Effekten av alkohol på matbelønning
2. januar 2013 oppdatert av: Henk FJ Hendriks
Effekten av moderat alkoholforbruk på etterfølgende matbelønning
Begrunnelse
Det er vist i flere studier at alkohol øker påfølgende matinntak. Moderat alkoholforbruk har imidlertid ingen klare effekter på sult- og metthetshormoner. I den vestlige verden, hvor velsmakende mat er svært tilgjengelig, kan matbelønning spille en viktig rolle i matinntaket. Alkoholforbruk er kjent for å stimulere nevrotransmittere som er viktige for matbelønning og kan derfor stimulere belønningsresponsen på et påfølgende måltid. Dette kan føre til høyere matforbruk enn når det ikke inntas alkohol. Det er en hypotese om at belønningsresponsen til mat eller drikke allerede kan genereres når mat eller drikke registreres i munnen, fordi oral næringsstoffføling er kjent for å indusere en metthetsrespons (dvs. den cefaliske faseresponsen). Dessuten signaliserer smaksløkene direkte hjerneområder som er nært knyttet til belønningsområdene i hjernen.
Hovedmål
- For å finne ut om moderat alkoholforbruk påvirker etterfølgende matbelønning, målt ved spørreskjemaer om mat "ønsker" og mat "liker", og spytt- og blodparametere relatert til belønning.
Sekundære mål
- For å finne ut om matbelønning er annerledes når mat inntas enn når mat sanses i munnen, målt ved spørreskjemaer om mat "ønsker" og mat "liker", og spytt- og blodparametere relatert til matbelønning.
- For å finne ut om moderat alkoholforbruk påvirker påfølgende matbelønning annerledes når mat inntas enn når mat sanses i munnen, målt ved spørreskjemaer om mat "ønsker" og mat "liker", og spytt- og blodparametere relatert til matbelønning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasiske menn;
- Alder 25-50 år på visningsdagen;
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 20-25 kg/m2;
- Kroppsvekt på 60-100 kg;
- Kunne lese, skrive og fullt ut forstå det nederlandske språket, og
- Kunne delta i studiet, villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studieprosedyrene og restriksjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Over gjennomsnittet (>2,26) på den begrensede skalaen til det nederlandske spiseatferdsskjemaet;
- Alkoholforbruk <6 og >20 standardglass/uke;
- Å ikke ha vanlige og normale nederlandske spisevaner;
- Ikke ha en normal dag/natt-rytme;
- Røyking, eller sluttet med røyking <3 måneder før studiestart;
- Bruk av medikamenter, eller sluttet å bruke medikamenter <3 måneder før studiestart;
- Å ha en (familie)historie med alkohol- eller narkotikarelaterte problemer;
- Rapportert slanking eller å være på en medisinsk beskrevet diett;
- Å ha en vegansk, vegetarisk eller makrobiotisk livsstil;
- Tap av blod utenfor Sanquins grenser innen 3 måneder før screening;
- Deltakelse i en klinisk studie innen 3 måneder før starten av denne studien eller mer enn 4 ganger i året;
- Å ha matallergi, følsomhet eller misliker en av matvarene som ble brukt i studien;
- Rapportert uforklarlig vekttap eller økning på >4 kg i måneden før screeningen;
- Upassende årer for kanyleinnsetting;
- Ikke å ha en allmennlege eller helseforsikring;
- Å ha en historie med medisinske eller kirurgiske hendelser eller sykdom som kan påvirke studieresultatet betydelig, spesielt fysiologiske lidelser, metabolske eller endokrine sykdommer og gastrointestinale lidelser; og/eller
- Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kan skape unødig risiko for forsøkspersonen eller forstyrre forsøkspersonens evne til å overholde protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkohol placebo og Leger Uten Grenser
175 mL appelsinjuice med 31 g Fantomalt maltodekstrin og modifisert sham-mating av 40 g smørkake
|
Andre navn:
Andre navn:
tygge på 40 gram kake i 6 minutter og før svelging oppspytt bolus i koppen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alkohol og Leger Uten Grenser
65 mL vodka med 135 mL appelsinjuice (ca 20 g alkohol) og modifisert sham-mating av 40 g smørkake
|
Andre navn:
tygge på 40 gram kake i 6 minutter og før svelging oppspytt bolus i koppen.
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alkohol placebo og forbruk
175 ml appelsinjuice med 31 g maltodekstrin og inntak av 40 g smørkake
|
Andre navn:
Andre navn:
tygge i 6 min på 40 grams kake og deretter svelge den.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alkohol og forbruk
65 ml vodka med 135 ml appelsinjuice og inntak av 40 g smørkake
|
Andre navn:
Andre navn:
tygge i 6 min på 40 grams kake og deretter svelge den.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alkohol placebo og kontroll
175 ml appelsinjuice med 31 g maltodekstrin og ingen oral eksponering for smørkake
|
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alkohol og kontroll
65 ml vodka med 135 ml appelsinjuice og ingen oral eksponering for smørkake
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplisitt mat "ønsker"
Tidsramme: opptil 75 minutter
|
Spørreskjema som måler mat "ønsker" eksplisitt med spørsmålet: "Hvor mye vil du spise for øyeblikket?"
Dette skåres på en visuell analog skala fra 0-100.
|
opptil 75 minutter
|
|
Implisitt mat "ønsker" for forskjellige matkategorier
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Datamaskinoppgave som implisitt måler mat "ønsker" for forskjellige matkategorier.
Dette er en tvangsvalgoppgave der forsøkspersonene må velge så raskt og presist matproduktet de vil spise mest i det øyeblikket.
|
opptil 30 minutter
|
|
eksplisitt mat "ønsker" for forskjellige matkategorier
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Spørreskjema som måler mat som ønsker eksplisitt for ulike matkategorier på en visuell analog skala (fra 0-100).
|
opptil 30 minutter
|
|
eksplisitt "liker" mat for forskjellige matkategorier
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Spørreskjema som måler matens "liker" for forskjellige matkategorier på en visuell analog skala (fra 0-100).
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P9532
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .