Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometriecancertestning med vaginala och endometriecellprover

16 november 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Metyleringsmarkörer för naturhistoria och tidig upptäckt av endometriecancer

Bakgrund:

- Endometriecancer är en av de vanligaste gynekologiska cancerformerna. Om den fångas i ett tidigt skede kan den lättare behandlas. Kvinnor som har denna typ av cancer har ofta en historia av oregelbundna menstruationsblödningar. De kan också ha onormala fynd under gynekologiska undersökningar. Pap-utstryk och insamling av livmoderhalsceller kanske kan samla in cellprover för cancertestning. Däremot kan prover från slidan eller endometriet ge mer exakta resultat. Forskare vill samla in vaginal- och endometriecellprover för att förbättra sina tester för och förståelse för endometriecancer.

Mål:

- Att samla in vaginal- och endometriecellprover för att studera endometriecancer.

Behörighet:

- Kvinnor som är minst 18 år gamla som har haft symtom på onormal livmoderblödning eller postmenopausal blödning eller onormala ultraljudsfynd.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
  • Deltagarna kommer att genomgå en bäckenundersökning. Innan tentamen kommer de att sätta in en liten tampong i slidan. Tampongen kommer att sitta på plats i cirka 10 till 30 minuter. Tampongen kommer sedan att tas bort och samlas in för studien.
  • Under bäckenundersökningen kommer vävnad att samlas in från livmoderslemhinnan med en speciell borste. Ett ytterligare prov (biopsi) kommer att samlas in från fodret.
  • Ett blodprov kommer också att samlas in som en del av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endometriecancer kommer att stå för cirka 47 310 incidenter och 8 010 relaterade dödsfall under 2012. De flesta endometriecancer utvecklas långsamt genom progression av väl karakteriserade prekursorer, av vilka många går tillbaka med progesteronbehandling eller kan botas med hysterektomi. Således kan tidig upptäckt av prekursorer för endometriecancer förhindra många endometriecancer och minska dödligheten. Med hjälp av DNA-metyleringsprofilering i den polska endometriecancerstudien (PECS) och studien för utvärdering av benign reproduktiv vävnad (BRTE), identifierade vi en panel av markörer som är starkt och specifikt kopplad till endometriecancer. Samtidigt har vi utvecklat två provtagningsmetoder för att upptäcka endometriecancer och dess prekursorer via DNA-metyleringsanalys: vaginaltamponger och endometrieborstar. Preliminära data visar att DNA-metyleringsmarkörer är detekterbara i tamponger och endometrieborstar och kan identifiera kvinnor med endometriecancer. Vi föreslår att utöka insatsen genom att samla in vaginaltamponger och endometrieborstar från cirka 2000 kvinnor som löper ökad risk för endometriecancer och som är närvarande vid Mayo Clinic Division of Medical Gynecology. Vi kommer att testa vår kandidatpanel av DNA-metyleringsmarkörer i denna population och utvärdera den kliniska prestandan för att upptäcka endometriehyperplasi och endometriecancer. Framgång för detta projekt skulle kunna leda till utveckling av tidig upptäcktstester, inklusive självprovtagningsstrategier som skulle förbättra hanteringen av onormal vaginal blödning, endometriecancer och dess prekursorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1932

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med onormal blödning eller andra tillstånd associerade med ökad risk för endometriecancer.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvinnor bör uppfylla minst ett av följande kriterier:

  • Onormal livmoderblödning
  • Postmenopausal blödning
  • Förtjockad endometrial rand
  • Ärftlig predisposition för endometriecancer (t.ex. HNPCC)
  • Kvinnor remitteras till endometriebiopsi för att utvärdera misstanke eller hög risk för endometriecancer

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Tidigare hysterektomi
  • Gravida kvinnor (Det kommer att göras en verbal screening av kliniksköterskan och läkaren om en potentiell graviditet och ett graviditetstest kan göras om det finns några tvivel)
  • Tidigare bäckenstrålning
  • Cervikal stenos som gör Tao-borsteprovtagning omöjlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Endometriecancer kohort
Kvinnor med onormal blödning eller andra tillstånd associerade med ökad risk för endometriecancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometriecancer och endometrial hyperplasia
Tidsram: 1 till 5 år
Histologiskt bekräftad endometriecancer eller endometriehyperplasi
1 till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbetspartners

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999913073
  • 13-C-N073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera