Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometriumrák vizsgálata hüvelyi és méhnyálkahártya sejtmintákkal

2020. november 16. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Metilezési markerek a természetrajzhoz és az endometriumrák korai felismeréséhez

Háttér:

- Az endometriumrák az egyik leggyakoribb nőgyógyászati daganat. Ha korai stádiumban elkapják, könnyebben kezelhető. Az ilyen típusú rákban szenvedő nőknek gyakran előfordult rendszertelen menstruációs vérzésük. A nőgyógyászati vizsgálatok során kóros leletek is lehetnek. A Pap-kenet és a méhnyak-sejtek gyűjtése képes lehet sejtmintákat gyűjteni rákvizsgálathoz. A hüvelyből vagy az endometriumból származó minták azonban pontosabb eredményeket adhatnak. A kutatók hüvelyi és méhnyálkahártya sejtmintákat szeretnének gyűjteni, hogy javítsák a méhnyálkahártya-rák vizsgálatát és megértését.

Célok:

- Hüvelyi és méhnyálkahártya sejtminták gyűjtése méhnyálkahártyarák tanulmányozására.

Jogosultság:

- Legalább 18 éves nők, akiknél kóros méh- vagy menopauza utáni vérzés tünetei vagy kóros ultrahangleletek voltak.

Tervezés:

A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik.
A résztvevők kismedencei vizsgálaton vesznek részt. A vizsgálat előtt egy kis tampont helyeznek a hüvelybe. A tampon körülbelül 10-30 percig a helyén marad. Ezután a tampont eltávolítják és összegyűjtik a vizsgálathoz.
A kismedencei vizsgálat során speciális kefével szöveteket gyűjtenek a méhnyálkahártyáról. További mintát (biopsziát) vesznek a bélésből.
A vizsgálat részeként vérmintát is vesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az endometriumrák körülbelül 47 310 esetet és 8 010 kapcsolódó halálesetet okoz majd 2012-ben. A legtöbb méhnyálkahártyarák lassan fejlődik ki a jól jellemzett prekurzorok progressziójával, amelyek közül sok progeszteronkezeléssel visszafejlődik, vagy méheltávolítással gyógyítható. Így az endometriumrák prekurzorainak korai felismerése számos méhnyálkahártyarák megelőzését és a mortalitás csökkentését eredményezheti. A lengyel méhnyálkahártyarák-vizsgálat (PECS) és a jóindulatú szaporodási szövetek (BRTE) vizsgálata során végzett DNS-metilációs profilozás segítségével azonosítottunk egy olyan markercsoportot, amely erősen és specifikusan kapcsolódik az endometriumrákhoz. Ezzel párhuzamosan két mintavételi módszert fejlesztettünk ki az endometriumrák és prekurzorai DNS-metilációs analízissel történő kimutatására: hüvelyi tampon és méhnyálkahártya fogmosás. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a DNS-metilációs markerek kimutathatók a tamponokban és az endometrium fogmosásában, és azonosítani tudják az endometriumrákban szenvedő nőket. Javasoljuk az erőfeszítés kiterjesztését hüvelyi tamponok és méhnyálkahártya-kefék összegyűjtésével körülbelül 2000 nőtől, akiknél fokozott a méhnyálkahártyarák kockázata, és akik a Mayo Clinic Orvosi Nőgyógyászati Osztályán jelennek meg. Ebben a populációban teszteljük a DNS-metilációs markerek jelölt paneljét, és értékeljük a klinikai teljesítményt az endometrium hiperplázia és az endometriumrák kimutatására. A projekt sikere korai felismerési tesztek kifejlesztéséhez vezethet, beleértve az önmintavételi stratégiákat is, amelyek javítják a kóros hüvelyi vérzés, az endometriumrák és prekurzorai kezelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1932

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic, Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknek rendellenes vérzése vagy más olyan állapota van, amely az endometriumrák fokozott kockázatával jár.

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A nőknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének:

Rendellenes méhvérzés
Menopauza utáni vérzés
Megvastagodott endometrium csík
Örökletes hajlam az endometriumrákra (pl. HNPCC)
A méhnyálkahártya-biopsziára utalt nőket az endometriumrák gyanújának vagy magas kockázatának értékelése céljából

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Előző méheltávolítás
Terhes nők (A klinika ápolója és az orvos szóbeli képernyőt készít a lehetséges terhességről, és kétség esetén terhességi tesztet lehet végezni)
Előzetes kismedencei sugárzás
Nyaki szűkület, amely lehetetlenné teszi a Tao-kefe-mintavételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Endometriumrák kohorsz Nők, akiknek rendellenes vérzése vagy más olyan állapota van, amely az endometriumrák fokozott kockázatával jár.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Endometriumrák és endometriális hiperplázia Időkeret: 1-5 év	Szövettanilag igazolt méhnyálkahártya rák vagy méhnyálkahártya hiperplázia	1-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak