Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NeoChord TACT Post-Market Surveillance Registry

31. srpna 2017 aktualizováno: NeoChord

Registr Post-Market Surveillance Registry pro NeoChord DS1000

Pro sledování dlouhodobého výkonu systému umělého podávání chordae NeoChord s označením CE

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Bordeaux Heart University Hospital (CHU)
  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35127
        • University of Padova Medical School
  • Litva
      • Vilnius, Litva
        • Vilniaus Universiteto ligonines Santariskiu
  • Německo
      • Dresden, Německo
        • Herzzentrum Dresden
      • Hamburg, Německo
        • University Medical Center Hamburg
      • Hamburg, Německo
        • Asklepios Hospital St. Georg
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • Universitätsspital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s regurgitací mitrální chlopně stupně 3+ nebo 4+, kteří jsou kandidáty na chirurgickou opravu nebo výměnu mitrální chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Regurgitace mitrální chlopně stupně 3+ nebo 4+

Kritéria vyloučení:

  • Silně zvápenatělé chlopně
  • Chlopenní retrakce s výrazně sníženou pohyblivostí
  • Aktivní bakteriální endokarditida
  • Složitý mechanismus MR (perforace letáku atd.)
  • Významné uvazování letáků
  • Zánětlivé onemocnění chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postup Úspěch
Časové okno: Pacient bude hodnocen od výkonu až po propuštění z nemocnice. Přibližně 1 den.
Popsat počet subjektů s alespoň jedním neochordem umístěným pomocí systému DS1000 A snížení mitrální regurgitace ≤ 2+ v době výkonu
Pacient bude hodnocen od výkonu až po propuštění z nemocnice. Přibližně 1 den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeoChord

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joerg Seeberger, MD, Leipzig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 800001-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit