Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizyczne i chemiczne badanie mechanizmów miażdżycy (PCSAM)

3 października 2012 zaktualizowane przez: Nazarbayev University

Fizyczno-chemiczne badanie porównawcze mechanizmów miażdżycy wraz z rozwojem koncepcji leczenia i profilaktyki

Zbadanie mechanizmów miażdżycy na podstawie porównawczych badań właściwości fizycznych i chemicznych tkanek lipidowych w różnych lokalizacjach z późniejszym opracowaniem koncepcji leczenia i profilaktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Właściwości chemiczne i fizyczne różnych lipidów organizmu. Kliniczna część pracy jest prospektywnym, randomizowanym, porównawczym, kontrolowanym badaniem klinicznym pacjentów z chorobami miażdżycowymi.

Opracował koncepcję „ograniczonych zasobów biologicznych” organizmu opartą na zwiększeniu wydatkowania rezerw energetycznych organizmu, pozwalającą na krytyczne spojrzenie na nadwagę.

Wykazano rolę nadwagi w rozwoju tkanki tłuszczowej miażdżycowej. Wyciągnięto pozytywne wyniki utraty masy ciała u pacjentów z chorobą miażdżycową. Opracował koncepcję metaboliczną miażdżycy związanej z ewolucyjnym starzeniem i konwersją lipidów w twardy tłuszcz miażdżycowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050000
        • Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemny formularz świadomej zgody
  • dyslipidemia (HDL <1,0 mmol/l, triglicerydy (TG) w osoczu ≥ 1,7 mmol/l lub cholesterol ≥ 5,6 mmol/l)
  • obwód talii ≥ 94,0 cm u mężczyzn lub ≥ 80,0 cm u kobiet,
  • BP ≥140/95 mm Hg lub pacjent przyjmuje leki hipotensyjne,
  • glikemia na czczo ≥ 6,1 mmol/l lub pacjent przyjmuje leki hipoglikemizujące,
  • możliwość leczenia przez 6 miesięcy i obserwacji przez 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Brak formularza zgody
  • Niestosowanie się pacjenta do niezbędnych zaleceń.
  • Obecność choroby psychicznej.
  • Całkowite unieruchomienie pacjenta (niedowład i paraliż).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie konwencjonalne

Obniżanie poziomu lipidów: „Atorwastatyna” (Liprimar) – 40 mg dziennie. Leki przeciwnadciśnieniowe: „Diroton” (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) – 10 mg dwa razy dziennie i „Ditiazem” (bloker wapnia z bentodiazepin, Lannacher, Austria) – 90 mg dziennie.

Leki przeciwhiperglikemiczne: biguanidy „Metformina” - 0,5 g dwa lub trzy razy dziennie lub „Eksenatyd” - 5-10 µg dziennie.

przeciwzapalne: „TromboACC” (kwas acetylosalicylowy) do 2 g dziennie i/lub „Clopidogrel” (lek przeciwpłytkowy klasy tienopirydyny) – 75 mg dziennie.
Lek: Leczenie konwencjonalne

Obniżanie poziomu lipidów: „Atorwastatyna” (Liprimar) – 40 mg dziennie. Leki przeciwnadciśnieniowe: „Diroton” (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) – 10 mg dwa razy dziennie i „Ditiazem” (bloker wapnia z bentodiazepin, Lannacher, Austria) – 90 mg dziennie.

Leki przeciwhiperglikemiczne: biguanidy „Metformina” - 0,5 g dwa lub trzy razy dziennie lub „Eksenatyd” - 5-10 µg dziennie.

przeciwzapalne: „TromboACC” (kwas acetylosalicylowy) do 2 g dziennie i/lub „Clopidogrel” (lek przeciwpłytkowy klasy tienopirydyny) – 75 mg dziennie.

Inne nazwy:
  • Leczenie patogenetyczne i objawowe
EKSPERYMENTALNY: Leczenie utraty wagi
Leczenie odchudzające poprzez stosowanie zdrowej, bardzo niskokalorycznej, niskotłuszczowej diety warzywno-solnej i obejmuje dostosowanie i modyfikację nawyków żywieniowych oraz zwiększoną aktywność fizyczną.
Suplement diety: Leczenie utraty wagi
Leczenie odchudzające poprzez stosowanie zdrowej, bardzo niskokalorycznej, niskotłuszczowej diety warzywno-solnej i obejmuje dostosowanie i modyfikację nawyków żywieniowych oraz zwiększoną aktywność fizyczną.
Inne nazwy:
  • dieta warzywno-solna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pełnego wyleczenia z chorób miażdżycowych
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy

Regresja blaszki miażdżycowej w naczyniu: metody obrazowania (GE Vivid 7 Ultrasound; GE Healthcare Worldwide USA, Michigan) i tomografii komputerowej (AG Siemens Somatom Emotion 6, Niemcy, Monachium).

Poprawa stanu klinicznego: poprzez pomiar stanu obecności klinicznej.
przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
znormalizowane dane laboratoryjne i instrumentalne
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy

Utrata masy ciała: analizator składu ciała Tanita-SC330S (Tanita Corp., Tokio, Japonia), w tym waga (kg), wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m2), parametry składu ciała, w tym masa tłuszczu (w % całkowitej masy ciała) i ogółem w kg), trzewnej tkanki tłuszczowej (jednostki), beztłuszczowej masy (kg), całkowitej wody w organizmie (w % i kg), masy mięśniowej (w % i kg), masy kostnej (w % i kg), wieku metabolicznego ( lat), podstawową przemianę materii (kcal dziennie) i bioimpedancję (omy).

Szybkość krążenia krwi: USG Doplera (GE Healthcare Worldwide USA, Michigan).

Gęstość kości: densytometria kości (ultrasonografia Lunar Achilles Express; GE Healthcare USA, Madison).

Obrazowanie narządów wewnętrznych i średnicy naczyń krwionośnych: tomografia komputerowa (AG Siemens Somatom Emotion 6, Niemcy, Monachium).

Ogólne badanie kliniczne krwi i moczu, testy czynnościowe wątroby i nerek, poziomy glukozy i lipidów.

Stan kliniczny w dynamice: stan obecności klinicznej.
przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazarbayev University

Współpracownicy

Ministry of Health, Kazakhstan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuat P Oshakbayev, MD, PhD, DsC, Scientisic research institute of cardiology and internal diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0109RK000079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj