- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01792219
Mezioborová spolupráce ve zdravotnictví a výsledky v domovech pro seniory (IPCIHC)
Efektivita učení se meziprofesní spolupráci na zdravotnických procesech a výsledcích v domovech s pečovatelskou službou: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie v primární péči.
Název: Efektivita učení se mezioborové spolupráci na zdravotnických procesech a výsledcích v domovech pro seniory: clusterová randomizovaná kontrolovaná studie v primární péči.
Očekává se, že stárnutí populace bude hlavním motorem rostoucí poptávky po komplexnější a nepřetržité péči. Poskytování zdravotní péče pro tuto populaci vyžaduje vysokou úroveň koordinované týmové práce a úsilí. Meziprofesní spolupráce může zlepšit zdravotnické procesy a výsledky. Předpokládá model spolupráce. Je to proces, při kterém odborníci vyvíjejí integrovanou a soudržnou odpověď na potřeby pacientů. V této studii budou zkoumány možné účinky učení se mezioborové spolupráci na procesy a výsledky zdravotní péče u chronických geriatrických pacientů v domovech pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod
Rozsah, v jakém různí zdravotníci spolupracují, může ovlivnit kvalitu zdravotní péče, kterou poskytují. Vládní orgány a organizace různých lékařských a nelékařských profesí zdůrazňují význam mezioborové spolupráce ve zdravotnictví (IPCIHC). Předpokládá model spolupráce se zvláštním důrazem na proces, kterým profesionálové vyvíjejí integrovanou a soudržnou odpověď na potřeby klienta/rodiny/populace. Výsledek je poměrně obtížně hodnotitelný, a proto je důležité porozumět účinnosti intervencí zaměřených na zlepšení IPCIHC a tím i na zlepšení kvality péče.
Navzdory velkému počtu publikací o meziprofesní spolupráci je pro podporu rozhodujících činitelů zapotřebí vyšší kvalita výzkumu, důkazů a důslednější hodnocení. Zejména se vyžaduje, aby byl konkrétní, když by měly být vyvozovány závěry pro určitou populaci a kontext. Očekává se, že stárnutí populace bude hlavním motorem rostoucí poptávky po službách dlouhodobé péče. Poskytování zdravotní péče pro tuto populaci vyžaduje vysokou úroveň koordinované týmové práce a úsilí o poskytování dobré kvality péče. Co je ale kvalita péče? Pro posouzení „kvality péče“ je třeba ji nejprve definovat a to závisí na tom, zda se posuzuje pouze výkon praktiků nebo i přínos pacientů a systému zdravotní péče. Jak popisuje Americká lékařská asociace, kvalita péče je „péče, která soustavně přispívá ke zlepšení nebo udržení kvality a/nebo trvání života“. Donabedian konceptualizoval kvalitu péče tak, že má vzájemně propojenou strukturu, proces a výsledné komponenty. Strukturované, jako je například „personální“, proces jako působení na pacienty, jako je například omezení. A výsledné ukazatele hodnotí konečný výsledek pacienta, jako jsou například pády.
Zdá se, že meziprofesní spolupráce jako intervence má pozitivní efekt na výsledky zdravotní péče. Je však potřeba konkrétnějších informací o vlivu mezioborové spolupráce u chronických geriatrických pacientů. Celkově lze říci, že pozitivní efekt mezioborové spolupráce jako intervence pro chronickou geriatrickou péči se projevuje hlavně u výsledků, jako je výskyt pádů, přechod, kvalita života, změna léků a náklady.
- Výzkumná otázka Jaké jsou účinky učení se spolupracovat podle meziprofesního modelu na procesy a výsledky zdravotní péče u chronických geriatrických pacientů v domovech pro seniory?
- Cíle studia
3.1 Primární cíl Zkoumat efektivitu učení se meziprofesní spolupráci na indikátorech kvality „péče a bezpečí“ (výskyt pádů, léky, návštěvy v nemocnici) a na indikátorech kvality „pečovatelů a pečovatelské organizace“ (absence).
3.2 Druhý cíl Zkoumat efektivitu učení se meziprofesní spolupráci na úrovni intenzity péče a znalosti meziprofesní spolupráce jako pracovního modelu.
3.3 Třetí cíl Prozkoumat efektivitu učení se meziprofesní spolupráci u chronického geriatrického pacienta na úrovni kvality života související se zdravím, nezávislosti a kognitivních funkcí.
4 Návrh studie
Vyšetřovatelé zřídí klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii v primární zdravotní péči s cílem prozkoumat efektivitu školení v meziprofesní spolupráci. Výsledky orientované na pacienta budou hodnoceny u chronických geriatrických pacientů v domovech pro seniory, včetně předběžného hodnocení intervence s krátkodobým a dlouhodobým sledováním.
Způsobilé pečovatelské domy budou pozvány k účasti na této studii jako intervenční skupina nebo jako kontrolní skupina. Po obdržení informovaného souhlasu budou provedena základní měření. Domovy s pečovatelskou službou budou náhodně přiděleny do kontrolní nebo intervenční skupiny. Sběr dat u jejich obyvatel bude provádět výzkumní asistenti, kteří jsou slepí pro alokaci a nepodílejí se na analýze dat.
Pro kontrolní skupinu budou data shromažďována pouze na začátku a po 12 měsících. Pro intervenční skupinu budou data shromážděna na začátku, některá měření budou provedena po 6 měsících a poté znovu po 12 měsících. Všechna data budou spravována výzkumníkem, který se nebude podílet na analýze dat.
Po přidělení bude výzkumný tým diskutovat o konkrétním rozvrhu měření pro přidělení s řídící radou pečovatelských domů. Jakmile bude plán schválen správní radou a výzkumným týmem, obdrží také všichni zaměstnanci pečovatelských domů specifické informace o přidělení. Veškerý personál bude požádán, aby se aktivně účastnil studie, a bude požádán o informovaný souhlas. Konečně také oprávnění obyvatelé domovů pro seniory obdrží specifické informace o přidělení a budou požádáni o informovaný souhlas.
Intervence sestává ze vzdělávacího modulu s názvem „naučit se meziprofesně spolupracovat“. Intervence se týká dvou vzdělávacích modulů. První modul (modul 1) je 10hodinový kurz. Jedná se o problémově založenou interaktivní metodu učení s případy ze skutečného života. Tento první modul se týká definice, vzájemného poznávání (ostatních oborů), tvorby plánu péče, probírání etických případů, reflexe kompetence „meziprofesního spolupracovníka“ a nakonec prezentace reflexe a zpětné vazby.
Také druhý modul (modul 2) je 10hodinový kurz. V tomto modulu 2 je důležité dostat se na osobní úroveň. Budou se tvořit malé týmy. Týmy povede lektor/pedagog. Ve 3 sezeních po 3 hodinách se zúčastnění profesionálové budou muset zamyslet nad svou kompetencí jako spolupracovník a zkontrolovat, co se musí naučit. Také v tomto modulu bude lektor/pedagog ve spolupráci shromažďovat hrdla. Intervence bude probíhat v pečovatelských domech a v případě potřeby z logistických důvodů se bude konat na univerzitě v Antverpách. V poslední hodině musí členové týmu prezentovat, jaké poznatky o sobě jako o spolupracovnících získali během sezení. Nakonec si formulují vzdělávací cíl pro sebe do budoucna.
V této studii je popsána kvalita péče pro tuto populaci z hlediska zdravotnických procesů a výsledků vyjádřených ve zvolených výstupech (na makro, mezo a mikroúrovni) a jejich vzájemného vztahu. Vyšetřovatelé si jsou vědomi skutečnosti, že u této specifické populace nelze měřit všechny výsledky kvality péče. Vyšetřovatelé tedy vybrali na základě literatury a diskuse s odborníky výsledky. Hlavní hypotéza této studie zní: intervence bude mít vliv na kvalitu péče o chronické geriatrické pacienty v domovech pro seniory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Domovy s pečovatelskou službou se mohou zúčastnit, pokud jejich obyvatelé splňují následující kritéria
- věk 65+
- mluvit a rozumět holandskému jazyku
- žít alespoň jeden rok v pečovatelském domě
- Státní mini-mentální zkouška minimálně 24/30
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: modul meziprofesního vzdělávání
bude poskytnut modul meziprofesního vzdělávání, který se naučí meziprofesně spolupracovat.
|
Vzdělávací modul
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pádů v domovech pro seniory a počet opakujících se pádů
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Počet léků za den na jednoho obyvatele
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Počet různých léků na obyvatele
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Počet návštěv v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Počet dní nepřítomnosti v práci zaměstnanců
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Počet nepřítomných zaměstnanců
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost obyvatel (v kg)
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Popis omezovacích zásad
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Počet zaměstnanců, kteří se zúčastnili školení/kurzů
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Počet dobrovolníků v domovech pro seniory
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita meziprofesní spolupráce profesionálů; dotazník.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života rezidenta související se zdravím
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Nezávislost na činnostech každodenního života
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Kognitivní funkce: Mini vyšetření duševního stavu.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B300201215061
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .