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Intervenção personalizada para melhorar a adesão à medicação em pacientes com hipertensão

17 de novembro de 2015 atualizado por: Ulla Hedegaard, Odense University Hospital

Programa de intervenção do farmacêutico na atenção secundária para melhorar a adesão à medicação em pacientes com hipertensão

Pacientes com hipertensão têm um risco aumentado de acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio. No entanto, a baixa adesão ao tratamento com anti-hipertensivos e hipolipemiantes ocorre frequentemente neste grupo de pacientes. O objetivo deste estudo é investigar se uma intervenção personalizada complexa em um ambiente hospitalar levará ao aumento da adesão à medicação e menos eventos cardiovasculares quando comparada a um grupo de cuidados habituais. As intervenções se concentram em entrevistas motivacionais, revisão de medicamentos e acompanhamento por telefone.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

532

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: 18 anos ou mais

  • Pacientes em tratamento ambulatorial para hipertensão em ambiente hospitalar
  • O paciente ou um cuidador geralmente dispensa os medicamentos do paciente
  • Paciente mora na região sul da Dinamarca
  • Permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • Mora em casa de repouso ou instituição
  • Receber medicamento dispensado em dose de uma farmácia
  • O medicamento é dispensado por uma enfermeira na casa do paciente
  • Pacientes correcionais de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Comportamental: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção personalizada complexa

As intervenções consistem em 3 elementos:

  1. Revisão de medicamentos com recomendações focadas em anti-hipertensivos e estatinas e adesão às orientações e adesão do paciente aos medicamentos
  2. Consulta com um farmacêutico usando técnicas de entrevista motivacional
  3. Telefonemas de acompanhamento um mês e seis meses após a inclusão
Comportamental: Intervenção personalizada complexa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com pelo menos 80% de adesão (taxa de posse de medicamentos > 0,8) a anti-hipertensivos e estatinas
Prazo: Um ano da inclusão
Um ano da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Não persistência com anti-hipertensivos e estatinas medida pela porcentagem de pacientes que não recebem medicamentos por mais de três meses contínuos
Prazo: Um ano da inclusão
Um ano da inclusão
Redução da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Um ano da inclusão
Um ano da inclusão
Endpoint composto (AVC, infarto do miocárdio ou morte cardiovascular)
Prazo: Um ano da inclusão
Um ano da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AKF-384

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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