- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01792219
Szakmaközi együttműködés az egészségügyi ellátásban és eredmények az ápolóotthonokban (IPCIHC)
Az egészségügyi folyamatok és eredmények szakmaközi együttműködésének elsajátításának hatékonysága az idősotthonokban: egy klaszteres véletlenszerű kontrollált próba az alapellátásban.
Cím: A szakmaközi együttműködés elsajátításának hatékonysága az egészségügyi folyamatok és eredmények terén az idősotthonokban: egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat az alapellátásban.
A népesség elöregedése várhatóan fő mozgatórugója lesz a komplexebb és folyamatosabb ellátás iránti igény növekedésének. Ennek a lakosságnak az egészségügyi ellátása magas szintű összehangolt csapatmunkát és erőfeszítéseket igényel. A szakmaközi együttműködés javíthatja az egészségügyi folyamatokat és eredményeket. A közös munka modelljét feltételezi. Ez egy olyan folyamat, amelynek során a szakemberek integrált és összefüggő választ dolgoznak ki a betegek igényeire. Ebben a tanulmányban a szakmaközi együttműködés elsajátításának lehetséges hatásait vizsgáljuk az ápolási otthonokban élő krónikus idős betegek egészségügyi ellátási folyamataira és eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés
A különböző egészségügyi szakemberek együttműködésének mértéke befolyásolhatja az általuk nyújtott egészségügyi ellátás minőségét. A különböző egészségügyi és paramedicinális szakmák kormányzati szervei és szervezetei hangsúlyozzák a szakmaközi együttműködés fontosságát az egészségügyi ellátásban (IPCIHC). Feltételezi a közös munka modelljét, különös tekintettel arra a folyamatra, amelynek során a szakemberek integrált és összefüggő választ dolgoznak ki az ügyfél/család/lakosság igényeire. Az eredményt meglehetősen nehéz értékelni, ezért fontos megérteni az IPCIHC javítását és ezáltal az ellátás minőségének javítását célzó beavatkozások hatékonyságát.
A szakmaközi együttműködésről szóló publikációk nagy száma ellenére magasabb színvonalú kutatásra, bizonyítékokra és szigorúbb értékelésre van szükség a döntéshozók támogatásához. Különösen akkor szükséges, ha konkrét populációra és kontextusra vonatkozó következtetéseket kell levonni. A lakosság elöregedése várhatóan a tartós ápolási szolgáltatások iránti kereslet növekedésének egyik fő mozgatórugója lesz. Ennek a lakosságnak az egészségügyi ellátása magas szintű összehangolt csapatmunkát és erőfeszítést igényel a jó minőségű ellátás érdekében. De mi az ellátás minősége? Az „ellátás minőségének” értékeléséhez először meg kell határozni, és ez attól függ, hogy csak az orvosok teljesítményét értékeljük, vagy a betegek és az egészségügyi rendszer hozzájárulását is. Az Amerikai Orvosi Szövetség leírása szerint az ellátás minősége "olyan ellátás, amely következetesen hozzájárul a minőség és/vagy az élet időtartamának javításához vagy fenntartásához". Donabedian az ellátás minőségét úgy képzelte el, hogy annak egymáshoz kapcsolódó szerkezete, folyamata és eredménykomponensei vannak. Strukturált, például „személyzet biztosítása”, a folyamat a betegeket érintő intézkedésekként, mint például a korlátozás. Az eredménymutatók pedig a páciens végeredményét értékelik, mint például az esések.
Úgy tűnik, hogy a szakmaközi együttműködés mint beavatkozás pozitív hatással van az egészségügyi ellátásra. Mindazonáltal konkrétabb információkra van szükség a szakmaközi együttműködés hatásáról a krónikus geriátriai betegeknél. Összességében a szakmaközi együttműködés, mint a krónikus geriátriai ellátás beavatkozásának pozitív hatása főként az olyan kimenetelekre vonatkozik, mint az elesések előfordulása, az átmenet, az életminőség, a gyógyszerváltás és a költségek.
- Kutatási kérdés Milyen hatásai vannak az interprofesszionális modell szerinti együttműködés tanulásának az egészségügyi folyamatokra és eredményekre az idősotthonokban élő krónikus geriátriai betegeknél?
- Tanulmányi célok
3.1 Elsődleges cél A szakmaközi együttműködés elsajátításának hatékonyságának vizsgálata a „gondozás és biztonság” minőségi mutatói (esések előfordulása, gyógyszeres kezelés, kórházi látogatások) és a „gondozók és gondozási szervezet” (hiányzás) minőségi mutatói tekintetében.
3.2 Második célkitűzés A szakmaközi együttműködés tanulásának hatékonyságának vizsgálata az ellátás intenzitása és a szakmaközi együttműködés, mint működő modell ismeretének szintjén.
3.3 Harmadik célkitűzés A szakmaközi együttműködésre való tanulás hatékonyságának vizsgálata krónikus idős betegek esetében az egészséggel összefüggő életminőség, függetlenség és kognitív működés szintjén.
4 Tanulmánytervezés
A kutatók egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot hoznak létre az egészségügyi alapellátásban, amelynek célja a szakmaközi együttműködésben való képzés hatékonyságának vizsgálata. A betegközpontú eredményeket idősotthonokban lévő krónikus idős betegeknél értékelik, beleértve a beavatkozás előzetes értékelését, rövid és hosszú távú követéssel.
A jogosult idősotthonok felkérést kapnak, hogy intervenciós csoportként vagy kontrollcsoportként vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A tájékozott beleegyezés megérkezésekor alapszintű méréseket kell végezni. Az idősotthonok véletlenszerűen kerülnek beosztásra a kontroll- vagy intervenciós csoportba. Lakosaikban az adatgyűjtést kutató asszisztensek végzik majd, akik vakok az allokációra, és nem vesznek részt az adatelemzésben.
A kontrollcsoport esetében csak a kiinduláskor és a 12 hónapos adatok gyűjtése történik meg. Az intervenciós csoport adatait a kiinduláskor gyűjtik össze, néhány mérést 6 hónapos korban, majd 12 hónapos korban ismételnek meg. Minden adatot olyan kutató kezel, aki nem vesz részt az adatelemzésben.
Az elosztás után a kutatócsoport megvitatja a kiosztásra vonatkozó mérési ütemtervet az idősotthonok igazgatóságával. Amint az igazgatótanács és a kutatócsoport megállapodott az ütemtervről, az idősek otthonában dolgozók is megkapják az elosztásra vonatkozó információkat. Minden alkalmazottat felkérnek, hogy aktívan vegyen részt a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezését kérik. Végül az idősotthonok jogosult lakói is megkapják a kiosztásra vonatkozó információkat, és tájékozott beleegyezést kérnek tőlük.
A beavatkozás egy oktatási modulból áll, melynek címe: „Tanuljunk meg szakmaközi együttműködést”. A beavatkozás két oktatási modult érint. Az első modul (1. modul) egy 10 órás tanfolyam. Ez egy probléma alapú interaktív tanulási módszer valós esetekkel. Ez az első modul a definícióra, egymás (a többi tudományág) megismerésére, gondozási terv készítésére, az etikai esetek megvitatására, a „szakmaközi együttműködő” kompetenciájára való reflektálásra, végül a reflexiók és visszajelzések bemutatására vonatkozik.
Szintén a második modul (2. modul) egy 10 órás tanfolyam. Ebben a 2. modulban fontos a személyes szintre jutás. Kis csapatok alakulnak. A csapatokat oktató/oktató irányítja. A résztvevő szakembereknek 3, 3 órás foglalkozáson át kell gondolniuk együttműködői kompetenciájukat, és ellenőrizniük kell, mit kell tanulniuk. Ebben a modulban is az oktató/oktató fogja összegyűjteni a szűk keresztmetszeteket együttműködésben. A beavatkozásra az idősotthonokban, logisztikai problémák esetén pedig az Antwerpeni Egyetemen kerül sor. Az utolsó egyórás foglalkozáson a csapattagoknak be kell mutatniuk, milyen betekintést nyertek a foglalkozások során önmagukról, mint együttműködőkről. Végül egy tanulási célt fogalmaznak meg maguknak a jövőre nézve.
Ebben a tanulmányban az ellátás minőségét ebben a populációban az egészségügyi folyamatok és a választott eredményekben (makro-, mezo- és mikroszinten) kifejezett eredmények, valamint ezek összefüggései alapján írjuk le. A vizsgálók tisztában vannak azzal a ténnyel, hogy az ellátás minőségére vonatkozó összes eredmény nem mérhető erre a speciális populációra. A kutatók tehát a szakirodalom és a szakértőkkel folytatott megbeszélés alapján választották ki az eredményeket. A tanulmány fő hipotézise: a beavatkozás hatással lesz a krónikus idős betegek idősotthoni ellátásának minőségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az idősotthonok akkor vehetnek részt, ha a lakók megfelelnek az alábbi feltételeknek
- életkor 65+
- beszéli és érti a holland nyelvet
- legalább egy évig idősek otthonában élnek
- Minimális elmeállapotvizsga minimum 24/30
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: szakmaközi oktatási modul
egy interprofesszionális oktatási modult adnak a szakmaközi együttműködés megtanulására.
|
Oktatási modul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az idősotthonokban elesettek száma és a visszatérő elesők száma
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Napi gyógyszerek száma lakosonként
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Különböző gyógyszerek száma lakosonként
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
A kórházi látogatások száma
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Az alkalmazottak munkából való távollétének napjainak száma
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
A hiányzó személyzet száma
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Lakosok testtömege (kg-ban)
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
A visszatartási politika leírása
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
A képzésen/tanfolyamon részt vevő munkatársak száma
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Az önkéntesek száma az idősotthonokban
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szakemberek szakmaközi együttműködésének intenzitása; kérdőív.
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
A lakos egészséggel összefüggő életminősége
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Kognitív működés: Mini Mentális állapotvizsgálat.
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B300201215061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .