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El efecto del alcohol en la recompensa de los alimentos

2 de enero de 2013 actualizado por: Henk FJ Hendriks

El efecto del consumo moderado de alcohol en la recompensa alimentaria subsiguiente

Razón fundamental

Se ha demostrado en varios estudios que el alcohol aumenta la ingesta de alimentos posterior. Sin embargo, el consumo moderado de alcohol no tiene efectos claros sobre las hormonas del hambre y la saciedad. En el mundo occidental, donde hay una gran disponibilidad de alimentos sabrosos, la recompensa alimentaria puede desempeñar un papel importante en la ingesta de alimentos. Se sabe que el consumo de alcohol estimula los neurotransmisores importantes para la recompensa de los alimentos y, por lo tanto, puede estimular la respuesta de recompensa en una comida posterior. Esto puede conducir a un mayor consumo de alimentos que cuando no se consume alcohol. Se plantea la hipótesis de que la respuesta de recompensa de alimentos o bebidas ya se puede generar cuando los alimentos o bebidas se sienten en la boca, porque se sabe que la detección oral de nutrientes induce una respuesta de saciedad (es decir, la respuesta de fase cefálica). Además, las papilas gustativas señalan directamente áreas del cerebro estrechamente conectadas con las áreas de recompensa en el cerebro.

Objetivo primario

  • Determinar si el consumo moderado de alcohol influye en la recompensa alimentaria subsiguiente, medida mediante cuestionarios sobre el "deseo" y el "gusto" de alimentos, y los parámetros salivales y sanguíneos relacionados con la recompensa.

Objetivos secundarios

  • Determinar si la recompensa por la comida es diferente cuando se consume la comida que cuando se siente la comida en la boca, según lo medido por cuestionarios sobre el "deseo" de la comida y el "gusto" de la comida, y los parámetros salivales y sanguíneos relacionados con la recompensa por la comida.
  • Determinar si el consumo moderado de alcohol influye en la recompensa alimentaria subsiguiente de manera diferente cuando se consume la comida que cuando se siente la comida en la boca, según lo medido por cuestionarios sobre el "deseo" de la comida y el "gusto" de la comida, y los parámetros salivales y sanguíneos relacionados con la recompensa de la comida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Países Bajos, 2333 CL
        • Centre for Human Drug Research (CHDR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres caucásicos;
  • Edad 25-50 años el día de la proyección;
  • Índice de Masa Corporal (IMC) de 20-25 kg/m2;
  • Peso corporal de 60-100 kg;
  • Capaz de leer, escribir y comprender completamente el idioma holandés, y
  • Capaz de participar en el estudio, dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos y restricciones del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación superior a la media (> 2,26) en la escala restringida del Cuestionario holandés de comportamiento alimentario;
  • Consumo de alcohol <6 y >20 vasos estándar/semana;
  • No tener hábitos alimenticios holandeses regulares y normales;
  • No tener un ritmo diurno/nocturno normal;
  • Fumar o dejar de fumar <3 meses antes del inicio del estudio;
  • Consumir drogas o dejar de consumirlas <3 meses antes del inicio del estudio;
  • Tener antecedentes (familiares) de problemas relacionados con el alcohol o las drogas;
  • Adelgazamiento informado o estar en una dieta médicamente descrita;
  • Tener un estilo de vida vegano, vegetariano o macrobiótico;
  • Pérdida de sangre fuera de los límites de Sanquin dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
  • Participación en un ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores al inicio de este estudio o más de 4 veces al año;
  • Tener alergia a los alimentos, sensibilidad o disgusto por uno de los alimentos utilizados en el estudio;
  • Informe de pérdida o aumento de peso inexplicable de > 4 kg en el mes anterior a la selección;
  • Venas inadecuadas para la inserción de la cánula;
  • No tener un médico general o seguro de salud;
  • Tener antecedentes de eventos o enfermedades médicas o quirúrgicas que puedan afectar significativamente el resultado del estudio, en particular trastornos fisiológicos, enfermedades metabólicas o endocrinas y trastornos gastrointestinales; y/o
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda crear un riesgo indebido para el sujeto o interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alcohol placebo y MSF
175 ml de jugo de naranja con 31 g de maltodextrina Fantomalt y alimentación simulada modificada de 40 g de torta de mantequilla
Otros nombres:
  • Jugo de Naranja (Appelsientje)
Otros nombres:
  • Fantomalt maltodextrina (polvo energético), Nutricia
masticar bizcocho de 40 gramos durante 6 minutos y antes de tragar expectorar el bolo en vaso.
Otros nombres:
  • alimentación simulada modificada con torta
Experimental: Alcohol y MSF
65 ml de vodka con 135 ml de jugo de naranja (aprox. 20 g de alcohol) y alimentación simulada modificada de 40 g de pastel de mantequilla
Otros nombres:
  • Jugo de Naranja (Appelsientje)
masticar bizcocho de 40 gramos durante 6 minutos y antes de tragar expectorar el bolo en vaso.
Otros nombres:
  • alimentación simulada modificada con torta
Otros nombres:
  • Vodka smirnoff
Experimental: Alcohol placebo y consumo
175 mL de zumo de naranja con 31 g de maltodextrina y consumo de 40 g de bizcocho de mantequilla
Otros nombres:
  • Jugo de Naranja (Appelsientje)
Otros nombres:
  • Fantomalt maltodextrina (polvo energético), Nutricia
masticar durante 6 min una torta de 40 gramos y luego tragarla.
Otros nombres:
  • consumo de torta
Experimental: Alcohol y consumo
65 mL de vodka con 135 mL de zumo de naranja y consumo de 40 g de bizcocho de mantequilla
Otros nombres:
  • Jugo de Naranja (Appelsientje)
Otros nombres:
  • Vodka smirnoff
masticar durante 6 min una torta de 40 gramos y luego tragarla.
Otros nombres:
  • consumo de torta
Experimental: Alcohol placebo y control
175 ml de jugo de naranja con 31 g de maltodextrina y sin exposición oral a pastel de mantequilla
Otros nombres:
  • Jugo de Naranja (Appelsientje)
Otros nombres:
  • Fantomalt maltodextrina (polvo energético), Nutricia
Experimental: Alcoholismo y control
65 ml de vodka con 135 ml de jugo de naranja y sin exposición oral a pastel de mantequilla
Otros nombres:
  • Jugo de Naranja (Appelsientje)
Otros nombres:
  • Vodka smirnoff

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explícito 'querer' comida
Periodo de tiempo: hasta 75 minutos
Cuestionario que mide el 'querer' de alimentos de forma explícita con la pregunta: "¿Cuánto quieres comer en este momento?" Esto se califica en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
hasta 75 minutos
'Querer' alimentos implícitos para diferentes categorías de alimentos
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Tarea informática que mide el "querer" de alimentos implícitamente para diferentes categorías de alimentos. Se trata de una tarea de elección forzada en la que los sujetos tienen que elegir de la forma más rápida y precisa el producto alimenticio que más desean ingerir en ese momento.
hasta 30 minutos
"deseo" explícito de alimentos para diferentes categorías de alimentos
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Cuestionario que mide el deseo de alimentos explícitamente para diferentes categorías de alimentos en una escala analógica visual (rango 0-100).
hasta 30 minutos
'gusto' explícito de alimentos para diferentes categorías de alimentos
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Cuestionario que mide el "gusto" de alimentos para diferentes categorías de alimentos en una escala analógica visual (rango 0-100).
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P9532

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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