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Test du cancer de l'endomètre avec des échantillons de cellules vaginales et endométriales

16 novembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Marqueurs de méthylation pour l'histoire naturelle et la détection précoce du cancer de l'endomètre

Fond:

- Le cancer de l'endomètre est l'un des cancers gynécologiques les plus fréquents. S'il est détecté à un stade précoce, il peut être traité plus facilement. Les femmes qui ont ce type de cancer ont souvent des antécédents de saignements menstruels irréguliers. Ils peuvent également avoir des résultats anormaux lors des examens gynécologiques. Les frottis Pap et la collecte de cellules cervicales peuvent permettre de collecter des échantillons de cellules pour les tests de dépistage du cancer. Cependant, des échantillons du vagin ou de l'endomètre peuvent produire des résultats plus précis. Les chercheurs veulent recueillir des échantillons de cellules vaginales et endométriales pour améliorer leurs tests et leur compréhension du cancer de l'endomètre.

Objectifs:

- Recueillir des échantillons de cellules vaginales et endométriales pour étudier le cancer de l'endomètre.

Admissibilité:

- Femmes âgées d'au moins 18 ans qui ont présenté des symptômes de saignements utérins ou post-ménopausiques anormaux, ou des résultats anormaux à l'échographie.

Concevoir:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
  • Les participants subiront un examen pelvien. Avant l'examen, ils inséreront un petit tampon dans le vagin. Le tampon restera en place pendant environ 10 à 30 minutes. Le tampon sera ensuite retiré et collecté pour l'étude.
  • Lors de l'examen pelvien, des tissus seront prélevés de la muqueuse utérine à l'aide d'une brosse spéciale. Un échantillon supplémentaire (biopsie) sera prélevé sur le revêtement.
  • Un échantillon de sang sera également prélevé dans le cadre de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le cancer de l'endomètre représentera environ 47 310 cas incidents et 8 010 décès liés en 2012. La plupart des cancers de l'endomètre se développent lentement grâce à la progression de précurseurs bien caractérisés, dont beaucoup régressent avec un traitement à la progestérone ou sont curables avec une hystérectomie. Ainsi, la détection précoce des précurseurs du cancer de l'endomètre peut prévenir de nombreux cancers de l'endomètre et réduire la mortalité. En utilisant le profilage de la méthylation de l'ADN dans l'étude polonaise sur le cancer de l'endomètre (PECS) et l'étude d'évaluation des tissus reproducteurs bénins (BRTE), nous avons identifié un panel de marqueurs fortement et spécifiquement liés au cancer de l'endomètre. Parallèlement, nous avons développé deux méthodes de prélèvement pour détecter le cancer de l'endomètre et ses précurseurs via l'analyse de la méthylation de l'ADN : les tampons vaginaux et les brossages endométriaux. Les données préliminaires démontrent que les marqueurs de méthylation de l'ADN sont détectables dans les tampons et les brossages endométriaux et peuvent identifier les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre. Nous proposons d'étendre l'effort en collectant des tampons vaginaux et des brossages endométriaux auprès d'environ 2000 femmes qui présentent un risque accru de cancer de l'endomètre et qui se présentent à la division de gynécologie médicale de la clinique Mayo. Nous testerons notre panel de candidats de marqueurs de méthylation de l'ADN dans cette population et évaluerons les performances cliniques pour détecter l'hyperplasie de l'endomètre et le cancer de l'endomètre. La réussite de ce projet pourrait mener au développement de tests de détection précoce, y compris des stratégies d'auto-prélèvement qui amélioreraient la prise en charge des saignements vaginaux anormaux, du cancer de l'endomètre et de ses précurseurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1932

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant des saignements anormaux ou d'autres affections associées à un risque accru de cancer de l'endomètre.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les femmes doivent répondre à au moins un des critères suivants :

  • Saignements utérins anormaux
  • Saignement post-ménopausique
  • Bande endométriale épaissie
  • Prédisposition héréditaire au cancer de l'endomètre (par ex. HNPCC)
  • Femmes référées pour une biopsie de l'endomètre afin d'évaluer la suspicion ou le risque élevé de cancer de l'endomètre

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Hystérectomie antérieure
  • Femmes enceintes (il y aura un dépistage verbal par l'infirmière de la clinique et le médecin au sujet d'une grossesse potentielle et un test de grossesse peut être effectué en cas de doute)
  • Radiothérapie pelvienne antérieure
  • Sténose cervicale qui rend impossible le prélèvement au pinceau Tao

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte du cancer de l'endomètre
Femmes présentant des saignements anormaux ou d'autres affections associées à un risque accru de cancer de l'endomètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cancer de l'endomètre et hyperplasie de l'endomètre
Délai: 1 à 5 ans
Cancer de l'endomètre confirmé histologiquement ou hyperplasie de l'endomètre
1 à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999913073
  • 13-C-N073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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