- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01738906
Effekten av alkohol på matbelöning
Effekten av måttlig alkoholkonsumtion på efterföljande matbelöning
Logisk grund
Det har visat sig i flera studier att alkohol ökar efterföljande födointag. Måttlig alkoholkonsumtion har dock inga tydliga effekter på hunger- och mättnadshormoner. I västvärlden, där välsmakande mat är mycket tillgänglig, kan matbelöning spela en viktig roll för matintaget. Alkoholkonsumtion är känt för att stimulera signalsubstanser som är viktiga för matbelöning och kan därför stimulera belöningssvaret vid en efterföljande måltid. Detta kan leda till högre matkonsumtion än när ingen alkohol konsumeras. Det antas att belöningssvaret från mat eller dryck redan kan genereras när mat eller dryck avkänns i munnen, eftersom oral näringsavkänning är känd för att inducera en mättnadsrespons (dvs. den cefaliska fasresponsen). Dessutom signalerar smaklökar direkt hjärnområden som är nära kopplade till belöningsområdena i hjärnan.
Huvudmål
- För att avgöra om måttlig alkoholkonsumtion påverkar efterföljande matbelöning, mätt med frågeformulär om mat "vilja" och "tycka om mat", och saliv- och blodparametrar relaterade till belöning.
Sekundära mål
- För att avgöra om matbelöningen är annorlunda när mat konsumeras än när mat känns av i munnen, mätt med frågeformulär om mat "vilja" och "tycka om mat", och saliv- och blodparametrar relaterade till matbelöning.
- För att avgöra om måttlig alkoholkonsumtion påverkar efterföljande matbelöning annorlunda när mat konsumeras än när mat uppfattas i munnen, mätt med frågeformulär om mat "vilja" och "tycka om mat", och saliv- och blodparametrar relaterade till matbelöning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederländerna, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiska män;
- Ålder 25-50 år på visningsdagen;
- Body Mass Index (BMI) på 20-25 kg/m2;
- Kroppsvikt 60-100 kg;
- Kunna läsa, skriva och till fullo förstå det nederländska språket, och
- Kunna delta i studien, villig att ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurerna och begränsningarna.
Exklusions kriterier:
- Poäng över genomsnittet (>2,26) på den begränsade skalan i det nederländska ätbeteendeformuläret;
- Alkoholkonsumtion <6 och >20 standardglas/vecka;
- Att inte ha regelbundna och normala holländska matvanor;
- Att inte ha en normal dag/natt-rytm;
- Rökning, eller slutat röka <3 månader innan studiens start;
- Användning av droger, eller slutat använda droger <3 månader före studiestart;
- Har en (familje)historia med alkohol- eller drogrelaterade problem;
- Rapporterad bantning eller att vara på en medicinskt beskriven diet;
- Att ha en vegan, vegetarisk eller makrobiotisk livsstil;
- Förlust av blod utanför Sanquins gränser inom 3 månader före screening;
- Deltagande i en klinisk prövning inom 3 månader före början av denna studie eller mer än 4 gånger per år;
- Att ha en födoämnesallergi, känslighet eller ogillar någon av de livsmedel som användes i studien;
- Rapporterad oförklarad viktminskning eller ökning av >4 kg under månaden före screeningen;
- Olämpliga vener för kanylinförande;
- Att inte ha en allmänläkare eller sjukförsäkring;
- Att ha en historia av medicinska eller kirurgiska händelser eller sjukdomar som avsevärt kan påverka studieresultatet, särskilt fysiologiska störningar, metabola eller endokrina sjukdomar och gastrointestinala störningar; och/eller
- Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan skapa otillbörlig risk för försökspersonen eller störa försökspersonens förmåga att följa protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholplacebo och Läkare Utan Gränser
175 mL apelsinjuice med 31 g Fantomalt maltodextrin och modifierad skenmatning av 40 g smörkaka
|
Andra namn:
Andra namn:
tugga på 40 grams kaka i 6 minuter och innan du sväljer upphosta bolus i koppen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alkohol och Läkare Utan Gränser
65 mL vodka med 135 mL apelsinjuice (ca 20 g alkohol) och modifierad skenmatning av 40 g smörkaka
|
Andra namn:
tugga på 40 grams kaka i 6 minuter och innan du sväljer upphosta bolus i koppen.
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alkoholplacebo och konsumtion
175 ml apelsinjuice med 31 g maltodextrin och konsumtion av 40 g smörkaka
|
Andra namn:
Andra namn:
tugga i 6 min på 40 grams kaka och svälj den sedan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alkohol och konsumtion
65 ml vodka med 135 ml apelsinjuice och konsumtion av 40 g smörkaka
|
Andra namn:
Andra namn:
tugga i 6 min på 40 grams kaka och svälj den sedan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alkohol placebo och kontroll
175 ml apelsinjuice med 31 g maltodextrin och ingen oral exponering för smörkaka
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alkohol och kontroll
65 ml vodka med 135 ml apelsinjuice och ingen oral exponering för smörkaka
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Explicit mat "vill ha"
Tidsram: upp till 75 minuter
|
Frågeformulär som mäter mat "vilja" uttryckligen med frågan: "Hur mycket vill du äta just nu?"
Detta poängsätts på en visuell analog skala från 0-100.
|
upp till 75 minuter
|
|
Implicit mat "vilja" för olika livsmedelskategorier
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Datoruppgift att mäta mat "vilja" implicit för olika livsmedelskategorier.
Detta är en påtvingad valuppgift där försökspersonerna måste välja så snabbt och exakt den matprodukt de vill äta mest i det ögonblicket.
|
upp till 30 minuter
|
|
explicit mat "vilja" för olika livsmedelskategorier
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Enkät som mäter livsmedelsbehov explicit för olika livsmedelskategorier på en visuell analog skala (mellan 0-100).
|
upp till 30 minuter
|
|
explicit mat som "gillar" för olika livsmedelskategorier
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Frågeformulär som mäter matens "tycke" för olika livsmedelskategorier på en visuell analog skala (från 0-100).
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P9532
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .