- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01738906
Het effect van alcohol op voedselbeloning
Het effect van matige alcoholconsumptie op daaropvolgende voedselbeloning
grondgedachte
In verschillende onderzoeken is aangetoond dat alcohol de daaropvolgende voedselinname verhoogt. Matige alcoholconsumptie heeft echter geen duidelijke effecten op honger- en verzadigingshormonen. In de westerse wereld, waar smakelijk voedsel in hoge mate beschikbaar is, kan voedselbeloning een belangrijke rol spelen bij de voedselinname. Van alcoholgebruik is bekend dat het neurotransmitters stimuleert die belangrijk zijn voor voedselbeloning en kan daarom de beloningsreactie op een volgende maaltijd stimuleren. Dit kan leiden tot een hogere voedselconsumptie dan wanneer er geen alcohol wordt genuttigd. Er wordt verondersteld dat de beloningsreactie van voedsel of dranken al kan worden gegenereerd wanneer voedsel of dranken in de mond worden waargenomen, omdat bekend is dat orale detectie van voedingsstoffen een verzadigingsreactie opwekt (d.w.z. de cephalische fase-reactie). Bovendien signaleren smaakpapillen direct hersengebieden die nauw verbonden zijn met de beloningsgebieden in de hersenen.
Hoofddoel
- Om te bepalen of matige alcoholconsumptie de daaropvolgende voedselbeloning beïnvloedt, zoals gemeten door vragenlijsten over voedsel 'willen' en voedsel 'liken', en speeksel- en bloedparameters gerelateerd aan beloning.
Secundaire doelstellingen
- Om te bepalen of voedselbeloning anders is wanneer voedsel wordt geconsumeerd dan wanneer voedsel in de mond wordt waargenomen, zoals gemeten door vragenlijsten over voedsel 'willen' en voedsel 'liken', en speeksel- en bloedparameters gerelateerd aan voedselbeloning.
- Om te bepalen of matige alcoholconsumptie de daaropvolgende voedselbeloning anders beïnvloedt wanneer voedsel wordt geconsumeerd dan wanneer voedsel in de mond wordt waargenomen, zoals gemeten door vragenlijsten over voedsel 'willen' en voedsel 'liken', en speeksel- en bloedparameters gerelateerd aan voedselbeloning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- blanke mannen;
- Leeftijd 25-50 jaar op de dag van de screening;
- Body Mass Index (BMI) van 20-25 kg/m2;
- Lichaamsgewicht van 60-100 kg;
- De Nederlandse taal kunnen lezen, schrijven en volledig begrijpen, en
- In staat om deel te nemen aan het onderzoek, bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studieprocedures en -beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
- Bovengemiddelde score (>2,26) op de terughoudende schaal van de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag;
- Alcoholgebruik <6 en >20 standaardglazen/week;
- Geen vaste en normale Nederlandse eetgewoonten hebben;
- Geen normaal dag/nacht ritme hebben;
- Roken, of gestopt met roken <3 maanden voor aanvang van het onderzoek;
- Gebruik van drugs, of gestopt met het gebruik van medicijnen <3 maanden voor aanvang van de studie;
- Een (familie)geschiedenis van alcohol- of drugsgerelateerde problemen hebben;
- Gerapporteerd afslanken of een medisch beschreven dieet volgen;
- Een veganistische, vegetarische of macrobiotische levensstijl hebben;
- Bloedverlies buiten de grenzen van Sanquin binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
- Deelname aan een klinische studie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van deze studie of meer dan 4 keer per jaar;
- Een voedselallergie, gevoeligheid of afkeer hebben van een van de voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt;
- Onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename van >4 kg gemeld in de maand voorafgaand aan de screening;
- Ongeschikte aderen voor het inbrengen van een canule;
- Geen huisarts of zorgverzekering hebben;
- Een voorgeschiedenis hebben van medische of chirurgische voorvallen of ziekten die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, met name fysiologische stoornissen, metabole of endocriene ziekten en gastro-intestinale stoornissen; en/of
- Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, een onnodig risico voor de proefpersoon kan vormen of het vermogen van de proefpersoon om zich aan het protocol te houden, kan belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholplacebo en AZG
175 ml sinaasappelsap met 31 g Fantomalt maltodextrine en gemodificeerde schijnvoeding van 40 g boterkoek
|
Andere namen:
Andere namen:
kauwen op cake van 40 gram gedurende 6 minuten en voor het doorslikken de bolus in een beker ophoesten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alcohol en AZG
65 ml wodka met 135 ml sinaasappelsap (ca 20 g alcohol) en gemodificeerde schijnvoeding van 40 g boterkoek
|
Andere namen:
kauwen op cake van 40 gram gedurende 6 minuten en voor het doorslikken de bolus in een beker ophoesten.
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alcoholplacebo en consumptie
175 ml sinaasappelsap met 31 g maltodextrine en consumptie van 40 g boterkoek
|
Andere namen:
Andere namen:
6 min kauwen op cake van 40 gram en dan doorslikken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alcohol en consumptie
65 ml wodka met 135 ml sinaasappelsap en consumptie van 40 g boterkoek
|
Andere namen:
Andere namen:
6 min kauwen op cake van 40 gram en dan doorslikken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alcohol placebo en controle
175 ml sinaasappelsap met 31 g maltodextrine en geen orale blootstelling aan boterkoek
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alcohol en controle
65 ml wodka met 135 ml sinaasappelsap en geen orale blootstelling aan boterkoek
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciet voedsel 'willen'
Tijdsspanne: tot 75 minuten
|
Vragenlijst voedsel 'willen' expliciet meten met de vraag: "Hoeveel wil je op dit moment eten?"
Dit wordt gescoord op een visueel analoge schaal van 0-100.
|
tot 75 minuten
|
|
Impliciet voedsel 'willen' voor verschillende voedselcategorieën
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
Computertaak die impliciet voedsel 'willen' meten voor verschillende voedselcategorieën.
Dit is een gedwongen keuzetaak waarbij proefpersonen zo snel en precies moeten kiezen welk voedselproduct ze op dat moment het liefst willen eten.
|
tot 30 minuten
|
|
expliciet voedsel 'willen' voor verschillende voedselcategorieën
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
Vragenlijst die voedselbehoefte expliciet meet voor verschillende voedselcategorieën op een visueel analoge schaal (variërend van 0-100).
|
tot 30 minuten
|
|
expliciete voedsel 'liking' voor verschillende voedselcategorieën
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
Vragenlijst die de 'smaak' van voedsel meet voor verschillende voedselcategorieën op een visueel analoge schaal (variërend van 0-100).
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P9532
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .