Влияние алкоголя на пищевое вознаграждение
2 января 2013 г. обновлено: Henk FJ Hendriks
Влияние умеренного потребления алкоголя на последующее вознаграждение в виде еды
Обоснование
В нескольких исследованиях было показано, что алкоголь увеличивает последующее потребление пищи. Однако умеренное потребление алкоголя не оказывает явного влияния на гормоны голода и сытости. В западном мире, где вкусная еда очень доступна, пищевое вознаграждение может играть важную роль в потреблении пищи. Известно, что потребление алкоголя стимулирует нейротрансмиттеры, важные для пищевого вознаграждения, и, следовательно, может стимулировать реакцию вознаграждения при последующем приеме пищи. Это может привести к большему потреблению пищи, чем при отказе от алкоголя. Предполагается, что реакция вознаграждения в виде еды или напитков уже может быть сгенерирована, когда еда или напитки ощущаются во рту, поскольку известно, что пероральное ощущение питательных веществ вызывает реакцию насыщения (т. е. реакцию в головной фазе). Более того, вкусовые рецепторы непосредственно сигнализируют областям мозга, тесно связанным с областями вознаграждения в мозге.
Основная цель
- Определить, влияет ли умеренное потребление алкоголя на последующее пищевое вознаграждение, что измеряется с помощью опросников по «желанию» и «пристрастию» к еде, а также по параметрам слюны и крови, связанным с вознаграждением.
Второстепенные цели
- Чтобы определить, отличается ли пищевое вознаграждение при потреблении пищи от ощущения пищи во рту, что измеряется с помощью опросников по «желанию» и «пристрастию» к еде, а также параметрам слюны и крови, связанным с пищевым вознаграждением.
- Определить, влияет ли умеренное потребление алкоголя на последующее пищевое вознаграждение иначе, когда еда потребляется, чем когда пища ощущается во рту, что измеряется с помощью опросников по «желанию» и «пристрастию» к еде, а также параметрам слюны и крови, связанным с пищевым вознаграждением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- кавказские мужчины;
- Возраст 25-50 лет на день обследования;
- Индекс массы тела (ИМТ) 20-25 кг/м2;
- Масса тела 60-100 кг;
- Способен читать, писать и полностью понимать голландский язык, а также
- Способен участвовать в исследовании, готов дать письменное информированное согласие и соблюдать процедуры и ограничения исследования.
Критерий исключения:
- Оценка выше среднего (>2,26) по сдержанной шкале Голландского опросника пищевого поведения;
- Потребление алкоголя <6 и >20 стандартных стаканов в неделю;
- Отсутствие регулярных и нормальных голландских привычек в еде;
- Отсутствие нормального ритма день/ночь;
- Курение или отказ от курения менее чем за 3 месяца до начала исследования;
- употребление наркотиков или прекращение приема наркотиков менее чем за 3 месяца до начала исследования;
- Наличие (семейной) истории проблем, связанных с алкоголем или наркотиками;
- Сообщается о похудении или соблюдении диеты, описанной с медицинской точки зрения;
- вести веганский, вегетарианский или макробиотический образ жизни;
- Потеря крови за пределами Санквина в течение 3 мес до скрининга;
- Участие в клиническом исследовании в течение 3 месяцев до начала данного исследования или более 4 раз в год;
- Наличие пищевой аллергии, чувствительности или неприязни к одному из продуктов, используемых в исследовании;
- Сообщили о необъяснимой потере веса или прибавке в весе более 4 кг за месяц до скрининга;
- Неподходящие вены для введения канюли;
- Отсутствие врача общей практики или медицинской страховки;
- наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий или заболеваний, которые могут существенно повлиять на исход исследования, особенно физиологических нарушений, метаболических или эндокринных заболеваний и желудочно-кишечных расстройств; и/или
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может создать чрезмерный риск для субъекта или помешать субъекту соблюдать протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алкогольное плацебо и MSF
175 мл апельсинового сока с 31 г мальтодекстрина Fantomalt и модифицированной фиктивной подкормкой 40 г масляного жмыха
|
Другие имена:
Другие имена:
жевание 40-граммового жмыха в течение 6 минут и перед проглатыванием отхаркивание болюса в чашку.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкоголь и MSF
65 мл водки с 135 мл апельсинового сока (около 20 г спирта) и модифицированной фиктивной подачей 40 г масляного пирога
|
Другие имена:
жевание 40-граммового жмыха в течение 6 минут и перед проглатыванием отхаркивание болюса в чашку.
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкогольное плацебо и потребление
175 мл апельсинового сока с 31 г мальтодекстрина и потребление 40 г масляного пирога
|
Другие имена:
Другие имена:
жевать в течение 6 минут 40-граммовый жмых, а затем проглотить его.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкоголь и потребление
65 мл водки с 135 мл апельсинового сока и потреблением 40 г масляного пирога
|
Другие имена:
Другие имена:
жевать в течение 6 минут 40-граммовый жмых, а затем проглотить его.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкогольное плацебо и контроль
175 мл апельсинового сока с 31 г мальтодекстрина и без перорального воздействия масляного пирога
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкоголь и контроль
65 мл водки с 135 мл апельсинового сока и без орального контакта с масляным пирогом
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Явное желание еды
Временное ограничение: до 75 минут
|
Анкета для измерения «желания» еды с помощью вопроса: «Сколько вы хотите съесть в данный момент?»
Это оценивается по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 100.
|
до 75 минут
|
|
Неявное «желание» еды для разных категорий продуктов
Временное ограничение: до 30 минут
|
Компьютерная задача, измеряющая неявное «желание» еды для разных категорий продуктов.
Это задание на вынужденный выбор, в котором испытуемые должны как можно быстрее и точнее выбрать тот пищевой продукт, который они больше всего хотят съесть в данный момент.
|
до 30 минут
|
|
явная потребность в еде для разных категорий продуктов
Временное ограничение: до 30 минут
|
Анкета, измеряющая потребность в еде в явном виде для различных категорий продуктов питания по визуальной аналоговой шкале (в диапазоне от 0 до 100).
|
до 30 минут
|
|
явное «пристрастие» к еде для разных категорий продуктов
Временное ограничение: до 30 минут
|
Опросник, измеряющий «пристрастие» к еде для различных категорий продуктов питания по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 100).
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P9532
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .