Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování rakoviny endometria se vzorky vaginálních a endometriálních buněk

16. listopadu 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Methylační markery pro přírodní historii a včasnou detekci rakoviny endometria

Pozadí:

- Karcinom endometria je jedním z nejčastějších gynekologických nádorů. Pokud je zachycena v raném stádiu, lze ji snáze léčit. Ženy, které mají tento typ rakoviny, mají často v anamnéze nepravidelné menstruační krvácení. Mohou mít také abnormální nálezy během gynekologických vyšetření. Pap stěry a odběr buněk z děložního čípku mohou být schopny shromáždit vzorky buněk pro testování rakoviny. Přesnější výsledky však mohou poskytnout vzorky z pochvy nebo endometria. Výzkumníci chtějí shromáždit vzorky vaginálních a endometriálních buněk, aby zlepšili své testy a porozumění rakoviny endometria.

Cíle:

- Odebírat vzorky vaginálních a endometriálních buněk pro studium rakoviny endometria.

Způsobilost:

- Ženy ve věku alespoň 18 let, které měly příznaky abnormálního děložního nebo postmenopauzálního krvácení nebo abnormální ultrazvukové nálezy.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou.
  • Účastníky čeká vyšetření pánve. Před vyšetřením zavedou do pochvy malý tampon. Tampon zůstane na svém místě asi 10 až 30 minut. Tampon bude poté odstraněn a odebrán pro studii.
  • Během vyšetření pánve bude speciálním kartáčkem odebrána tkáň z děložní sliznice. Z výstelky bude odebrán další vzorek (biopsie).
  • V rámci studie bude také odebrán vzorek krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina endometria bude mít v roce 2012 na svědomí přibližně 47 310 případů a 8 010 souvisejících úmrtí. Většina karcinomů endometria se vyvíjí pomalu progresí dobře charakterizovaných prekurzorů, z nichž mnohé ustupují léčbou progesteronem nebo jsou léčitelné hysterektomií. Včasná detekce prekurzorů karcinomu endometria tedy může zabránit mnoha karcinomům endometria a snížit úmrtnost. Pomocí profilování metylace DNA v Polish Endometrial Cancer Study (PECS) a Benign Reproductive Tissue Evaluation (BRTE) Study jsme identifikovali panel markerů, který je silně a specificky spojen s karcinomem endometria. Současně jsme vyvinuli dvě metody odběru vzorků pro detekci karcinomu endometria a jeho prekurzorů pomocí analýzy metylace DNA: vaginální tampony a kartáčky endometria. Předběžné údaje ukazují, že markery methylace DNA jsou detekovatelné v tamponech a kartáčcích endometria a mohou identifikovat ženy s rakovinou endometria. Navrhujeme rozšířit úsilí sběrem vaginálních tamponů a endometriálních kartáčků od přibližně 2000 žen, které jsou vystaveny zvýšenému riziku rakoviny endometria a které jsou přítomny na Mayo Clinic Division of Medical Gynekology. Budeme testovat náš kandidátský panel markerů methylace DNA v této populaci a vyhodnotíme klinický výkon pro detekci hyperplazie endometria a karcinomu endometria. Úspěch tohoto projektu by mohl vést k vývoji testů včasné detekce, včetně strategií vlastního odběru vzorků, které by zlepšily léčbu abnormálního vaginálního krvácení, rakoviny endometria a jejích prekurzorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1932

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s abnormálním krvácením nebo jinými stavy spojenými se zvýšeným rizikem rakoviny endometria.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Ženy by měly splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:

  • Abnormální děložní krvácení
  • Krvácení po menopauze
  • Zesílený proužek endometria
  • Dědičná predispozice k rakovině endometria (např. HNPCC)
  • Ženy odeslané na biopsii endometria k posouzení podezření nebo vysokého rizika rakoviny endometria

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Předchozí hysterektomie
  • Těhotné ženy (Zdravotní sestra a lékař provedou ústní screening ohledně možného těhotenství a v případě jakýchkoli pochybností může být proveden těhotenský test)
  • Předchozí ozáření pánve
  • Cervikální stenóza, která znemožňuje odběr vzorků kartáčkem Tao

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta rakoviny endometria
Ženy s abnormálním krvácením nebo jinými stavy spojenými se zvýšeným rizikem rakoviny endometria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endometriální rakovina a endometriální hyperplazie
Časové okno: 1 až 5 let
Histologicky potvrzený karcinom endometria nebo hyperplazie endometria
1 až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999913073
  • 13-C-N073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit