Estudo Físico e Químico dos Mecanismos da Aterosclerose (PCSAM)
Estudo Físico-Químico Comparativo dos Mecanismos da Aterosclerose com Desenvolvimento de Conceito de Tratamento e Prevenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As propriedades químicas e físicas de diferentes lipídios do corpo. A parte clínica do trabalho é um ensaio clínico prospectivo randomizado comparativo controlado de pacientes com doenças ateroscleróticas.
Desenvolveu o conceito de “recursos biológicos limitados” do organismo com base no aumento do gasto das reservas energéticas do corpo, permitindo um olhar crítico sobre o excesso de peso.
O papel do excesso de peso no desenvolvimento de gordura ateromatosa foi revelado. Foram sorteados os resultados positivos da perda de peso em pacientes com doença aterosclerótica. Desenvolveu o conceito metabólico de aterosclerose associado ao envelhecimento evolutivo e conversão de lipídios em gordura aterosclerótica dura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Almaty, Cazaquistão, 050000
- Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- formulário de consentimento informado por escrito
- dislipidemia (HDL <1,0 mmol/l, triglicerídeos (TG) no plasma ≥ 1,7 mmol/l ou colesterol ≥ 5,6 mmol/l)
- circunferência da cintura ≥ 94,0 cm em homens ou ≥ 80,0 cm em mulheres,
- PA ≥140/95 mm Hg ou um paciente está tomando medicamentos anti-hipertensivos,
- glicose em jejum ≥ 6,1 mmol / l ou o paciente está tomando agentes hipoglicemiantes,
- a possibilidade de tratamento por 6 meses e acompanhamento por 1 ano
Critério de exclusão:
- Ausência de formulário de consentimento
- Não adesão do paciente às recomendações necessárias.
- A presença de doença mental.
- Imobilização completa de um paciente (paresia e paralisia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento convencional
Hipolipemiante: "Atorvastatina" (Liprimar) - 40mg por dia. Anti-hipertensivo: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10mg duas vezes ao dia e "Ditiazem" (bloqueador de cálcio dos bentodiazepínicos, Lannacher, Áustria) - 90mg ao dia. Drogas anti-hiperglicêmicas: biguanidas "Metformina" - 0,5 g duas ou três vezes por dia, ou "Exenatide" - 5-10 µg por dia. Anti-inflamatórios: "TromboACC" (ácido acetilsalicilato) até 2 g por dia e/ou "Clopidogrel" (antiplaquetário da classe dos tienopiridínicos) - 75mg por dia. |
Hipolipemiante: "Atorvastatina" (Liprimar) - 40mg por dia. Anti-hipertensivo: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10mg duas vezes ao dia e "Ditiazem" (bloqueador de cálcio dos bentodiazepínicos, Lannacher, Áustria) - 90mg ao dia. Drogas anti-hiperglicêmicas: biguanidas "Metformina" - 0,5 g duas ou três vezes por dia, ou "Exenatide" - 5-10 µg por dia. Anti-inflamatórios: "TromboACC" (ácido acetilsalicilato) até 2 g por dia e/ou "Clopidogrel" (antiplaquetário da classe dos tienopiridínicos) - 75mg por dia.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Tratamento para perda de peso
Tratamento para perda de peso através da administração de uma dieta saudável com baixo teor de calorias, vegetais e sal e inclui um ajuste e modificação do comportamento alimentar e aumento da atividade física.
|
Tratamento para perda de peso através da administração de uma dieta saudável com baixo teor de calorias, vegetais e sal e inclui um ajuste e modificação do comportamento alimentar e aumento da atividade física.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recuperação total de doenças ateroscleróticas
Prazo: por 12 meses
|
Regressão da placa de aterosclerose no vaso: métodos de imagem (GE Vivid 7 Ultrasound; GE Healthcare Worldwide USA, Michigan) e tomografia computadorizada (AG Siemens Somatom Emotion 6, Alemanha, Muenchen). Melhoria da condição clínica: pela medição do estado de presença clínica. |
por 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dados laboratoriais e instrumentais normalizados
Prazo: por 12 meses
|
Perda de peso: Analisador de composição corporal Tanita-SC330S (Tanita Corp., Tóquio, Japão), incluindo peso (kg), índice de massa corporal (IMC, kg/m2), parâmetros de composição corporal, incluindo massa gorda (em % do peso corporal total e kg total), índice de gordura visceral (unidades), massa isenta de gordura (kg), água corporal total (em % e kg), massa muscular (em % e kg), massa óssea (em % e kg), idade metabólica ( anos), taxa metabólica basal (kcal por dia) e bioimpedância (Ohms). Taxa de circulação sanguínea: Dopler Ultrasound (GE Healthcare Worldwide EUA, Michigan). Densidade óssea: densitometria óssea (Lunar Achilles Express Ultrasound; GE Healthcare EUA, Madison). Imagem de órgãos internos e diâmetro dos vasos sanguíneos: tomografia computadorizada (AG Siemens Somatom Emotion 6, Alemanha, Muenchen). Estudo clínico geral de sangue e urina, testes de função hepática e renal, níveis de glicose e lipídios. Condição clínica em dinâmica: estado de presença clínica. |
por 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuat P Oshakbayev, MD, PhD, DsC, Scientisic research institute of cardiology and internal diseases
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doença cardíaca
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doença arterial coronária
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- 0109RK000079
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento convencional
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Ohio State UniversityRecrutamentoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
-
University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália
-
Waikato HospitalWellington HospitalRecrutamentoGlioblastomaNova Zelândia
-
Odense University HospitalConcluídoDoença de ParkinsonDinamarca
-
Shared Decision Making ResourcesEdwards LifesciencesConcluídoEstenose Aórtica SintomáticaEstados Unidos