- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01792219
Collaborazione interprofessionale in sanità e risultati nelle case di cura (IPCIHC)
L'efficacia dell'apprendimento per collaborare in modo interprofessionale sui processi sanitari e sui risultati nelle case di cura: uno studio controllato randomizzato a cluster nelle cure primarie.
Titolo: L'efficacia dell'imparare a collaborare in modo interprofessionale sui processi sanitari e sui risultati nelle case di cura: uno studio controllato randomizzato a grappolo nelle cure primarie.
L'invecchiamento della popolazione dovrebbe essere uno dei principali motori della crescente domanda di cure più complesse e continue. La fornitura di assistenza sanitaria per questa popolazione richiede un alto livello di lavoro di squadra e sforzi coordinati. La collaborazione interprofessionale può migliorare i processi e i risultati sanitari. Presuppone un modello di collaborazione. È un processo attraverso il quale i professionisti sviluppano una risposta integrata e coesa ai bisogni dei pazienti. In questo studio verranno indagati i possibili effetti dell'imparare a collaborare interprofessionalmente sui processi sanitari e sui risultati per i pazienti geriatrici cronici nelle case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
introduzione
La misura in cui diversi operatori sanitari lavorano insieme può influenzare la qualità dell'assistenza sanitaria che forniscono. Gli enti governativi e le organizzazioni di diverse professioni mediche e paramediche sottolineano l'importanza della collaborazione interprofessionale nell'assistenza sanitaria (IPCIHC). Presuppone un modello di lavoro in comune con particolare attenzione al processo attraverso il quale i professionisti sviluppano una risposta integrata e coesa ai bisogni del cliente/famiglia/popolazione. Il risultato è piuttosto difficile da valutare e quindi è importante comprendere l'efficacia degli interventi volti a migliorare l'IPCIHC e quindi migliorare la qualità dell'assistenza.
Nonostante l'elevato numero di pubblicazioni sulla collaborazione interprofessionale, è necessaria una maggiore qualità della ricerca, prove e valutazioni più rigorose per supportare i decisori. È particolarmente necessario essere specifici quando si devono trarre conclusioni per determinate popolazioni e contesti. Si prevede che l'invecchiamento della popolazione sarà uno dei principali motori dell'aumento della domanda di servizi di assistenza a lungo termine. La fornitura di assistenza sanitaria per questa popolazione richiede alti livelli di lavoro di squadra coordinato e sforzi per fornire una buona qualità delle cure. Ma cos'è la qualità delle cure? Per valutare la "qualità dell'assistenza" deve essere prima definita e ciò dipende dal fatto che si valuti solo la prestazione degli operatori o anche il contributo dei pazienti e del sistema sanitario. Come descritto dall'American Medical Association, la qualità dell'assistenza è "l'assistenza che contribuisce costantemente al miglioramento o al mantenimento della qualità e/o della durata della vita". Donabedian ha concettualizzato la qualità dell'assistenza come avente una struttura, un processo e componenti di esito correlati. Strutturato come ad esempio "staffing", processo come azioni sui pazienti come ad esempio contenzione. E gli indicatori di risultato valutano il risultato finale del paziente come ad esempio le cadute.
La collaborazione interprofessionale come intervento sembra determinare un effetto positivo per i risultati dell'assistenza sanitaria. Tuttavia c'è bisogno di informazioni più concrete sugli effetti della collaborazione interprofessionale per i pazienti geriatrici cronici. Nel complesso, l'effetto positivo della collaborazione interprofessionale come intervento per l'assistenza geriatrica cronica si riscontra principalmente per esiti come l'incidenza delle cadute, la transizione, la qualità della vita, il cambio di farmaci e i costi.
- Domanda di ricerca Quali sono gli effetti dell'imparare a collaborare secondo un modello interprofessionale sui processi e gli esiti sanitari per i pazienti geriatrici cronici nelle RSA?
- Obiettivi dello studio
3.1 Obiettivo primario Indagare l'efficacia dell'apprendimento interprofessionale collaborando su indicatori di qualità di 'assistenza e sicurezza' (incidenza di cadute, medicazioni, visite ospedaliere) e su indicatori di qualità di 'caregiver e organizzazione assistenziale' (assenteismo).
3.2 Secondo obiettivo Indagare l'efficacia dell'apprendimento alla collaborazione interprofessionale sul livello di intensità della cura e conoscenza della collaborazione interprofessionale come modello di lavoro.
3.3 Terzo obiettivo Indagare l'efficacia dell'apprendimento alla collaborazione interprofessionale per il paziente geriatrico cronico sul piano della qualità della vita correlata alla salute, dell'autonomia e del funzionamento cognitivo.
4 Disegno dello studio
I ricercatori istituiranno uno studio controllato randomizzato a grappolo nell'assistenza sanitaria primaria con l'obiettivo di indagare l'efficacia della formazione nella collaborazione interprofessionale. I risultati orientati al paziente saranno valutati nei pazienti geriatrici cronici nelle case di cura, inclusa una valutazione pre-post dell'intervento con follow-up a breve e lungo termine.
Le case di cura idonee saranno invitate a partecipare a questo studio come gruppo di intervento o come gruppo di controllo. Quando viene ricevuto il consenso informato, verranno eseguite le misurazioni di base. Le case di cura saranno assegnate casualmente al gruppo di controllo o di intervento. La raccolta dei dati nei loro residenti sarà eseguita da assistenti ricercatori ciechi per l'assegnazione e non coinvolti nell'analisi dei dati.
Per il gruppo di controllo i dati saranno raccolti solo al basale ea 12 mesi. Per il gruppo di intervento i dati saranno raccolti al basale, alcune misurazioni saranno effettuate a 6 mesi e poi di nuovo a 12 mesi. Tutti i dati saranno gestiti da un ricercatore che non sarà coinvolto nell'analisi dei dati.
Dopo l'assegnazione, il gruppo di ricerca discuterà un programma di misurazione specifico dell'assegnazione con il consiglio di amministrazione delle case di cura. Una volta che il programma è stato concordato dal consiglio di amministrazione e dal gruppo di ricerca, tutto il personale della casa di cura riceverà anche informazioni specifiche sull'allocazione. A tutto il personale verrà chiesto di partecipare attivamente allo studio e verrà richiesto il consenso informato. Infine, anche gli aventi diritto residenti nelle RSA riceveranno l'informativa specifica sull'assegnazione e sarà loro richiesto il consenso informato.
L'intervento consiste in un modulo didattico intitolato 'imparare a collaborare interprofessionalmente'. L'intervento riguarda due moduli didattici. Il primo modulo (modulo 1) è un corso di 10 ore. È un metodo di apprendimento interattivo basato su problemi con casi di vita reale. Questo primo modulo riguarda la definizione, la conoscenza reciproca (le altre discipline), l'elaborazione di un piano di cura, la discussione di casi etici, la riflessione sulla competenza del 'collaboratore interprofessionale' e infine la presentazione di riflessioni e feedback.
Anche il secondo modulo (modulo 2) è un corso di 10 ore. In questo modulo 2 è importante entrare a livello personale. Si formeranno piccole squadre. Le squadre saranno guidate da un tutor/educatore. In 3 sessioni di 3 ore il professionista partecipante dovrà riflettere sulla propria competenza come collaboratore e verificare cosa deve essere appreso. Anche in questo modulo i colli di bottiglia in collaborazione saranno raccolti dal tutor/educatore. L'intervento si svolgerà presso le case di cura e, se necessario per questioni logistiche, presso l'Università di Anversa. Nell'ultima sessione di un'ora i membri del team devono presentare quali intuizioni hanno acquisito attraverso le sessioni su se stessi come collaboratori. Alla fine formulano un obiettivo di apprendimento per se stessi per il futuro.
In questo studio la qualità dell'assistenza è descritta per questa popolazione in termini di processi sanitari e risultati espressi negli esiti scelti (a livello macro, meso e micro) e l'interrelazione di questi. I ricercatori sono consapevoli del fatto che non tutti i risultati per la qualità dell'assistenza possono essere misurati per questa specifica popolazione. Quindi gli investigatori hanno scelto sulla base della letteratura e della discussione con gli esperti i risultati. L'ipotesi principale per questo studio è: l'intervento avrà effetto sulla qualità dell'assistenza per i pazienti geriatrici cronici nelle case di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le case di cura possono partecipare quando i residenti soddisfano i seguenti criteri
- età 65+
- parlare e comprendere la lingua olandese
- vivere almeno un anno in casa di cura
- Mini-esame dello stato mentale di almeno 24/30
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: modulo di formazione interprofessionale
verrà erogato un modulo di formazione interprofessionale per imparare a collaborare interprofessionalmente.
|
Un modulo educativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di cadute nelle case di cura e numero di cadute ricorrenti
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Numero di farmaci al giorno per residente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Numero di farmaci diversi per residente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Numero di visite ospedaliere
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Numero di giorni di assenza dal lavoro del personale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Numero del personale assente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Peso corporeo dei residenti (in kg)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Descrizione della politica di contenzione
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Numero di dipendenti che hanno partecipato a corsi di formazione
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Numero di volontari nelle case di cura
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intensità di collaborazione interprofessionale dei professionisti; questionario.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Qualità della vita correlata alla salute del residente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Autonomia per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Funzionamento cognitivo: Mini esame dello stato mentale.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B300201215061
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