Effekten af alkohol på madbelønning
2. januar 2013 opdateret af: Henk FJ Hendriks
Effekten af moderat alkoholforbrug på efterfølgende madbelønning
Begrundelse
Det er vist i flere undersøgelser, at alkohol øger efterfølgende fødeindtag. Et moderat alkoholforbrug har dog ingen klare effekter på sult- og mæthedshormoner. I den vestlige verden, hvor velsmagende mad er meget tilgængelig, kan madbelønning spille en vigtig rolle i fødeindtagelsen. Alkoholforbrug er kendt for at stimulere neurotransmittere, der er vigtige for madbelønning og kan derfor stimulere belønningsresponsen på et efterfølgende måltid. Dette kan føre til højere madforbrug, end når der ikke indtages alkohol. Det er en hypotese, at belønningsreaktionen af mad eller drikkevarer allerede kan genereres, når mad eller drikkevarer registreres i munden, fordi oral næringsstofføling er kendt for at inducere en mæthedsrespons (dvs. den kefaliske fase-respons). Desuden signalerer smagsløg direkte hjerneområder, der er tæt forbundet med belønningsområderne i hjernen.
Primært mål
- At afgøre, om moderat alkoholforbrug påvirker efterfølgende madbelønning, målt ved spørgeskemaer om mad 'ønsker' og mad 'lyst' og spyt- og blodparametre relateret til belønning.
Sekundære mål
- For at afgøre, om madbelønning er anderledes, når mad indtages, end når mad fornemmes i munden, målt ved spørgeskemaer om mad 'ønsker' og mad 'lyst', og spyt- og blodparametre relateret til madbelønning.
- For at afgøre, om moderat alkoholforbrug påvirker efterfølgende madbelønning anderledes, når mad indtages, end når mad fornemmes i munden, målt ved spørgeskemaer om mad 'ønsker' og mad 'lyst', og spyt- og blodparametre relateret til madbelønning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kaukasiske mænd;
- Alder 25-50 år på screeningsdagen;
- Body Mass Index (BMI) på 20-25 kg/m2;
- Kropsvægt på 60-100 kg;
- Kunne læse, skrive og fuldt ud forstå det hollandske sprog, og
- I stand til at deltage i undersøgelsen, villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprocedurerne og begrænsningerne.
Ekskluderingskriterier:
- Over gennemsnittet score (>2,26) på den begrænsede skala i det hollandske spiseadfærdsspørgeskema;
- Alkoholforbrug <6 og >20 standardglas/uge;
- Ikke at have regelmæssige og normale hollandske spisevaner;
- Ikke at have en normal dag/nat-rytme;
- Rygning, eller holdt op med at ryge <3 måneder før starten af undersøgelsen;
- Brug af lægemidler eller holdt op med at bruge lægemidler <3 måneder før starten af undersøgelsen;
- At have en (familie)historie med alkohol- eller stofrelaterede problemer;
- Rapporteret slankende eller at være på en medicinsk beskrevet diæt;
- At have en vegansk, vegetarisk eller makrobiotisk livsstil;
- Tab af blod uden for Sanquins grænser inden for 3 måneder før screening;
- Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 3 måneder før starten af denne undersøgelse eller mere end 4 gange om året;
- At have en fødevareallergi, følsomhed eller ikke kan lide en af de fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen;
- Rapporteret uforklaret vægttab eller stigning på >4 kg i måneden før screeningen;
- Uhensigtsmæssige vener til kanyleindsættelse;
- Ikke at have en praktiserende læge eller sygeforsikring;
- At have en historie med medicinske eller kirurgiske hændelser eller sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, især fysiologiske lidelser, metaboliske eller endokrine sygdomme og mave-tarmlidelser; og/eller
- Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan skabe unødig risiko for forsøgspersonen eller forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkohol placebo og Læger uden Grænser
175 mL appelsinjuice med 31 g Fantomalt maltodextrin og modificeret skinfodring af 40 g smørkage
|
Andre navne:
Andre navne:
tygge på 40 gram kage i 6 minutter og før synke opspyt bolus i kop.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alkohol og Læger uden Grænser
65 mL vodka med 135 mL appelsinjuice (ca. 20 g alkohol) og modificeret skinfodring af 40 g smørkage
|
Andre navne:
tygge på 40 gram kage i 6 minutter og før synke opspyt bolus i kop.
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alkohol placebo og forbrug
175 ml appelsinjuice med 31 g maltodextrin og forbrug af 40 g smørkage
|
Andre navne:
Andre navne:
tygge i 6 min på 40 grams kage og derefter synke den.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alkohol og forbrug
65 ml vodka med 135 ml appelsinjuice og forbrug af 40 g smørkage
|
Andre navne:
Andre navne:
tygge i 6 min på 40 grams kage og derefter synke den.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alkohol placebo og kontrol
175 ml appelsinjuice med 31 g maltodextrin og ingen oral eksponering for smørkage
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alkohol og kontrol
65 ml vodka med 135 ml appelsinjuice og ingen oral eksponering for smørkage
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicit mad 'ønsker'
Tidsramme: op til 75 minutter
|
Spørgeskema, der måler mad 'vil' eksplicit med spørgsmålet: "Hvor meget vil du spise i dette øjeblik?"
Dette er scoret på en visuel analog skala fra 0-100.
|
op til 75 minutter
|
|
Implicit mad 'ønsker' for forskellige fødevarekategorier
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Computeropgave, der implicit måler mad 'ønsker' for forskellige fødevarekategorier.
Dette er en tvangsvalgsopgave, hvor forsøgspersoner skal vælge så hurtigt og præcist det fødevareprodukt, de vil spise mest i det øjeblik.
|
op til 30 minutter
|
|
eksplicit mad 'ønsker' for forskellige fødevarekategorier
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Spørgeskema, der måler fødevarebehov eksplicit for forskellige fødevarekategorier på en visuel analog skala (fra 0-100).
|
op til 30 minutter
|
|
eksplicit mad 'like' for forskellige fødevarekategorier
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Spørgeskema, der måler madens 'lyst' for forskellige fødevarekategorier på en visuel analog skala (fra 0-100).
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2012
Først opslået (Skøn)
30. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P9532
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appelsinjuice
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSundhedsholdning | Sundhedsadfærd | Viden, holdninger, praksis | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedsrelateret adfærd | Opførsel, sundhed | Holdning til sundhed | Beredskab | UdbrudMalaysia