Az alkohol hatása az ételjutalomra
2013. január 2. frissítette: Henk FJ Hendriks
A mértékletes alkoholfogyasztás hatása a későbbi étkezési jutalomra
Indoklás
Számos tanulmány kimutatta, hogy az alkohol növeli a későbbi táplálékfelvételt. A mértékletes alkoholfogyasztásnak azonban nincs egyértelmű hatása az éhség- és jóllakottsághormonokra. A nyugati világban, ahol az ízletes ételek nagyon elérhetőek, az ételjutalom fontos szerepet játszhat a táplálékfelvételben. Az alkoholfogyasztásról ismert, hogy serkenti az ételjutalom szempontjából fontos neurotranszmittereket, és ezért serkentheti a jutalomreakciót a következő étkezés során. Ez magasabb ételfogyasztáshoz vezethet, mint ha nem fogyasztunk alkoholt. Feltételezhető, hogy az ételek vagy italok jutalmazási reakciója már akkor generálható, amikor az ételt vagy italt a szájban érzékelik, mivel az orális tápanyag-érzékelésről ismert, hogy jóllakottsági választ vált ki (azaz a fejfázis-választ). Ezenkívül az ízlelőbimbók közvetlenül jelzik az agy jutalomterületeihez szorosan kapcsolódó agyterületeket.
Az elsődleges célkítűzés
- Annak megállapítása, hogy a mérsékelt alkoholfogyasztás befolyásolja-e a későbbi étkezési jutalmat, amit kérdőívekkel mértek az étel „akarása” és „kedvelés”, valamint a jutalomhoz kapcsolódó nyál- és vérparaméterek alapján.
Másodlagos célok
- Annak megállapítása, hogy az ételjutalom eltér-e az étel elfogyasztásakor, mint amikor az ételt a szájban érzékeljük, amit kérdőívekkel mértek az étel „akarása” és „tetszése”, valamint az ételjutalomhoz kapcsolódó nyál- és vérparaméterek segítségével.
- Annak megállapítása, hogy a mérsékelt alkoholfogyasztás másképp befolyásolja-e a későbbi étkezési jutalmat az étel elfogyasztásakor, mint amikor az ételt a szájban érzékeljük, amit kérdőívekkel mértek az étel „akarása” és „kedvelés”, valamint az ételjutalomhoz kapcsolódó nyál- és vérparaméterek alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2333 CL
- Centre for Human Drug Research (CHDR)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kaukázusi férfiak;
- Életkor 25-50 év a szűrés napján;
- Testtömeg-index (BMI) 20-25 kg/m2;
- Testtömeg 60-100 kg;
- Képes olvasni, írni és teljes mértékben megérteni a holland nyelvet, és
- Képes a vizsgálaton való részvételre, hajlandó írásos beleegyezést adni, és betartani a vizsgálati eljárásokat és korlátozásokat.
Kizárási kritériumok:
- Átlag feletti pontszám (>2,26) a holland étkezési magatartási kérdőív visszafogott skáláján;
- Alkoholfogyasztás <6 és >20 normál pohár/hét;
- nem rendelkezik rendszeres és normális holland étkezési szokásokkal;
- nincs normális nappali/éjszakai ritmusa;
- Dohányzás vagy abbahagyás a vizsgálat megkezdése előtt <3 hónappal;
- kábítószer-használat vagy abbahagyás a vizsgálat megkezdése előtt kevesebb mint 3 hónappal;
- Ha (családi) kórtörténetében alkohollal vagy kábítószerrel kapcsolatos problémák fordultak elő;
- Karcsúsodásról vagy orvosilag leírt diétáról számoltak be;
- Vegán, vegetáriánus vagy makrobiotikus életmód;
- A szűrést megelőző 3 hónapon belül a Sanquin határain kívüli vérveszteség;
- Részvétel klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül vagy évente több mint 4 alkalommal;
- Ha ételallergiája, érzékenysége vagy nem szereti a vizsgálatban használt élelmiszerek valamelyikét;
- Megmagyarázhatatlan fogyás vagy >4 kg-os gyarapodás jelentett a szűrést megelőző hónapban;
- Nem megfelelő vénák a kanül behelyezésére;
- nem rendelkezik háziorvossal vagy egészségbiztosítással;
- a kórelőzményében olyan orvosi vagy sebészeti események vagy betegségek szerepelnek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálati eredményt, különösen fiziológiai rendellenességek, anyagcsere- vagy endokrin betegségek és gyomor-bélrendszeri rendellenességek; és/vagy
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint indokolatlan kockázatot jelenthet az alany számára, vagy akadályozhatja az alany azon képességét, hogy megfeleljen a protokollnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkohol placebo és MSF
175 ml narancslé 31 g Fantomalt maltodextrinnel és 40 g vajas sütemény módosított áletetése
|
Más nevek:
Más nevek:
40 grammos sütemény rágcsálása 6 percig, majd lenyelés előtt a bolus csészében történő köptetése.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkohol és MSF
65 ml vodka 135 ml narancslével (kb. 20 g alkohol) és 40 g vajas sütemény módosított áletetése
|
Más nevek:
40 grammos sütemény rágcsálása 6 percig, majd lenyelés előtt a bolus csészében történő köptetése.
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkohol placebo és fogyasztás
175 ml narancslé 31 g maltodextrinnel és 40 g vajas sütemény elfogyasztása
|
Más nevek:
Más nevek:
6 percig rágja meg a 40 grammos tortát, majd nyelje le.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkohol és fogyasztás
65 ml vodka 135 ml narancslével és 40 g vajas sütemény elfogyasztása
|
Más nevek:
Más nevek:
6 percig rágja meg a 40 grammos tortát, majd nyelje le.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkohol placebo és kontroll
175 ml narancslé 31 g maltodextrinnel, anélkül, hogy szájon át vajtortával érintkeznénk
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkohol és kontroll
65 ml vodka 135 ml narancslével, anélkül, hogy szájon át vajtortával érintkeznénk
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kifejezetten ételt akar
Időkeret: akár 75 percig
|
Kérdőív, amely kifejezetten az étel "akarását" méri, a következő kérdéssel: "Mennyit szeretne enni ebben a pillanatban?"
Ezt egy vizuális analóg skálán pontozzák, 0-100 között.
|
akár 75 percig
|
|
Implicit élelmiszer "kívánás" a különböző élelmiszer-kategóriákhoz
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
Számítógépes feladat, amely implicit módon méri az élelmiszer-szükségletet különböző élelmiszerkategóriákra.
Ez egy kényszerválasztási feladat, amelyben az alanyoknak minél gyorsabban és pontosan kell kiválasztaniuk azt az élelmiszert, amelyet az adott pillanatban leginkább szeretnének enni.
|
legfeljebb 30 percig
|
|
kifejezett élelmiszer "kívánság" a különböző élelmiszer-kategóriákban
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
Kérdőív, amely kifejezetten különböző élelmiszerkategóriákra méri az élelmiszer-szükségletet vizuális analóg skálán (0-100 között).
|
legfeljebb 30 percig
|
|
kifejezett étel "kedvelés" a különböző élelmiszer-kategóriákhoz
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
Kérdőív, amely vizuális analóg skálán (0-100 között) méri az élelmiszerek „tetszését” különböző élelmiszerkategóriákban.
|
legfeljebb 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henk Hendriks, PhD, TNO Zeist, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P9532
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .