Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumkanker testen met vaginale en endometriumcelmonsters

16 november 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Methylatiemarkers voor natuurlijke historie en vroege detectie van endometriumkanker

Achtergrond:

- Endometriumkanker is een van de meest voorkomende gynaecologische kankers. Als het in een vroeg stadium wordt opgemerkt, kan het gemakkelijker worden behandeld. Vrouwen met dit type kanker hebben vaak een voorgeschiedenis van onregelmatige menstruatiebloedingen. Ze kunnen ook abnormale bevindingen hebben tijdens gynaecologische onderzoeken. Pap-uitstrijkjes en het verzamelen van cervicale cellen kunnen mogelijk celmonsters verzamelen voor kankertesten. Monsters uit de vagina of het endometrium kunnen echter nauwkeurigere resultaten opleveren. Onderzoekers willen vaginale en endometriumcelmonsters verzamelen om hun tests voor en begrip van endometriumkanker te verbeteren.

Doelstellingen:

- Monsters van vaginale en endometriumcellen verzamelen om endometriumkanker te bestuderen.

Geschiktheid:

- Vrouwen van ten minste 18 jaar die symptomen hebben gehad van abnormale uteriene of postmenopauzale bloedingen, of abnormale echografische bevindingen.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
  • Deelnemers krijgen een bekkenonderzoek. Voor het onderzoek brengen ze een kleine tampon in de vagina in. De tampon blijft ongeveer 10 tot 30 minuten zitten. De tampon wordt dan verwijderd en verzameld voor het onderzoek.
  • Tijdens het bekkenonderzoek wordt met een speciale borstel weefsel uit de baarmoederslijmvlies gehaald. Er wordt een extra monster (biopsie) uit de voering genomen.
  • Als onderdeel van het onderzoek zal ook een bloedmonster worden afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endometriumkanker zal in 2012 verantwoordelijk zijn voor ongeveer 47.310 incidentgevallen en 8.010 gerelateerde sterfgevallen. De meeste endometriumkankers ontwikkelen zich langzaam door progressie van goed gekarakteriseerde voorlopers, waarvan vele achteruitgaan met progesteronbehandeling of te genezen zijn met hysterectomie. Vroege detectie van voorlopers van endometriumkanker kan dus veel endometriumkanker voorkomen en de mortaliteit verminderen. Met behulp van DNA-methylatieprofilering in de Polish Endometrial Cancer Study (PECS) en de Benign Reproductive Tissue Evaluation (BRTE) Study, hebben we een panel van markers geïdentificeerd dat sterk en specifiek verband houdt met endometriumkanker. Tegelijkertijd hebben we twee bemonsteringsmethoden ontwikkeld voor het detecteren van endometriumkanker en zijn voorlopers via DNA-methylatieanalyse: vaginale tampons en endometriumborstels. Voorlopige gegevens tonen aan dat DNA-methylatiemarkers detecteerbaar zijn in tampons en endometriumborstels en vrouwen met endometriumkanker kunnen identificeren. We stellen voor om de inspanning uit te breiden door vaginale tampons en endometriumborstels te verzamelen van ongeveer 2000 vrouwen die een verhoogd risico lopen op endometriumkanker en die aanwezig zijn bij de Mayo Clinic Division of Medical Gynecology. We zullen ons kandidaat-panel van DNA-methylatiemarkers in deze populatie testen en de klinische prestaties evalueren om endometriumhyperplasie en endometriumkanker op te sporen. Het succes van dit project zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van vroege detectietests, inclusief strategieën voor zelfafname, die de behandeling van abnormale vaginale bloedingen, endometriumkanker en zijn voorlopers zouden verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1932

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met abnormale bloedingen of andere aandoeningen die verband houden met een verhoogd risico op endometriumkanker.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Vrouwen moeten aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:

  • Abnormale baarmoederbloeding
  • Postmenopauzaal bloeden
  • Verdikte endometriale streep
  • Erfelijke aanleg voor endometriumkanker (bijv. HNPCC)
  • Vrouwen verwezen voor endometriumbiopsie om verdenking of hoog risico op endometriumkanker te evalueren

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Voorafgaande hysterectomie
  • Zwangere vrouwen (er zal een mondelinge screening zijn door de kliniekverpleegkundige en de arts over een mogelijke zwangerschap en er kan een zwangerschapstest worden uitgevoerd als er enige twijfel is)
  • Voorafgaande bekkenstraling
  • Cervicale stenose die bemonstering met de Tao-borstel onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort endometriumkanker
Vrouwen met abnormale bloedingen of andere aandoeningen die verband houden met een verhoogd risico op endometriumkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometriumkanker en endometriumhyperplasie
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
Histologisch bevestigde endometriumkanker of endometriumhyperplasie
1 tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999913073
  • 13-C-N073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren