- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01738906
Die Wirkung von Alkohol auf die Essensbelohnung
Die Wirkung eines moderaten Alkoholkonsums auf die anschließende Nahrungsbelohnung
Begründung
In mehreren Studien wurde gezeigt, dass Alkohol die nachfolgende Nahrungsaufnahme erhöht. Allerdings hat ein moderater Alkoholkonsum keine eindeutigen Auswirkungen auf die Hunger- und Sättigungshormone. In der westlichen Welt, wo wohlschmeckende Nahrung in hohem Maße verfügbar ist, kann die Nahrungsbelohnung eine wichtige Rolle bei der Nahrungsaufnahme spielen. Es ist bekannt, dass Alkoholkonsum Neurotransmitter stimuliert, die für die Nahrungsbelohnung wichtig sind, und kann daher die Belohnungsreaktion auf eine nachfolgende Mahlzeit stimulieren. Dies kann zu einer höheren Nahrungsaufnahme führen, als wenn kein Alkohol konsumiert wird. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Belohnungsreaktion von Nahrungsmitteln oder Getränken bereits erzeugt werden kann, wenn Nahrungsmittel oder Getränke im Mund wahrgenommen werden, da bekannt ist, dass die orale Nährstoffwahrnehmung eine Sättigungsreaktion (d. h. die Reaktion in der Kopfphase) induziert. Darüber hinaus signalisieren Geschmacksknospen direkt Hirnareale, die eng mit den Belohnungsarealen im Gehirn verbunden sind.
Hauptziel
- Um zu bestimmen, ob moderater Alkoholkonsum die anschließende Belohnung mit Essen beeinflusst, gemessen durch Fragebögen zum „Wollen“ und „Gefallen“ an Essen sowie Speichel- und Blutparametern in Bezug auf die Belohnung.
Sekundäre Ziele
- Um festzustellen, ob die Nahrungsbelohnung beim Verzehr von Nahrung anders ist als beim Erfassen von Nahrung im Mund, gemessen anhand von Fragebögen zum „Wollen“ und „Gefallen“ an Nahrung sowie Speichel- und Blutparametern in Bezug auf die Nahrungsbelohnung.
- Um zu bestimmen, ob mäßiger Alkoholkonsum die spätere Belohnung mit Essen anders beeinflusst, wenn Essen konsumiert wird, als wenn Essen im Mund wahrgenommen wird, gemessen durch Fragebögen zum „Wollen“ und „Mögen“ von Essen sowie Speichel- und Blutparametern im Zusammenhang mit der Belohnung durch Essen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasische Männer;
- Alter 25-50 Jahre am Tag der Vorführung;
- Body-Mass-Index (BMI) von 20-25 kg/m2;
- Körpergewicht von 60-100 kg;
- In der Lage, die niederländische Sprache zu lesen, zu schreiben und vollständig zu verstehen, und
- Kann an der Studie teilnehmen, ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren und -beschränkungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Überdurchschnittliche Punktzahl (>2,26) auf der zurückhaltenden Skala des niederländischen Fragebogens zum Essverhalten;
- Alkoholkonsum <6 und >20 Standardgläser/Woche;
- Keine regelmäßigen und normalen holländischen Essgewohnheiten;
- keinen normalen Tag/Nacht-Rhythmus haben;
- Rauchen oder Rauchstopp < 3 Monate vor Studienbeginn;
- Drogenkonsum oder Beendigung des Drogenkonsums <3 Monate vor Beginn der Studie;
- Eine (Familien-)Geschichte von Alkohol- oder Drogenproblemen haben;
- Gemeldetes Abnehmen oder eine medizinisch beschriebene Diät;
- Einen veganen, vegetarischen oder makrobiotischen Lebensstil haben;
- Blutverlust außerhalb der Grenzen von Sanquin innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor Beginn dieser Studie oder mehr als 4 Mal pro Jahr;
- Eine Lebensmittelallergie, Empfindlichkeit oder Abneigung gegen eines der in der Studie verwendeten Lebensmittel haben;
- Gemeldeter unerklärlicher Gewichtsverlust oder -zunahme von > 4 kg im Monat vor dem Screening;
- Ungeeignete Venen zum Einführen der Kanüle;
- Kein Hausarzt oder keine Krankenversicherung;
- Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen oder Krankheiten, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, insbesondere physiologische Störungen, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen und Magen-Darm-Erkrankungen; und/oder
- Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers ein unangemessenes Risiko für den Probanden darstellen oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnte, das Protokoll einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alkohol-Placebo und MSF
175 ml Orangensaft mit 31 g Fantomalt Maltodextrin und modifizierter Scheinfütterung von 40 g Butterkuchen
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Andere Namen:
Andere Namen:
6 Minuten lang auf einem 40-Gramm-Kuchen kauen und vor dem Schlucken den Bolus in der Tasse ausspucken.
Andere Namen:
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Experimental: Alkohol und MSF
65 ml Wodka mit 135 ml Orangensaft (ca. 20 g Alkohol) und modifizierter Scheinfütterung von 40 g Butterkuchen
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Andere Namen:
6 Minuten lang auf einem 40-Gramm-Kuchen kauen und vor dem Schlucken den Bolus in der Tasse ausspucken.
Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Alkohol-Placebo und Konsum
175 ml Orangensaft mit 31 g Maltodextrin und Verzehr von 40 g Butterkuchen
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Andere Namen:
Andere Namen:
6 min auf 40-Gramm-Kuchen kauen und dann schlucken.
Andere Namen:
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Experimental: Alkohol und Konsum
65 ml Wodka mit 135 ml Orangensaft und Verzehr von 40 g Butterkuchen
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Andere Namen:
Andere Namen:
6 min auf 40-Gramm-Kuchen kauen und dann schlucken.
Andere Namen:
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Experimental: Alkohol-Placebo und Kontrolle
175 ml Orangensaft mit 31 g Maltodextrin und keine orale Exposition gegenüber Butterkuchen
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Alkohol und Kontrolle
65 ml Wodka mit 135 ml Orangensaft und kein oraler Kontakt mit Butterkuchen
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Explizites „Wollen“ nach Essen
Zeitfenster: bis zu 75 Minuten
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Fragebogen zur Messung des Essenswunsches explizit mit der Frage: "Wie viel möchten Sie in diesem Moment essen?"
Dies wird auf einer visuellen Analogskala von 0-100 bewertet.
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bis zu 75 Minuten
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Implizites „Wollen“ von Lebensmitteln für verschiedene Lebensmittelkategorien
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
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Computertask misst implizit das „Wollen“ von Lebensmitteln für verschiedene Lebensmittelkategorien.
Hierbei handelt es sich um eine Forced-Choice-Aufgabe, bei der die Probanden möglichst schnell und präzise das Lebensmittelprodukt auswählen müssen, das sie in diesem Moment am meisten essen möchten.
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bis zu 30 Minuten
|
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explizites „Wollen“ von Lebensmitteln für verschiedene Lebensmittelkategorien
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
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Fragebogen zur Messung des Lebensmittelbedarfs explizit für verschiedene Lebensmittelkategorien auf einer visuellen Analogskala (Bereich 0-100).
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bis zu 30 Minuten
|
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explizites Essens-"Liegen" für verschiedene Lebensmittelkategorien
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
Fragebogen zur Messung der Vorlieben von Lebensmitteln für verschiedene Lebensmittelkategorien auf einer visuellen Analogskala (von 0 bis 100).
|
bis zu 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P9532
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