- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01738906
L'effet de l'alcool sur la récompense alimentaire
L'effet d'une consommation modérée d'alcool sur la récompense alimentaire ultérieure
Raisonnement
Il a été démontré dans plusieurs études que l'alcool augmente l'apport alimentaire ultérieur. Cependant, une consommation modérée d'alcool n'a pas d'effets clairs sur les hormones de la faim et de la satiété. Dans le monde occidental, où les aliments savoureux sont très disponibles, la récompense alimentaire peut jouer un rôle important dans l'apport alimentaire. La consommation d'alcool est connue pour stimuler les neurotransmetteurs importants pour la récompense alimentaire et peut donc stimuler la réponse de récompense lors d'un repas ultérieur. Cela peut entraîner une consommation alimentaire plus élevée que lorsqu'aucun alcool n'est consommé. On suppose que la réponse de récompense des aliments ou des boissons peut déjà être générée lorsque les aliments ou les boissons sont détectés dans la bouche, car la détection des nutriments par voie orale est connue pour induire une réponse de satiété (c'est-à-dire la réponse de la phase céphalique). De plus, les papilles gustatives signalent directement les zones cérébrales étroitement liées aux zones de récompense du cerveau.
Objectif principal
- Déterminer si une consommation modérée d'alcool influence la récompense alimentaire ultérieure, telle que mesurée par des questionnaires sur le « désir » et le « goût » de la nourriture, et les paramètres salivaires et sanguins liés à la récompense.
Objectifs secondaires
- Déterminer si la récompense alimentaire est différente lorsque la nourriture est consommée que lorsque la nourriture est détectée dans la bouche, telle que mesurée par des questionnaires sur le « vouloir » et le « plaisir » de la nourriture, et les paramètres salivaires et sanguins liés à la récompense alimentaire.
- Déterminer si une consommation modérée d'alcool influence différemment la récompense alimentaire ultérieure lorsque la nourriture est consommée que lorsque la nourriture est détectée dans la bouche, telle que mesurée par des questionnaires sur le « vouloir » et le « plaisir » de la nourriture, et les paramètres salivaires et sanguins liés à la récompense alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Pays-Bas, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes de race blanche ;
- Âge 25-50 ans le jour de la projection ;
- Indice de masse corporelle (IMC) de 20-25 kg/m2 ;
- Poids corporel de 60 à 100 kg ;
- Capable de lire, d'écrire et de comprendre parfaitement la langue néerlandaise, et
- Capable de participer à l'étude, disposé à donner son consentement éclairé par écrit et à se conformer aux procédures et restrictions de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Score supérieur à la moyenne (>2,26) sur l'échelle restreinte du Dutch Eating Behavior Questionnaire ;
- Consommation d'alcool <6 et >20 verres standards/semaine ;
- Ne pas avoir d'habitudes alimentaires néerlandaises régulières et normales ;
- Ne pas avoir un rythme jour/nuit normal ;
- Fumer ou arrêter de fumer moins de 3 mois avant le début de l'étude ;
- Utilisation de drogues ou arrêt de la consommation de drogues <3 mois avant le début de l'étude ;
- Avoir des antécédents (familiaux) de problèmes liés à l'alcool ou à la drogue ;
- A déclaré avoir maigri ou suivre un régime médicalement décrit ;
- Avoir un mode de vie végétalien, végétarien ou macrobiotique ;
- Perte de sang en dehors des limites de Sanquin dans les 3 mois précédant le dépistage ;
- Participation à un essai clinique dans les 3 mois précédant le début de cette étude ou plus de 4 fois par an ;
- Avoir une allergie alimentaire, une sensibilité ou ne pas aimer l'un des aliments utilisés dans l'étude ;
- A déclaré une perte ou un gain de poids inexpliqué de> 4 kg au cours du mois précédant le dépistage ;
- Veines inappropriées pour l'insertion de la canule ;
- Ne pas avoir de médecin généraliste ou d'assurance maladie ;
- Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux ou de maladies pouvant affecter de manière significative le résultat de l'étude, en particulier des troubles physiologiques, des maladies métaboliques ou endocriniennes et des troubles gastro-intestinaux ; et/ou
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait créer un risque excessif pour le sujet ou interférer avec la capacité du sujet à se conformer au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alcool placebo et MSF
175 ml de jus d'orange avec 31 g de maltodextrine de Fantomalt et alimentation fictive modifiée de 40 g de gâteau au beurre
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Autres noms:
Autres noms:
mâcher un gâteau de 40 grammes pendant 6 minutes et avant d'avaler, cracher le bolus dans une tasse.
Autres noms:
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Expérimental: Alcool et MSF
65 ml de vodka avec 135 ml de jus d'orange (environ 20 g d'alcool) et alimentation fictive modifiée de 40 g de gâteau au beurre
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Autres noms:
mâcher un gâteau de 40 grammes pendant 6 minutes et avant d'avaler, cracher le bolus dans une tasse.
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Alcool placebo et consommation
175 ml de jus d'orange avec 31 g de maltodextrine et consommation de 40 g de gâteau au beurre
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Autres noms:
Autres noms:
mâcher pendant 6 min sur un gâteau de 40 grammes puis l'avaler.
Autres noms:
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Expérimental: Alcool et consommation
65 ml de vodka avec 135 ml de jus d'orange et consommation de 40 g de gâteau au beurre
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Autres noms:
Autres noms:
mâcher pendant 6 min sur un gâteau de 40 grammes puis l'avaler.
Autres noms:
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Expérimental: Alcool placebo et contrôle
175 ml de jus d'orange avec 31 g de maltodextrine et aucune exposition orale au gâteau au beurre
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Alcool et contrôle
65 ml de vodka avec 135 ml de jus d'orange et aucune exposition orale au gâteau au beurre
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nourriture explicite 'vouloir'
Délai: jusqu'à 75 minutes
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Questionnaire mesurant le "désir" alimentaire explicitement avec la question : "Combien voulez-vous manger en ce moment ?"
Ceci est noté sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
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jusqu'à 75 minutes
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Nourriture implicite "voulant" pour différentes catégories d'aliments
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Tâche informatique mesurant implicitement le "désir" alimentaire pour différentes catégories d'aliments.
Il s'agit d'une tâche à choix forcé dans laquelle les sujets doivent choisir aussi rapidement et précisément le produit alimentaire qu'ils veulent manger le plus à ce moment-là.
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jusqu'à 30 minutes
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aliments explicites "voulant" pour différentes catégories d'aliments
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Questionnaire mesurant explicitement le désir alimentaire pour différentes catégories d'aliments sur une échelle visuelle analogique (allant de 0 à 100).
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jusqu'à 30 minutes
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'aimant' explicite des aliments pour différentes catégories d'aliments
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Questionnaire mesurant le « goût » des aliments pour différentes catégories d'aliments sur une échelle visuelle analogique (allant de 0 à 100).
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P9532
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