Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование рака эндометрия с использованием образцов клеток влагалища и эндометрия

16 ноября 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Маркеры метилирования для естественного течения и раннего выявления рака эндометрия

Задний план:

- Рак эндометрия является одним из наиболее распространенных гинекологических онкологических заболеваний. Если его поймать на ранней стадии, его легче лечить. Женщины с этим типом рака часто имеют в анамнезе нерегулярные менструальные кровотечения. У них также могут быть аномальные результаты во время гинекологического осмотра. Мазки Папаниколау и сбор клеток шейки матки могут быть в состоянии собрать образцы клеток для тестирования на рак. Однако образцы из влагалища или эндометрия могут дать более точные результаты. Исследователи хотят собрать образцы клеток влагалища и эндометрия, чтобы улучшить свои тесты и лучше понять рак эндометрия.

Цели:

- Для сбора образцов клеток влагалища и эндометрия для изучения рака эндометрия.

Право на участие:

- Женщины в возрасте не менее 18 лет, у которых были симптомы аномального маточного или постменопаузального кровотечения или аномальные результаты УЗИ.

Дизайн:

  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
  • Участников ждет гинекологический осмотр. Перед исследованием во влагалище вводят небольшой тампон. Тампон остается на месте от 10 до 30 минут. Затем тампон извлекают и собирают для исследования.
  • Во время гинекологического осмотра ткань берется из слизистой оболочки матки с помощью специальной щетки. Дополнительный образец (биопсия) будет взят из подкладки.
  • Образец крови также будет взят в рамках исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В 2012 году на рак эндометрия будет приходиться примерно 47 310 случаев заболевания и 8 010 связанных с ним смертей. Большинство видов рака эндометрия развиваются медленно за счет прогрессирования хорошо охарактеризованных предшественников, многие из которых регрессируют при лечении прогестероном или излечимы с помощью гистерэктомии. Таким образом, раннее выявление предшественников рака эндометрия может предотвратить многие виды рака эндометрия и снизить смертность. Используя профилирование метилирования ДНК в Польском исследовании рака эндометрия (PECS) и исследовании оценки доброкачественных репродуктивных тканей (BRTE), мы определили группу маркеров, которые тесно и специфически связаны с раком эндометрия. Параллельно мы разработали два метода отбора проб для выявления рака эндометрия и его предшественников с помощью анализа метилирования ДНК: вагинальные тампоны и щетки эндометрия. Предварительные данные показывают, что маркеры метилирования ДНК обнаруживаются в тампонах и соскобах эндометрия и могут идентифицировать женщин с раком эндометрия. Мы предлагаем расширить усилия, собрав вагинальные тампоны и эндометриальные щетки примерно у 2000 женщин с повышенным риском рака эндометрия, которые обращаются в отделение медицинской гинекологии клиники Майо. Мы протестируем нашу кандидатную панель маркеров метилирования ДНК в этой популяции и оценим клиническую эффективность для выявления гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Успех этого проекта может привести к разработке тестов для раннего выявления, включая стратегии самостоятельного взятия проб, которые улучшат лечение аномальных вагинальных кровотечений, рака эндометрия и его предшественников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1932

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с аномальным кровотечением или другими состояниями, связанными с повышенным риском рака эндометрия.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Женщины должны соответствовать хотя бы одному из следующих критериев:

  • Аномальное маточное кровотечение
  • Постменопаузальное кровотечение
  • Утолщенная полоса эндометрия
  • Наследственная предрасположенность к раку эндометрия (например, HNPCC)
  • Женщины, направленные на биопсию эндометрия для оценки подозрения или высокого риска рака эндометрия

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Предшествующая гистерэктомия
  • Беременные женщины (медсестра клиники и врач проведут устный осмотр о потенциальной беременности, и в случае сомнений может быть проведен тест на беременность)
  • Предшествующее облучение таза
  • Цервикальный стеноз, делающий невозможным взятие образцов кистью Тао

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта рака эндометрия
Женщины с аномальным кровотечением или другими состояниями, связанными с повышенным риском рака эндометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рак эндометрия и гиперплазия эндометрия
Временное ограничение: От 1 до 5 лет
Гистологически подтвержденный рак эндометрия или гиперплазия эндометрия
От 1 до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999913073
  • 13-C-N073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться