- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01793545
Test du cancer de l'endomètre avec des échantillons de cellules vaginales et endométriales
Marqueurs de méthylation pour l'histoire naturelle et la détection précoce du cancer de l'endomètre
Fond:
- Le cancer de l'endomètre est l'un des cancers gynécologiques les plus fréquents. S'il est détecté à un stade précoce, il peut être traité plus facilement. Les femmes qui ont ce type de cancer ont souvent des antécédents de saignements menstruels irréguliers. Ils peuvent également avoir des résultats anormaux lors des examens gynécologiques. Les frottis Pap et la collecte de cellules cervicales peuvent permettre de collecter des échantillons de cellules pour les tests de dépistage du cancer. Cependant, des échantillons du vagin ou de l'endomètre peuvent produire des résultats plus précis. Les chercheurs veulent recueillir des échantillons de cellules vaginales et endométriales pour améliorer leurs tests et leur compréhension du cancer de l'endomètre.
Objectifs:
- Recueillir des échantillons de cellules vaginales et endométriales pour étudier le cancer de l'endomètre.
Admissibilité:
- Femmes âgées d'au moins 18 ans qui ont présenté des symptômes de saignements utérins ou post-ménopausiques anormaux, ou des résultats anormaux à l'échographie.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
- Les participants subiront un examen pelvien. Avant l'examen, ils inséreront un petit tampon dans le vagin. Le tampon restera en place pendant environ 10 à 30 minutes. Le tampon sera ensuite retiré et collecté pour l'étude.
- Lors de l'examen pelvien, des tissus seront prélevés de la muqueuse utérine à l'aide d'une brosse spéciale. Un échantillon supplémentaire (biopsie) sera prélevé sur le revêtement.
- Un échantillon de sang sera également prélevé dans le cadre de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les femmes doivent répondre à au moins un des critères suivants :
- Saignements utérins anormaux
- Saignement post-ménopausique
- Bande endométriale épaissie
- Prédisposition héréditaire au cancer de l'endomètre (par ex. HNPCC)
- Femmes référées pour une biopsie de l'endomètre afin d'évaluer la suspicion ou le risque élevé de cancer de l'endomètre
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Hystérectomie antérieure
- Femmes enceintes (il y aura un dépistage verbal par l'infirmière de la clinique et le médecin au sujet d'une grossesse potentielle et un test de grossesse peut être effectué en cas de doute)
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Sténose cervicale qui rend impossible le prélèvement au pinceau Tao
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte du cancer de l'endomètre
Femmes présentant des saignements anormaux ou d'autres affections associées à un risque accru de cancer de l'endomètre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cancer de l'endomètre et hyperplasie de l'endomètre
Délai: 1 à 5 ans
|
Cancer de l'endomètre confirmé histologiquement ou hyperplasie de l'endomètre
|
1 à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Armstrong K, Randall TC, Polsky D, Moye E, Silber JH. Racial differences in surgeons and hospitals for endometrial cancer treatment. Med Care. 2011 Feb;49(2):207-14. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182019123.
- Dimitraki M, Tsikouras P, Bouchlariotou S, Dafopoulos A, Liberis V, Maroulis G, Teichmann AT. Clinical evaluation of women with PMB. Is it always necessary an endometrial biopsy to be performed? A review of the literature. Arch Gynecol Obstet. 2011 Feb;283(2):261-6. doi: 10.1007/s00404-010-1601-3. Epub 2010 Aug 4.
- Lacey JV Jr, Ioffe OB, Ronnett BM, Rush BB, Richesson DA, Chatterjee N, Langholz B, Glass AG, Sherman ME. Endometrial carcinoma risk among women diagnosed with endometrial hyperplasia: the 34-year experience in a large health plan. Br J Cancer. 2008 Jan 15;98(1):45-53. doi: 10.1038/sj.bjc.6604102. Epub 2007 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999913073
- 13-C-N073
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