Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de câncer endometrial com amostras de células vaginais e endometriais

16 de novembro de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Marcadores de metilação para história natural e detecção precoce de câncer de endométrio

Fundo:

- O câncer de endométrio é um dos cânceres ginecológicos mais comuns. Se for detectado em um estágio inicial, pode ser tratado com mais facilidade. As mulheres que têm esse tipo de câncer costumam ter um histórico de sangramento menstrual irregular. Eles também podem ter achados anormais durante os exames ginecológicos. Papanicolau e coleta de células cervicais podem ser capazes de coletar amostras de células para testes de câncer. No entanto, amostras da vagina ou do endométrio podem produzir resultados mais precisos. Os pesquisadores querem coletar amostras de células vaginais e endometriais para melhorar seus testes e compreensão do câncer de endométrio.

Objetivos.

- Para coletar amostras de células vaginais e endometriais para estudar o câncer de endométrio.

Elegibilidade:

- Mulheres com pelo menos 18 anos de idade que tiveram sintomas de sangramento uterino anormal ou pós-menopausa, ou achados ultrassonográficos anormais.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico.
  • Os participantes farão um exame pélvico. Antes do exame, eles inserem um pequeno tampão na vagina. O tampão permanecerá no local por cerca de 10 a 30 minutos. O tampão será então removido e recolhido para o estudo.
  • Durante o exame pélvico, o tecido será coletado do revestimento uterino com uma escova especial. Uma amostra adicional (biópsia) será coletada do forro.
  • Uma amostra de sangue também será coletada como parte do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de endométrio será responsável por aproximadamente 47.310 casos incidentes e 8.010 mortes relacionadas em 2012. A maioria dos cânceres de endométrio se desenvolve lentamente através da progressão de precursores bem caracterizados, muitos dos quais regridem com tratamento com progesterona ou são curáveis ​​com histerectomia. Assim, a detecção precoce de precursores de câncer endometrial pode prevenir muitos cânceres endometriais e reduzir a mortalidade. Usando o perfil de metilação do DNA no Polish Endometrial Cancer Study (PECS) e no Benign Reproductive Tissue Evaluation (BRTE), identificamos um painel de marcadores que está forte e especificamente ligado ao câncer de endométrio. Ao mesmo tempo, desenvolvemos dois métodos de amostragem para detectar o câncer de endométrio e seus precursores por meio da análise de metilação do DNA: tampões vaginais e escovas endometriais. Dados preliminares demonstram que os marcadores de metilação do DNA são detectáveis ​​em tampões e escovas endometriais e podem identificar mulheres com câncer endometrial. Propomos estender o esforço coletando tampões vaginais e escovas endometriais de cerca de 2.000 mulheres com risco aumentado de câncer de endométrio e que se apresentam na Divisão de Ginecologia Médica da Mayo Clinic. Vamos testar nosso painel candidato de marcadores de metilação de DNA nesta população e avaliar o desempenho clínico para detectar hiperplasia endometrial e câncer endometrial. O sucesso deste projeto pode levar ao desenvolvimento de testes de detecção precoce, incluindo estratégias de auto-amostragem que melhorariam o manejo de sangramento vaginal anormal, câncer de endométrio e seus precursores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1932

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com sangramento anormal ou outras condições associadas com risco aumentado de câncer de endométrio.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

As mulheres devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios:

  • Sangramento uterino anormal
  • Sangramento pós-menopausa
  • Faixa endometrial espessada
  • Predisposição hereditária ao câncer de endométrio (por exemplo, HNPCC)
  • Mulheres encaminhadas para biópsia endometrial para avaliar suspeita ou alto risco de câncer endometrial

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Histerectomia prévia
  • Mulheres grávidas (Haverá uma triagem verbal pela enfermeira da clínica e pelo médico sobre uma possível gravidez e um teste de gravidez pode ser realizado se houver alguma dúvida)
  • Radiação pélvica prévia
  • Estenose cervical que impossibilita a amostragem da escova Tao

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de câncer de endométrio
Mulheres com sangramento anormal ou outras condições associadas com risco aumentado de câncer de endométrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Câncer de endométrio e hiperplasia endometrial
Prazo: 1 a 5 anos
Câncer endometrial confirmado histologicamente ou hiperplasia endometrial
1 a 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 999913073
  • 13-C-N073

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer do endométrio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever