Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na míru ke zlepšení adherence k lékům u pacientů s hypertenzí

17. listopadu 2015 aktualizováno: Ulla Hedegaard, Odense University Hospital

Lékárnický intervenční program v sekundární péči ke zlepšení adherence k lékům u pacientů s hypertenzí

Pacienti s hypertenzí mají zvýšené riziko cévní mozkové příhody a infarktu myokardu. U této skupiny pacientů se však často vyskytuje špatná adherence k léčbě antihypertenzivy a hypolipidemiky. Účelem této studie je zjistit, zda komplexní intervence šitá na míru v nemocničním prostředí povede ke zvýšené adherenci k medikaci a menšímu počtu kardiovaskulárních příhod ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou. Intervence se zaměřují na motivační rozhovory, kontrolu léků a telefonické sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

532

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 18 let nebo starší

  • Pacienti podstupující ambulantní léčbu hypertenze v nemocničním prostředí
  • Pacientovi léky obvykle vydává pacient nebo jeho ošetřovatel
  • Pacient žije v jižním regionu Dánska
  • Písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žije v pečovatelském domě nebo ústavu
  • Získejte dávkovaný lék z lékárny
  • Léky vydává sestra u pacienta doma
  • Pacienti s nápravným duševním zdravím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Experimentální: Komplexní zásah na míru

Intervence se skládají ze 3 prvků:

  1. Přehled léků s doporučeními zaměřenými na antihypertenziva a statiny a dodržování doporučených postupů a dodržování léků pacientem
  2. Konzultace s lékárníkem pomocí technik motivačního rozhovoru
  3. Následné telefonáty měsíc a šest měsíců po zařazení
Behaviorální: Komplexní zásah na míru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří jsou alespoň z 80 % adherentní (míra držení léků > 0,8) k antihypertenzivům a statinům
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Jeden rok od zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepřetrvávání antihypertenziv a statinů měřeno procentem pacientů, kteří nedostávají léky déle než tři po sobě jdoucí měsíce
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Jeden rok od zařazení
Snížení systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Jeden rok od zařazení
Složený koncový bod (mrtvice, infarkt myokardu nebo kardiovaskulární smrt)
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Jeden rok od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKF-384

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit