Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriecancertestning med vaginale og endometriecelleprøver

16. november 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Methyleringsmarkører for naturhistorie og tidlig påvisning af endometriecancer

Baggrund:

- Endometriecancer er en af ​​de mest almindelige gynækologiske kræftformer. Fanges den på et tidligt tidspunkt, kan den nemmere behandles. Kvinder, der har denne type kræft, har ofte en historie med uregelmæssig menstruationsblødning. De kan også have unormale fund under gynækologiske undersøgelser. Pap-smears og livmoderhalscelleopsamling kan muligvis indsamle celleprøver til kræfttestning. Prøver fra vagina eller endometrium kan dog give mere nøjagtige resultater. Forskere ønsker at indsamle vaginale og endometriecelleprøver for at forbedre deres tests for og forståelse af endometriecancer.

Mål:

- At indsamle vaginale og endometriecelleprøver for at studere endometriecancer.

Berettigelse:

- Kvinder på mindst 18 år, som har haft symptomer på unormal uterin eller postmenopausal blødning eller unormale ultralydsfund.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Deltagerne skal have en bækkenundersøgelse. Inden eksamen vil de indsætte en lille tampon i skeden. Tamponen forbliver på plads i omkring 10 til 30 minutter. Tamponen vil derefter blive fjernet og indsamlet til undersøgelsen.
  • Under bækkenundersøgelsen vil der blive opsamlet væv fra livmoderslimhinden med en speciel børste. En yderligere prøve (biopsi) vil blive indsamlet fra foringen.
  • En blodprøve vil også blive indsamlet som en del af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer vil stå for cirka 47.310 hændelser og 8.010 relaterede dødsfald i 2012. De fleste endometriecancere udvikler sig langsomt gennem progression af velkarakteriserede prækursorer, hvoraf mange går tilbage med progesteronbehandling eller kan helbredes med hysterektomi. Tidlig påvisning af forstadier til endometriecancer kan således forhindre mange endometriecancere og reducere dødeligheden. Ved at bruge DNA-methyleringsprofilering i det polske endometriekræftstudie (PECS) og undersøgelsen af ​​godartet reproduktionsvæv (BRTE) identificerede vi et panel af markører, der er stærkt og specifikt forbundet med endometriecancer. Sideløbende har vi udviklet to prøvetagningsmetoder til påvisning af endometriecancer og dens forstadier via DNA-methyleringsanalyse: vaginale tamponer og endometriebørstning. Foreløbige data viser, at DNA-methyleringsmarkører kan påvises i tamponer og endometriebørstning og kan identificere kvinder med endometriecancer. Vi foreslår at udvide indsatsen ved at indsamle vaginale tamponer og endometriebørster fra omkring 2000 kvinder, der har øget risiko for endometriecancer, og som er til stede på Mayo Clinic Division of Medical Gynecology. Vi vil teste vores kandidatpanel af DNA-methyleringsmarkører i denne population og evaluere den kliniske ydeevne til at påvise endometriehyperplasi og endometriecancer. Succes med dette projekt kan føre til udvikling af tidlige detektionstests, herunder selvprøvetagningsstrategier, der vil forbedre håndteringen af ​​unormal vaginal blødning, endometriecancer og dens forstadier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1932

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med unormal blødning eller andre tilstande forbundet med øget risiko for endometriecancer.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder skal opfylde mindst et af følgende kriterier:

  • Unormal uterinblødning
  • Postmenopausal blødning
  • Fortykket endometriestribe
  • Arvelig disposition for endometriecancer (f. HNPCC)
  • Kvinder henvist til endometriebiopsi for at vurdere mistanke om eller høj risiko for endometriecancer

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Tidligere hysterektomi
  • Gravide kvinder (Der vil være en verbal screening af kliniksygeplejersken og lægen om en potentiel graviditet, og en graviditetstest kan udføres, hvis der er tvivl)
  • Tidligere bækkenstråling
  • Cervikal stenose, der gør Tao-børsteprøvetagning umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Endometriecancer kohorte
Kvinder med unormal blødning eller andre tilstande forbundet med øget risiko for endometriecancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometriecancer og Endometrial Hyper Plasia
Tidsramme: 1 til 5 år
Histologisk bekræftet endometriecancer eller endometriehyperplasi
1 til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999913073
  • 13-C-N073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner