Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie raka endometrium za pomocą próbek komórek pochwy i endometrium

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Markery metylacji dla historii naturalnej i wczesnego wykrywania raka endometrium

Tło:

- Rak endometrium jest jednym z najczęstszych nowotworów ginekologicznych. Jeśli zostanie złapany na wczesnym etapie, można go łatwiej leczyć. Kobiety z tym typem raka często mają historię nieregularnych krwawień miesiączkowych. Mogą również mieć nieprawidłowe wyniki podczas badań ginekologicznych. Rozmazy cytologiczne i pobieranie komórek szyjki macicy mogą być w stanie zebrać próbki komórek do testów na raka. Jednak próbki z pochwy lub endometrium mogą dawać dokładniejsze wyniki. Naukowcy chcą zbierać próbki komórek pochwy i endometrium, aby udoskonalić testy i wiedzę na temat raka endometrium.

Cele:

- Pobieranie próbek komórek pochwy i endometrium w celu zbadania raka endometrium.

Kwalifikowalność:

- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat, u których wystąpiły objawy nieprawidłowego krwawienia z macicy lub krwawienia pomenopauzalnego lub nieprawidłowe wyniki badań ultrasonograficznych.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej.
  • Uczestnicy przejdą badanie miednicy. Przed badaniem włożą do pochwy mały tampon. Tampon pozostanie na miejscu przez około 10 do 30 minut. Tampon zostanie następnie usunięty i pobrany do badania.
  • Podczas badania miednicy tkanka zostanie pobrana z wyściółki macicy za pomocą specjalnej szczoteczki. Dodatkowa próbka (biopsja) zostanie pobrana z wyściółki.
  • W ramach badania zostanie również pobrana próbka krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak endometrium będzie odpowiadał za około 47 310 przypadków incydentów i 8010 związanych z nimi zgonów w 2012 roku. Większość raków endometrium rozwija się powoli poprzez progresję dobrze scharakteryzowanych prekursorów, z których wiele cofa się po leczeniu progesteronem lub można je wyleczyć za pomocą histerektomii. Zatem wczesne wykrycie prekursorów raka endometrium może zapobiec wielu rakom endometrium i zmniejszyć śmiertelność. Korzystając z profilowania metylacji DNA w badaniu Polish Endometrial Cancer Study (PECS) i Benign Reproductive Tissue Evaluation (BRTE), zidentyfikowaliśmy panel markerów, który jest silnie i specyficznie powiązany z rakiem endometrium. Jednocześnie opracowaliśmy dwie metody pobierania próbek do wykrywania raka endometrium i jego prekursorów poprzez analizę metylacji DNA: tampony dopochwowe i szczotki do endometrium. Wstępne dane pokazują, że markery metylacji DNA są wykrywalne w tamponach i szczotkach do endometrium i mogą identyfikować kobiety z rakiem endometrium. Proponujemy rozszerzenie wysiłków poprzez zebranie tamponów dopochwowych i szczoteczek do endometrium od około 2000 kobiet ze zwiększonym ryzykiem raka endometrium, które przebywają w Mayo Clinic Division of Medical Ginekology. Przetestujemy nasz kandydujący panel markerów metylacji DNA w tej populacji i ocenimy skuteczność kliniczną w wykrywaniu przerostu endometrium i raka endometrium. Powodzenie tego projektu może doprowadzić do opracowania testów wczesnego wykrywania, w tym strategii samodzielnego pobierania próbek, które poprawiłyby postępowanie w przypadku nieprawidłowego krwawienia z pochwy, raka endometrium i jego prekursorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1932

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z nieprawidłowym krwawieniem lub innymi stanami związanymi ze zwiększonym ryzykiem raka endometrium.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kobiety powinny spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  • Nieprawidłowe krwawienie z macicy
  • Krwawienie pomenopauzalne
  • Pogrubiony pasek endometrium
  • Dziedziczna predyspozycja do raka endometrium (np. HNPCC)
  • Kobiety kierowane na biopsję endometrium w celu oceny podejrzenia lub wysokiego ryzyka raka endometrium

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Wcześniejsza histerektomia
  • Kobiety w ciąży (Pielęgniarka kliniki i lekarz przeprowadzą wywiad słowny na temat potencjalnej ciąży, aw razie wątpliwości można przeprowadzić test ciążowy)
  • Wcześniejsze napromienianie miednicy
  • Zwężenie szyjki macicy uniemożliwiające pobranie próbki szczoteczką Tao

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta raka endometrium
Kobiety z nieprawidłowym krwawieniem lub innymi stanami związanymi ze zwiększonym ryzykiem raka endometrium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak endometrium i hiperplazja endometrium
Ramy czasowe: 1 do 5 lat
Histologicznie potwierdzony rak endometrium lub przerost endometrium
1 do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999913073
  • 13-C-N073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj