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L'effetto dell'alcol sulla ricompensa alimentare

2 gennaio 2013 aggiornato da: Henk FJ Hendriks

L'effetto del consumo moderato di alcol sulla successiva ricompensa alimentare

Fondamento logico

È stato dimostrato in diversi studi che l'alcol aumenta la successiva assunzione di cibo. Tuttavia, il consumo moderato di alcol non ha effetti evidenti sugli ormoni della fame e della sazietà. Nel mondo occidentale, dove il cibo appetibile è altamente disponibile, la ricompensa alimentare può svolgere un ruolo importante nell'assunzione di cibo. È noto che il consumo di alcol stimola i neurotrasmettitori importanti per la ricompensa del cibo e può quindi stimolare la risposta alla ricompensa in un pasto successivo. Ciò può portare a un consumo di cibo più elevato rispetto a quando non si consuma alcol. Si ipotizza che la risposta di ricompensa di cibo o bevande possa già essere generata quando il cibo o le bevande vengono percepiti in bocca, perché è noto che il rilevamento dei nutrienti orali induce una risposta di sazietà (cioè la risposta della fase cefalica). Inoltre, le papille gustative segnalano direttamente le aree cerebrali strettamente collegate alle aree di ricompensa nel cervello.

Obiettivo primario

  • Per determinare se il consumo moderato di alcol influenza la successiva ricompensa alimentare, misurata da questionari sul "desiderio" e il "gradimento" del cibo e sui parametri salivari e del sangue relativi alla ricompensa.

Obiettivi secondari

  • Determinare se la ricompensa del cibo è diversa quando il cibo viene consumato rispetto a quando il cibo viene percepito in bocca, come misurato da questionari sul "desiderio" e sul "gradimento" del cibo e dai parametri salivari e del sangue relativi alla ricompensa del cibo.
  • Determinare se il consumo moderato di alcol influenza la successiva ricompensa alimentare in modo diverso quando il cibo viene consumato rispetto a quando il cibo viene percepito in bocca, come misurato da questionari sul "desiderio" e il "gradimento" del cibo e parametri salivari e del sangue relativi alla ricompensa del cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2333 CL
        • Centre for Human Drug Research (CHDR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini caucasici;
  • Età 25-50 anni il giorno della proiezione;
  • Indice di massa corporea (BMI) di 20-25 kg/m2;
  • Peso corporeo di 60-100 kg;
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere appieno la lingua olandese e
  • In grado di partecipare allo studio, disposto a fornire il consenso informato scritto e a rispettare le procedure e le restrizioni dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio sopra la media (> 2,26) sulla scala ristretta del questionario sul comportamento alimentare olandese;
  • Consumo di alcol <6 e >20 bicchieri standard/settimana;
  • Non avere abitudini alimentari olandesi regolari e normali;
  • Non avere un normale ritmo giorno/notte;
  • Fumare o aver smesso di fumare <3 mesi prima dell'inizio dello studio;
  • Uso di droghe o interruzione dell'uso di droghe <3 mesi prima dell'inizio dello studio;
  • Avere una storia (familiare) di alcol o problemi correlati alla droga;
  • Riferito dimagrimento o assunzione di una dieta descritta dal punto di vista medico;
  • Avere uno stile di vita vegano, vegetariano o macrobiotico;
  • Perdita di sangue al di fuori dei limiti di Sanquin entro 3 mesi prima dello screening;
  • Partecipazione a una sperimentazione clinica entro 3 mesi prima dell'inizio di questo studio o più di 4 volte l'anno;
  • Avere un'allergia alimentare, sensibilità o antipatia per uno degli alimenti utilizzati nello studio;
  • Riportata perdita o aumento di peso inspiegabile di >4 kg nel mese precedente lo screening;
  • Vene inadeguate per l'inserimento della cannula;
  • Non avere un medico generico o un'assicurazione sanitaria;
  • Avere una storia di eventi o malattie mediche o chirurgiche che possono influenzare in modo significativo l'esito dello studio, in particolare disturbi fisiologici, malattie metaboliche o endocrine e disturbi gastrointestinali; e/o
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe creare un rischio eccessivo per il soggetto o interferire con la capacità del soggetto di rispettare il protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alcol placebo e MSF
175 ml di succo d'arancia con 31 g di maltodestrina Fantomalt e alimentazione fittizia modificata di 40 g di torta al burro
Altro: Succo d'arancia
Altri nomi:
  • Succo d'arancia (Appelsientje)
Altro: maltodestrina
Altri nomi:
  • Fantomalto maltodestrina (polvere energetica), Nutricia
Altro: torta al burro MSF
masticando una torta da 40 grammi per 6 minuti e prima di deglutire espettorando il bolo in tazza.
Altri nomi:
  • alimentazione fittizia modificata con torta
Sperimentale: Alcol e MSF
65 ml di vodka con 135 ml di succo d'arancia (circa 20 g di alcol) e un'alimentazione fittizia modificata di 40 g di torta al burro
Altro: Succo d'arancia
Altri nomi:
  • Succo d'arancia (Appelsientje)
Altro: torta al burro MSF
masticando una torta da 40 grammi per 6 minuti e prima di deglutire espettorando il bolo in tazza.
Altri nomi:
  • alimentazione fittizia modificata con torta
Altro: Vodka
Altri nomi:
  • Smirnoff Vodka
Sperimentale: Placebo e consumo di alcol
175 ml di succo d'arancia con 31 g di maltodestrina e consumo di 40 g di torta al burro
Altro: Succo d'arancia
Altri nomi:
  • Succo d'arancia (Appelsientje)
Altro: maltodestrina
Altri nomi:
  • Fantomalto maltodestrina (polvere energetica), Nutricia
Altro: consumo di torta al burro
masticare per 6 minuti su una torta da 40 grammi e poi deglutirla.
Altri nomi:
  • consumo di torta
Sperimentale: Alcol e consumo
65 ml di vodka con 135 ml di succo d'arancia e consumo di 40 g di torta al burro
Altro: Succo d'arancia
Altri nomi:
  • Succo d'arancia (Appelsientje)
Altro: Vodka
Altri nomi:
  • Smirnoff Vodka
Altro: consumo di torta al burro
masticare per 6 minuti su una torta da 40 grammi e poi deglutirla.
Altri nomi:
  • consumo di torta
Sperimentale: Alcol placebo e controllo
175 ml di succo d'arancia con 31 g di maltodestrina e nessuna esposizione orale alla torta al burro
Altro: Succo d'arancia
Altri nomi:
  • Succo d'arancia (Appelsientje)
Altro: maltodestrina
Altri nomi:
  • Fantomalto maltodestrina (polvere energetica), Nutricia
Sperimentale: Alcol e controllo
65 ml di vodka con 135 ml di succo d'arancia e nessuna esposizione orale alla torta al burro
Altro: Succo d'arancia
Altri nomi:
  • Succo d'arancia (Appelsientje)
Altro: Vodka
Altri nomi:
  • Smirnoff Vodka

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cibo esplicito 'volendo'
Lasso di tempo: fino a 75 minuti
Questionario che misura esplicitamente il "desiderio" di cibo con la domanda: "Quanto vuoi mangiare in questo momento?" Questo viene valutato su una scala analogica visiva che va da 0 a 100.
fino a 75 minuti
"Desiderio" implicito di cibo per diverse categorie di alimenti
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Compito del computer che misura implicitamente il "desiderio" di cibo per diverse categorie di alimenti. Si tratta di un compito di scelta forzata in cui i soggetti devono scegliere nel modo più rapido e preciso il prodotto alimentare che desiderano maggiormente mangiare in quel momento.
fino a 30 minuti
"desiderio" esplicito di cibo per diverse categorie di alimenti
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Questionario che misura il desiderio di cibo in modo esplicito per diverse categorie di alimenti su una scala analogica visiva (che va da 0 a 100).
fino a 30 minuti
"gradimento" esplicito del cibo per diverse categorie di alimenti
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Questionario che misura il "gradimento" del cibo per diverse categorie di alimenti su una scala analogica visiva (che va da 0 a 100).
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henk FJ Hendriks

Collaboratori

Foundation for Alcohol Research (SAR), The Netherlands
Ministry of Economic Affairs, The Netherlands

Investigatori

  • Investigatore principale: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P9532

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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