Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NeoChord TACT Post-Market Surveillance Registry

31. august 2017 opdateret af: NeoChord

Post-Market Surveillance Registry for NeoChord DS1000

For at overvåge den langsigtede ydeevne af det CE-mærkede NeoChord Artificial Chordae Delivery System

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Bordeaux Heart University Hospital (CHU)
  • Italien
      • Padova, Italien, 35127
        • University of Padova Medical School
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Vilniaus Universiteto ligonines Santariskiu
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • Universitätsspital Basel
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Herzzentrum Dresden
      • Hamburg, Tyskland
        • University Medical Center Hamburg
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Hospital St. Georg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med grad 3+ eller 4+ mitralklap-regurgitation, som er kandidater til kirurgisk mitralklapreparation eller -erstatning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad 3+ eller 4+ mitralklap regurgitation

Ekskluderingskriterier:

  • Stærkt forkalkede ventiler
  • Valvulær tilbagetrækning med stærkt nedsat mobilitet
  • Aktiv bakteriel endocarditis
  • Kompleks mekanisme for MR (perforering af folder osv.)
  • Betydelig binding af foldere
  • Inflammatorisk klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure succes
Tidsramme: Patienten vil blive evalueret fra proceduren til udskrivelsen. Cirka 1 dag.
For at beskrive frekvensen af ​​forsøgspersoner med mindst én neokorde placeret ved hjælp af DS1000-systemet OG en reduktion i mitral regurgitation ≤ 2+ på tidspunktet for proceduren
Patienten vil blive evalueret fra proceduren til udskrivelsen. Cirka 1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeoChord

Efterforskere

  • Studiestol: Joerg Seeberger, MD, Leipzig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2013

Først opslået (Skøn)

5. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 800001-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner