: densitometria ossea (Lunar Achilles Express Ultrasound; GE Healthcare USA, Madison).

Imaging di organi interni e diametro dei vasi sanguigni: scansioni di tomografia computerizzata (AG Siemens Somatom Emotion 6, Germania, Muenchen).

Studio clinico generale del sangue e delle urine, test di funzionalità epatica e renale, livelli di glucosio e lipidi.

Condizione clinica in dinamica: stato di presenza clinica.
per 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nazarbayev University

Collaboratori

Ministry of Health, Kazakhstan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuat P Oshakbayev, MD, PhD, DsC, Scientisic research institute of cardiology and internal diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0109RK000079

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