Wpływ alkoholu na nagrodę żywnościową
2 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Henk FJ Hendriks
Wpływ umiarkowanego spożycia alkoholu na późniejszą nagrodę żywnościową
Racjonalne uzasadnienie
W kilku badaniach wykazano, że alkohol zwiększa późniejsze spożycie pokarmu. Jednak umiarkowane spożycie alkoholu nie ma wyraźnego wpływu na hormony głodu i sytości. W świecie zachodnim, gdzie smaczne jedzenie jest łatwo dostępne, nagroda pokarmowa może odgrywać ważną rolę w przyjmowaniu pokarmu. Wiadomo, że spożywanie alkoholu stymuluje neuroprzekaźniki ważne dla nagrody za jedzenie i dlatego może stymulować reakcję nagrody na kolejny posiłek. Może to prowadzić do większego spożycia żywności niż wtedy, gdy nie spożywa się alkoholu. Przypuszcza się, że reakcja nagrody na jedzenie lub napoje może być już generowana, gdy jedzenie lub napoje są wyczuwane w jamie ustnej, ponieważ wiadomo, że doustne wykrywanie składników odżywczych wywołuje reakcję sytości (tj. Reakcję fazy głowowej). Co więcej, kubki smakowe bezpośrednio sygnalizują obszary mózgu ściśle powiązane z obszarami nagrody w mózgu.
Podstawowy cel
- Aby ustalić, czy umiarkowane spożycie alkoholu wpływa na późniejszą nagrodę za jedzenie, mierzoną za pomocą kwestionariuszy dotyczących „chcenia” i „lubienia” jedzenia oraz parametrów śliny i krwi związanych z nagrodą.
Cele drugorzędne
- Aby określić, czy nagroda za jedzenie jest inna, gdy jedzenie jest spożywane, niż wtedy, gdy jedzenie jest wyczuwane w ustach, mierzone za pomocą kwestionariuszy dotyczących „chcenia” i „lubienia” jedzenia oraz parametrów śliny i krwi związanych z nagrodą za jedzenie.
- Ustalenie, czy umiarkowane spożycie alkoholu wpływa inaczej na późniejszą nagrodę za jedzenie, gdy jedzenie jest spożywane, niż gdy jedzenie jest wyczuwane w ustach, mierzone za pomocą kwestionariuszy dotyczących „chcenia” i „lubienia” jedzenia oraz parametrów śliny i krwi związanych z nagrodą za jedzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni rasy kaukaskiej;
- Wiek 25-50 lat w dniu seansu;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-25 kg/m2;
- Masa ciała 60-100 kg;
- Potrafi czytać, pisać i w pełni rozumieć język niderlandzki oraz
- Zdolny do udziału w badaniu, chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania procedur i ograniczeń badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik powyżej średniej (>2,26) w powściągliwej skali Holenderskiego Kwestionariusza Zachowań Odżywiających;
- Spożycie alkoholu <6 i >20 standardowych szklanek/tydzień;
- Brak regularnych i normalnych holenderskich nawyków żywieniowych;
- Brak normalnego rytmu dnia i nocy;
- Palenie lub rzucenie palenia na mniej niż 3 miesiące przed rozpoczęciem badania;
- Używanie narkotyków lub zaprzestanie używania narkotyków <3 miesiące przed rozpoczęciem badania;
- Posiadanie (rodzinnej) historii problemów związanych z alkoholem lub narkotykami;
- Zgłoszone odchudzanie lub stosowanie diety opisanej medycznie;
- Prowadzenie wegańskiego, wegetariańskiego lub makrobiotycznego stylu życia;
- Utrata krwi poza granicami Sanquin w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania lub więcej niż 4 razy w roku;
- Posiadanie alergii pokarmowej, wrażliwości lub niechęci do jednego z pokarmów użytych w badaniu;
- Zgłoszono niewyjaśnioną utratę lub przyrost masy ciała >4 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe;
- Nieodpowiednie żyły do wprowadzenia kaniuli;
- Brak lekarza pierwszego kontaktu lub ubezpieczenia zdrowotnego;
- Posiadanie historii zdarzeń lub chorób medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w szczególności zaburzeń fizjologicznych, chorób metabolicznych lub endokrynologicznych oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych; i/lub
- Każdy stan, który w opinii badacza może stwarzać nadmierne ryzyko dla uczestnika lub zakłócać zdolność podmiotu do przestrzegania protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alkoholowe placebo i MSF
175 ml soku pomarańczowego z 31 g maltodekstryny Fantomalt i zmodyfikowanym karmieniem pozorowanym 40 g ciasta maślanego
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
żucie 40 gramowego ciasta przez 6 minut i przed połknięciem odkrztuszanie bolusa do kubka.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Alkohol i MSF
65 ml wódki z 135 ml soku pomarańczowego (ok. 20 g alkoholu) i zmodyfikowane karmienie pozorowane 40 g ciasta maślanego
|
Inne nazwy:
żucie 40 gramowego ciasta przez 6 minut i przed połknięciem odkrztuszanie bolusa do kubka.
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Alkoholowe placebo i konsumpcja
175 ml soku pomarańczowego z 31 g maltodekstryny i spożycie 40 g ciasta maślanego
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
żuć przez 6 minut 40-gramowe ciastko, a następnie je połknąć.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Alkohol i konsumpcja
65 ml wódki z 135 ml soku pomarańczowego i spożyciem 40 g ciasta maślanego
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
żuć przez 6 minut 40-gramowe ciastko, a następnie je połknąć.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Alkoholowe placebo i kontrola
175 ml soku pomarańczowego z 31 g maltodekstryny i bez doustnej ekspozycji na ciasto maślane
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Alkohol i kontrola
65 ml wódki z 135 ml soku pomarańczowego i bez kontaktu ustnego z ciastem maślanym
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraźne „chcenie” jedzenia
Ramy czasowe: do 75 minut
|
Kwestionariusz mierzący „chcę” jedzenia z pytaniem: „Ile chcesz zjeść w tej chwili?”
Jest to oceniane na wizualnej skali analogowej od 0 do 100.
|
do 75 minut
|
|
Niejawne „chcenie” żywności dla różnych kategorii żywności
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Zadanie komputerowe mierzące „chcenie” żywności w sposób dorozumiany dla różnych kategorii żywności.
Jest to zadanie z wymuszonym wyborem, w którym osoby badane muszą jak najszybciej i precyzyjnie wybrać produkt spożywczy, który w danej chwili najbardziej chcą zjeść.
|
do 30 minut
|
|
wyraźne „chcenie” żywności dla różnych kategorii żywności
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Kwestionariusz mierzący wyraźne zapotrzebowanie na żywność dla różnych kategorii żywności na wizualnej skali analogowej (w zakresie 0-100).
|
do 30 minut
|
|
wyraźne „lubienie” żywności dla różnych kategorii żywności
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Kwestionariusz mierzący „lubienie” żywności dla różnych kategorii żywności na wizualnej skali analogowej (w zakresie 0-100).
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P9532
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok pomarańczowy
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital HietzingZakończony
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone