- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01792219
Interprofessionele samenwerking in de gezondheidszorg en resultaten in verpleeghuizen (IPCIHC)
De effectiviteit van interprofessioneel leren samenwerken aan zorgprocessen en -resultaten in verpleeghuizen: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie in de eerstelijnszorg.
Titel: De effectiviteit van interprofessioneel leren samenwerken aan zorgprocessen en -uitkomsten in verpleeghuizen: een clusterrandomized controlled trial in de eerste lijn.
De vergrijzing van de bevolking zal naar verwachting een belangrijke aanjager zijn van de toenemende vraag naar meer complexe en continue zorg. Het leveren van gezondheidszorg aan deze bevolkingsgroep vereist een hoog niveau van gecoördineerd teamwerk en inspanningen. Interprofessionele samenwerking kan zorgprocessen en resultaten verbeteren. Het gaat uit van een model van samenwerken. Het is een proces waarbij professionals een geïntegreerd en samenhangend antwoord ontwikkelen op de noden van de patiënten. In deze studie worden de mogelijke effecten van leren interprofessioneel samenwerken onderzocht op zorgprocessen en uitkomsten voor chronisch geriatrische patiënten in verpleeghuizen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
De mate waarin verschillende zorgprofessionals samenwerken, kan van invloed zijn op de kwaliteit van de zorg die zij leveren. Overheidsinstanties en organisaties van verschillende medische en paramedische beroepen benadrukken het belang van interprofessionele samenwerking in de gezondheidszorg (IPCIHC). Het gaat uit van een samenwerkingsmodel met vooral aandacht voor het proces waarin professionals een geïntegreerd en samenhangend antwoord ontwikkelen op de noden van de cliënt/familie/bevolking. De uitkomst is nogal moeilijk te evalueren en daarom is het belangrijk om de effectiviteit te begrijpen van interventies die gericht zijn op het verbeteren van IPCIHC en daarmee op het verbeteren van de kwaliteit van zorg.
Ondanks het grote aantal publicaties over interprofessionele samenwerking, is een hogere kwaliteit van onderzoek, bewijsmateriaal en een strengere evaluatie nodig om besluitvormers te ondersteunen. Het is met name vereist om specifiek te zijn wanneer conclusies voor een bepaalde populatie en context moeten worden getrokken. Verwacht wordt dat de vergrijzing van de bevolking een belangrijke motor zal zijn voor de toenemende vraag naar diensten voor langdurige zorg. Het leveren van gezondheidszorg aan deze bevolkingsgroep vereist een hoog niveau van gecoördineerd teamwerk en inspanningen om zorg van goede kwaliteit te bieden. Maar wat is kwaliteit van zorg? Om 'kwaliteit van zorg' te beoordelen, moet deze eerst worden gedefinieerd en dat hangt ervan af of men alleen de prestaties van behandelaars beoordeelt of ook de bijdrage van patiënten en het gezondheidszorgsysteem. Zoals beschreven door de American Medical Association, is kwaliteit van zorg "zorg die consequent bijdraagt aan de verbetering of instandhouding van de kwaliteit en/of de duur van het leven". Donabedian conceptualiseerde kwaliteit van zorg als het hebben van een onderling gerelateerde structuur, proces en uitkomstcomponenten. Gestructureerd zoals bijvoorbeeld 'personeel', proces als acties op de patiënten zoals bijvoorbeeld dwang. En uitkomstindicatoren beoordelen het eindresultaat van de patiënt, zoals bijvoorbeeld vallen.
Interprofessionele samenwerking als interventie lijkt een positief effect te hebben op de zorguitkomsten. Toch is er behoefte aan meer concrete informatie over het effect van interprofessionele samenwerking voor chronisch geriatrische patiënten. Over het algemeen wordt het positieve effect van interprofessionele samenwerking als interventie voor chronisch geriatrische zorg vooral gevonden voor uitkomsten als valincidentie, transitie, kwaliteit van leven, medicatiewisseling en kosten.
- Onderzoeksvraag Wat zijn de effecten van leren samenwerken volgens een interprofessioneel model op zorgprocessen en -uitkomsten voor chronisch geriatrische patiënten in verpleeghuizen?
- Studie doelstellingen
3.1 Hoofddoel Onderzoek naar de effectiviteit van leren interprofessioneel samenwerken op kwaliteitsindicatoren 'zorg en veiligheid' (valincidentie, medicatie, ziekenhuisbezoek) en op kwaliteitsindicatoren van 'zorgverleners en zorgorganisatie' (verzuim).
3.2 Tweede doelstelling Onderzoeken van de effectiviteit van het leren interprofessioneel samenwerken op het niveau van zorgintensiteit en kennis van interprofessioneel samenwerken als werkmodel.
3.3 Derde doel Onderzoek naar de effectiviteit van het leren interprofessioneel samenwerken voor de chronisch geriatrische patiënt op het vlak van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfstandigheid en cognitief functioneren.
4 Studieopzet
De onderzoekers gaan een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial opzetten in de eerstelijnsgezondheidszorg om de effectiviteit van training in interprofessionele samenwerking te onderzoeken. Patiëntgerichte uitkomsten zullen worden beoordeeld bij chronisch geriatrische patiënten in verpleeghuizen, inclusief een pre-post beoordeling van de interventie met follow-up op korte en lange termijn.
Verpleeghuizen die hiervoor in aanmerking komen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek als interventiegroep of als controlegroep. Wanneer geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen nulmetingen worden uitgevoerd. De verpleeghuizen worden willekeurig toegewezen aan een controle- of interventiegroep. Gegevensverzameling bij hun bewoners zal worden uitgevoerd door onderzoeksassistenten die blind zijn voor toewijzing en niet betrokken zijn bij gegevensanalyse.
Voor de controlegroep worden alleen gegevens verzameld bij baseline en na 12 maanden. Voor de interventiegroep zullen gegevens worden verzameld bij baseline, sommige metingen zullen worden gedaan na 6 maanden en vervolgens opnieuw na 12 maanden. Alle data worden beheerd door een onderzoeker die niet betrokken is bij data-analyse.
Na toewijzing bespreekt het onderzoeksteam een toewijzingsspecifiek meetschema met de directie van de verpleeghuizen. Na akkoord van de planning door directie en onderzoeksteam krijgt ook al het verpleeghuispersoneel de toewijzingsspecifieke informatie. Al het personeel zal worden gevraagd actief deel te nemen aan het onderzoek en zal om geïnformeerde toestemming worden gevraagd. Ten slotte ontvangen ook de in aanmerking komende bewoners van de verpleeghuizen de toewijzingsspecifieke informatie en wordt om geïnformeerde toestemming gevraagd.
De interventie bestaat uit een educatieve module met de titel 'interprofessioneel leren samenwerken'. De interventie betreft twee onderwijsmodules. De eerste module (module 1) is een cursus van 10 uur. Het is een probleemgestuurde interactieve leermethode met cases uit de praktijk. Deze eerste module gaat over afbakening, kennismaken met elkaar (de andere disciplines), het maken van een zorgplan, het bespreken van ethische casussen, het reflecteren op de competentie van 'interprofessionele medewerker' en tot slot het presenteren van reflectie en feedback.
Ook de tweede module (module 2) is een cursus van 10 uur. In deze module 2 is het belangrijk om op het persoonlijke vlak te komen. Er worden kleine teams gevormd. De teams worden begeleid door een tutor/pedagoog. In 3 sessies van 3 uur zal de deelnemende professional moeten reflecteren op zijn competentie als medewerker en nagaan wat er geleerd moet worden. Ook in deze module worden knelpunten in de samenwerking opgevangen door de tutor/opleider. De interventie vindt plaats in de woonzorgcentra en indien nodig voor logistieke problemen in de Universiteit Antwerpen. In de laatste sessie van een uur moeten de teamleden presenteren welk inzicht ze door de sessies hebben gekregen over zichzelf als medewerkers. Tot slot formuleren ze voor zichzelf een leerdoel voor de toekomst.
In dit onderzoek wordt de kwaliteit van zorg voor deze populatie beschreven in termen van de zorgprocessen en uitkomsten uitgedrukt in de gekozen uitkomsten (op macro-, meso- en microniveau) en de onderlinge samenhang daarvan. De onderzoekers zijn zich bewust van het feit dat niet alle uitkomsten voor kwaliteit van zorg meetbaar zijn voor deze specifieke populatie. Dus kozen de onderzoekers op basis van de literatuur en gesprekken met experts de uitkomsten. De hoofdhypothese voor dit onderzoek is: de interventie heeft effect op de kwaliteit van zorg voor chronisch geriatrische patiënten in verpleeghuizen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verpleeghuizen komen in aanmerking voor deelname als de bewoners voldoen aan de volgende criteria
- leeftijd 65+
- het spreken en verstaan van de Nederlandse taal
- minstens een jaar in een verpleeghuis wonen
- Mini-psychiatrisch onderzoek van minimaal 24/30
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: module interprofessioneel onderwijs
er wordt een module interprofessioneel onderwijs gegeven om interprofessioneel te leren samenwerken.
|
Een educatieve module
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal vallers in verpleeghuizen en aantal recidiverende vallers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal medicijnen per dag per bewoner
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal verschillende medicatie per bewoner
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal dagen afwezig op het werk van het personeel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal afwezige medewerkers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Lichaamsgewicht bewoners (in kg)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Beschrijving terughoudendheidsbeleid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal medewerkers dat heeft deelgenomen aan trainingen/cursussen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal vrijwilligers in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intensiteit van interprofessionele samenwerking van de professionals; vragenlijst.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de bewoner
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Onafhankelijkheid voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Cognitief functioneren: Mini Geestelijk Toestandsonderzoek.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B300201215061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .