Alkoholin vaikutus ruokapalkkioon
keskiviikko 2. tammikuuta 2013 päivittänyt: Henk FJ Hendriks
Kohtuullisen alkoholinkulutuksen vaikutus myöhempään ruokapalkkioon
Perustelut
Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että alkoholi lisää myöhempää syömistä. Kohtuullisella alkoholinkäytöllä ei kuitenkaan ole selkeitä vaikutuksia nälkä- ja kylläisyyshormoneihin. Länsimaissa, jossa maukasta ruokaa on erittäin saatavilla, ruokapalkkiolla voi olla tärkeä rooli ruoan saannissa. Alkoholin kulutuksen tiedetään stimuloivan hermovälittäjäaineita, jotka ovat tärkeitä ruokapalkkion kannalta, ja voivat siksi stimuloida palkkiovastetta seuraavan aterian yhteydessä. Tämä voi johtaa suurempaan ruoan kulutukseen kuin silloin, kun alkoholia ei kuluteta. Oletetaan, että ruuan tai juoman palkkiovaste voi syntyä jo silloin, kun ruoka tai juomat aistitaan suussa, koska suun ravintoainetunnistuksen tiedetään indusoivan kylläisyyden tunnetta (eli päävaiheen vastetta). Lisäksi makuhermot viestivät suoraan aivoalueista, jotka ovat läheisesti yhteydessä aivojen palkitsemisalueisiin.
Ensisijainen tavoite
- Selvittää, vaikuttaako kohtuullinen alkoholinkäyttö myöhempään ruokapalkkioon, mitattuna kyselylomakkeilla ruoan "haluamisesta" ja "ruoan "pitämisestä" sekä palkitsemiseen liittyvistä syljen ja veren parametreista.
Toissijaiset tavoitteet
- Selvittää, onko ruokapalkkio erilainen, kun ruokaa syödään, kuin silloin, kun ruoka aistii suussa, mitattuna kyselylomakkeilla ruoan "haluamisesta" ja "tykäyksestä" sekä ruokapalkkioon liittyvistä syljen ja veren parametreista.
- Selvittää, vaikuttaako kohtuullinen alkoholinkäyttö myöhempään ruokapalkkioon eri tavalla, kun ruokaa nautitaan, kuin silloin, kun ruoka aistii suussa, mitattuna kyselylomakkeilla ruoan "haluamisesta" ja "pitämisestä" sekä ruokapalkkioon liittyvistä syljen ja veren parametreista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoiset miehet;
- Ikä 25-50 vuotta seulontapäivänä;
- kehon massaindeksi (BMI) 20-25 kg/m2;
- ruumiinpaino 60-100 kg;
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään täysin hollannin kieltä, ja
- Pystyy osallistumaan tutkimukseen, valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräistä korkeampi pistemäärä (>2,26) hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn hillityllä asteikolla;
- Alkoholin kulutus <6 ja >20 standardilasia/viikko;
- Ei säännöllisiä ja normaaleja hollantilaisia ruokailutottumuksia;
- ei normaalia päivä/yörytmiä;
- Tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen <3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
- huumeiden käyttäminen tai huumeiden käytön lopettaminen alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- sinulla on (perheessä) alkoholiin tai huumeisiin liittyviä ongelmia;
- Ilmoitettu laihtumisesta tai lääketieteellisesti kuvatulla ruokavaliolla;
- vegaaninen, kasvissyöjä tai makrobioottinen elämäntapa;
- Veren menetys Sanquinin rajojen ulkopuolella 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista tai useammin kuin 4 kertaa vuodessa;
- sinulla on ruoka-aineallergia, yliherkkyys tai inhoaminen jostakin tutkimuksessa käytetystä ruoasta;
- Raportoitu selittämätön painonpudotus tai >4 kg:n lisäys seulontaa edeltävän kuukauden aikana;
- Sopimattomat suonet kanyylin asettamiseen;
- sinulla ei ole yleislääkäriä tai sairausvakuutusta;
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia tai sairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, erityisesti fysiologiset häiriöt, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet ja ruoansulatuskanavan häiriöt; ja tai
- Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle tai häiritä tutkittavan kykyä noudattaa protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholi lumelääke ja MSF
175 ml appelsiinimehua ja 31 g Fantomalt maltodekstriiniä ja 40 g voikakun muunneltu valeruokinta
|
Muut nimet:
Muut nimet:
pureskella 40 gramman kakkua 6 minuuttia ja ennen nielemistä yskännässä kupissa oleva bolus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkoholi ja MSF
65 ml vodkaa 135 ml appelsiinimehulla (n. 20 g alkoholia) ja 40 g voikakun muunneltu valeruokinta
|
Muut nimet:
pureskella 40 gramman kakkua 6 minuuttia ja ennen nielemistä yskännässä kupissa oleva bolus.
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkoholin plasebo ja kulutus
175 ml appelsiinimehua ja 31 g maltodekstriiniä ja 40 g voikakkua
|
Muut nimet:
Muut nimet:
pureskele 6 minuuttia 40 gramman kakkua ja niele se sitten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkoholi ja kulutus
65 ml vodkaa ja 135 ml appelsiinimehua ja 40 g voikakkua
|
Muut nimet:
Muut nimet:
pureskele 6 minuuttia 40 gramman kakkua ja niele se sitten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkoholi lumelääke ja kontrolli
175 ml appelsiinimehua, jossa on 31 g maltodekstriiniä, ilman oraalista altistusta voikakulle
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkoholi ja valvonta
65 ml vodkaa ja 135 ml appelsiinimehua, ei voikakkua suun kautta
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkeä ruoka "halua"
Aikaikkuna: jopa 75 minuuttia
|
Kyselylomake, joka mittaa ruoan "halua" nimenomaisesti kysymyksellä: "Kuinka paljon haluat syödä tällä hetkellä?"
Tämä pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
|
jopa 75 minuuttia
|
|
Implisiittistä ruoan "halua" eri ruokaluokille
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Tietokonetehtävä, joka mittaa ruoan "halua" implisiittisesti eri ruokaluokille.
Tämä on pakkovalintatehtävä, jossa koehenkilöiden on valittava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ruokatuote, jota he haluavat sillä hetkellä syödä eniten.
|
jopa 30 minuuttia
|
|
selkeä ruoka "halua" eri ruokaluokille
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Kyselylomake, jossa mitataan ruokahaluttomuutta eri ruokaluokille visuaalisella analogisella asteikolla (vaihteluväli 0-100).
|
jopa 30 minuuttia
|
|
selkeä ruoka "tykkäys" eri ruokaluokille
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Kyselylomake, joka mittaa ruoan "tykkäystä" eri ruokaluokille visuaalisella analogisella asteikolla (välillä 0-100).
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P9532
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .