Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin syövän testaus emättimen ja kohdun limakalvon solunäytteillä

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Metylaatiomerkit luonnonhistoriaan ja endometriumin syövän varhaiseen havaitsemiseen

Tausta:

– Endometriumsyöpä on yksi yleisimmistä gynekologisista syövistä. Jos se saadaan kiinni varhaisessa vaiheessa, se voidaan hoitaa helpommin. Naisilla, joilla on tämäntyyppinen syöpä, on usein esiintynyt epäsäännöllistä kuukautisvuotoa. Heillä voi myös olla poikkeavia löydöksiä gynekologisten tutkimusten aikana. Papa-kokeiden ja kohdunkaulan solujen keräämisen avulla voidaan kerätä solunäytteitä syöpätestausta varten. Emättimestä tai endometriumista otetut näytteet voivat kuitenkin tuottaa tarkempia tuloksia. Tutkijat haluavat kerätä emättimen ja kohdun limakalvon solunäytteitä parantaakseen kohdun limakalvosyövän testejä ja ymmärrystä.

Tavoitteet:

- Kerää emättimen ja kohdun limakalvon solunäytteitä kohdun limakalvosyövän tutkimiseksi.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on ollut epänormaalin kohdun tai vaihdevuosien jälkeisen verenvuodon oireita tai epänormaaleja ultraäänilöydöksiä.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
  • Osallistujille tehdään lantiotutkimus. Ennen tutkimusta he asettavat pienen tamponin emättimeen. Tamponi pysyy paikallaan noin 10-30 minuuttia. Sen jälkeen tamponi poistetaan ja kerätään tutkimusta varten.
  • Lantiontutkimuksen aikana kohdun limakalvosta kerätään kudosta erityisellä harjalla. Lisänäyte (biopsia) otetaan vuorauksesta.
  • Osana tutkimusta otetaan myös verinäyte.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun limakalvon syöpä aiheuttaa vuonna 2012 noin 47 310 tapausta ja 8 010 kuolemaa. Useimmat kohdun limakalvon syövät kehittyvät hitaasti hyvin karakterisoitujen esiasteiden etenemisen myötä, joista monet taantuvat progesteronihoidolla tai ovat parannettavissa kohdunpoistolla. Siten kohdun limakalvon syövän esiasteiden varhainen havaitseminen voi estää monia kohdun limakalvon syöpiä ja vähentää kuolleisuutta. Käyttämällä DNA-metylaatioprofilointia Puolan endometriumisyöpätutkimuksessa (PECS) ja hyvänlaatuisen lisääntymiskudoksen arviointitutkimuksessa (BRTE) tunnistimme paneelin markkereita, jotka liittyvät vahvasti ja erityisesti kohdun limakalvon syöpään. Samanaikaisesti olemme kehittäneet kaksi näytteenottomenetelmää kohdun limakalvosyövän ja sen esiasteiden havaitsemiseksi DNA-metylaatioanalyysin avulla: emättimen tamponit ja kohdun limakalvon harjaukset. Alustavat tiedot osoittavat, että DNA:n metylaatiomarkkerit ovat havaittavissa tamponeissa ja kohdun limakalvon harjauksissa ja voivat tunnistaa naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä. Ehdotamme ponnistelujen laajentamista keräämällä emättimen tamponeja ja kohdun limakalvon harjauksia noin 2 000 naiselta, joilla on lisääntynyt kohdun limakalvosyövän riski ja jotka ovat läsnä Mayon klinikan lääketieteellisen gynekologian osastolla. Testaamme ehdokaspaneelimme DNA-metylaatiomarkkereista tässä populaatiossa ja arvioimme kliinistä suorituskykyä kohdun limakalvon liikakasvun ja kohdun limakalvosyövän havaitsemiseksi. Tämän projektin onnistuminen voi johtaa varhaisen havaitsemisen testien kehittämiseen, mukaan lukien itsenäytteenottostrategiat, jotka parantaisivat epänormaalin emättimen verenvuodon, kohdun limakalvosyövän ja sen esiasteiden hallintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1932

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on epänormaalia verenvuotoa tai muita sairauksia, joihin liittyy lisääntynyt kohdun limakalvosyövän riski.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Naisten tulee täyttää vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  • Epänormaali kohdun verenvuoto
  • Postmenopausaalinen verenvuoto
  • Paksunut kohdun limakalvon raita
  • Perinnöllinen taipumus endometriumin syöpään (esim. HNPCC)
  • Naiset lähetettiin kohdun limakalvon biopsiaan, jotta voidaan arvioida kohdun limakalvosyövän epäily tai korkea riski

POISTAMISKRITEERIT:

  • Aikaisempi kohdunpoisto
  • Raskaana olevat naiset (klinikan sairaanhoitaja ja lääkäri tekevät suullisen seulonnan mahdollisesta raskaudesta ja raskaustesti voidaan tehdä, jos on epäilyksiä)
  • Aikaisempi lantion sädehoito
  • Kohdunkaulan ahtauma, joka tekee Tao-harjanäytteenoton mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Endometriumin syöpäkohortti
Naiset, joilla on epänormaali verenvuoto tai muut sairaudet, joihin liittyy lisääntynyt kohdun limakalvosyövän riski.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin syöpä ja kohdun limakalvon hyperplasia
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon syöpä tai kohdun limakalvon liikakasvu
1-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999913073
  • 13-C-N073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa