Vliv alkoholu na odměnu za jídlo
2. ledna 2013 aktualizováno: Henk FJ Hendriks
Vliv umírněné konzumace alkoholu na následnou odměnu za jídlo
Odůvodnění
V několika studiích bylo prokázáno, že alkohol zvyšuje následný příjem potravy. Mírná konzumace alkoholu však nemá žádné jasné účinky na hormony hladu a sytosti. V západním světě, kde je chutné jídlo vysoce dostupné, může hrát odměna za jídlo důležitou roli v příjmu potravy. Je známo, že konzumace alkoholu stimuluje neurotransmitery důležité pro odměnu za jídlo, a proto může stimulovat odpověď na odměnu při následném jídle. To může vést k vyšší spotřebě jídla, než když se nekonzumuje žádný alkohol. Předpokládá se, že odpověď na odměnu jídla nebo nápojů může být generována již tehdy, když jsou potraviny nebo nápoje snímány v ústech, protože je známo, že orální snímání živin vyvolává reakci sytosti (tj. odpověď cefalické fáze). Chuťové pohárky navíc přímo signalizují oblasti mozku úzce spojené s oblastmi odměny v mozku.
Primární cíl
- Zjistit, zda umírněná konzumace alkoholu ovlivňuje následnou odměnu za jídlo, měřeno dotazníky o „chtít“ a „chuti“ jídla a parametrech slin a krve související s odměnou.
Sekundární cíle
- Zjistit, zda se odměna za jídlo liší, když je jídlo konzumováno, než když je jídlo vnímáno v ústech, jak bylo měřeno pomocí dotazníků o „chtít“ a „lásku k jídlu“ a slinných a krevních parametrech souvisejících s odměnou za jídlo.
- Zjistit, zda mírná konzumace alkoholu ovlivňuje následnou odměnu za jídlo jinak, když je jídlo konzumováno, než když je jídlo vnímáno v ústech, jak bylo měřeno pomocí dotazníků o „chtít“ a „chuť k jídlu“ a parametry slin a krve související s odměnou za jídlo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazští muži;
- Věk 25-50 let v den promítání;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-25 kg/m2;
- Tělesná hmotnost 60-100 kg;
- Umět číst, psát a plně rozumět holandskému jazyku a
- Je schopen se zúčastnit, ochotný dát písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy a omezení.
Kritéria vyloučení:
- nadprůměrné skóre (>2,26) na omezené škále holandského dotazníku o stravovacím chování;
- Spotřeba alkoholu <6 a >20 standardních sklenic/týden;
- Nemít pravidelné a normální holandské stravovací návyky;
- Nemít normální denní/noční rytmus;
- kouření nebo ukončení s kouřením <3 měsíce před začátkem studie;
- užívání drog nebo přerušení užívání drog < 3 měsíce před zahájením studie;
- Mít (rodinnou) anamnézu problémů souvisejících s alkoholem nebo drogami;
- Hlášené hubnutí nebo dodržování lékařsky popsané diety;
- Veganský, vegetariánský nebo makrobiotický životní styl;
- Ztráta krve mimo limity Sanquina během 3 měsíců před screeningem;
- Účast na klinickém hodnocení během 3 měsíců před zahájením této studie nebo více než 4krát ročně;
- mít potravinovou alergii, citlivost nebo nechuť k jedné z potravin použitých ve studii;
- Hlášená nevysvětlitelná ztráta nebo přírůstek hmotnosti > 4 kg za měsíc před screeningem;
- Nevhodné žíly pro zavedení kanyly;
- Nemít praktického lékaře ani zdravotní pojištění;
- mít v anamnéze lékařské nebo chirurgické příhody nebo onemocnění, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, zejména fyziologické poruchy, metabolická nebo endokrinní onemocnění a gastrointestinální poruchy; a/nebo
- Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl vytvořit nepřiměřené riziko pro subjekt nebo narušit schopnost subjektu dodržovat protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alkohol, placebo a Lékaři bez hranic
175 ml pomerančového džusu s 31 g Fantomalt maltodextrinu a modifikované falešné krmení 40 g máslového koláče
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
žvýkání 40gramového koláče po dobu 6 minut a před polknutím vykašlávání bolusu v šálku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alkohol a Lékaři bez hranic
65 ml vodky se 135 ml pomerančového džusu (cca 20 g alkoholu) a upravené falešné krmení 40 g máslového koláče
|
Ostatní jména:
žvýkání 40gramového koláče po dobu 6 minut a před polknutím vykašlávání bolusu v šálku.
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alkohol placebo a konzumace
175 ml pomerančového džusu s 31 g maltodextrinu a spotřeba 40 g máslového koláče
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
6 minut žvýkat 40 gramový koláč a pak ho spolknout.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alkohol a konzumace
65 ml vodky se 135 ml pomerančového džusu a spotřeba 40 g máslového koláče
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
6 minut žvýkat 40 gramový koláč a pak ho spolknout.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alkohol, placebo a kontrola
175 ml pomerančového džusu s 31 g maltodextrinu a žádná orální expozice máslovému koláči
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alkohol a kontrola
65 ml vodky se 135 ml pomerančového džusu a žádné orální vystavení máslovému koláči
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explicitní jídlo „chce“
Časové okno: až 75 minut
|
Dotazník měřící 'chtíče' jídla výslovně s otázkou: "Kolik chcete v tuto chvíli sníst?"
To je hodnoceno na vizuální analogové stupnici v rozmezí 0-100.
|
až 75 minut
|
|
Implicitní „chtění“ potravin pro různé kategorie potravin
Časové okno: až 30 minut
|
Počítačová úloha měřící implicitně „chcející“ potraviny pro různé kategorie potravin.
Jedná se o úkol vynucené volby, ve kterém si subjekty musí co nejrychleji a nejpřesněji vybrat potravinový produkt, který chtějí v daný okamžik sníst nejvíce.
|
až 30 minut
|
|
explicitní „chcení“ potravin pro různé kategorie potravin
Časové okno: až 30 minut
|
Dotazník, který explicitně měří chuť na jídlo pro různé kategorie potravin na vizuální analogové stupnici (v rozsahu 0–100).
|
až 30 minut
|
|
explicitní potravinová „chuť“ pro různé kategorie potravin
Časové okno: až 30 minut
|
Dotazník měřící „chuť“ k jídlu pro různé kategorie potravin na vizuální analogové škále (v rozmezí 0–100).
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P9532
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomerančový džus
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... a další spolupracovníciNáborPostoj ke zdraví | Zdravotní chování | Znalosti, postoje, praxe | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Chování související se zdravím | Chování, zdraví | Postoj ke zdraví | Připravenost | OhniskaMalajsie