Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání M3814 (Peposertib) k radioterapii u pacientů s pokročilou rakovinou hlavy a krku, kteří nemohou užívat cisplatinu

9. dubna 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze I s expanzní kohortou inhibice DNA-PK a IMRT u pacientů nezpůsobilých pro cisplatinu s lokálně-regionálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC) stadia 3-4

Tato studie fáze I zkoumá vedlejší účinky a nejlepší dávku peposertibu při podávání spolu s radiační terapií při léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku, která se rozšířila do jiných míst v těle (pokročilí), kteří nemohou užívat cisplatinu. Peposertib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Cílem této studie je zjistit, zda je přidání peposertibu k radiační terapii bezpečné a zda funguje dobře při léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Stanovit doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) M3814 (peposertib), když je podáván v kombinaci s radiační terapií s modulovanou intenzitou (IMRT).

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost kombinace M3814 (peposertib) s radioterapií.

II. Odhadnout míru akutní toxicity 3. nebo vyššího stupně režimu.

III. Odhadnout pozdní toxicitu režimu. IV. Vyhodnotit míru klinické odpovědi na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 3 měsíce po dokončení radioterapie.

V. Odhadnout 6 a 12měsíční přežití bez progrese (PFS) v kohortě s expanzí dávky (DEC).

VI. Odhadnout 6 a 12měsíční celkové přežití (OS) v DEC.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Odhadnout farmakokinetický (PK) parametr M3814 (peposertib) pomocí populačních PK přístupů.

PŘEHLED: Toto je studie s eskalací dávky peposertibu.

Počínaje 60–90 minutami před každou radiační léčbou pacienti dostávají peposertib perorálně (PO) jednou denně (QD) a podstupují IMRT denně od pondělí do pátku po dobu 7 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky (histologicky) prokázaná diagnóza HNSCC dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu nebo hypofaryngu před registrací;

    • Pacienti s rakovinou orofaryngu potřebují stanovení p16 imunohistochemicky (kde pozitivní je definován jako více než 70 % silného jaderného nebo jaderného a cytoplazmatického barvení nádorových buněk), Poznámka: Instituce musí pacienty vyšetřovat pomocí laboratoře s certifikací Clinical Laboratory Improvement Accessories (CLIA). Přísný laboratorní akreditační proces podobný certifikaci CLIA ve Spojených státech (U.S.), jako je status provinční akreditace nabízený programem Ontario Laboratory Accreditation (OLA) v Kanadě, College of American Pathologists (CAP) nebo ekvivalentní akreditace v jiných zemích. zemí, je přijatelné. Výsledky p16 musí být uvedeny v předkládané zprávě o patologii;
    • Rakovina ústní dutiny, hrtanu, hypofaryngu nebo p16-negativní orofaryngu musí být ve stádiu T1-2N2-3 nebo T3N1-3 nebo T4N0-3 (American Joint Committee on Cancer [AJCC] verze 8);
    • p16-pozitivní pacienti s rakovinou orofaryngu, stadia T4N0-3 nebo T1-3N2-3 (AJCC verze 8);
    • Pacient má měřitelné onemocnění definované přítomností alespoň jedné měřitelné léze podle RECIST 1.1;
    • Poznámka: Histologický nebo patologický vzorek z cervikálních lymfatických uzlin s dobře definovaným primárním místem dokumentovaným klinicky nebo radiologicky je přijatelný

  • Klinické stadium uvedené výše by mělo být založeno na následujícím diagnostickém vyšetření:

    • Anamnéza/fyzické vyšetření do 30 dnů před registrací;
    • Vyšetření radiačním onkologem nebo lékařským onkologem nebo otolaryngologem (ENT) nebo chirurgem hlavy a krku 30 dní před registrací, včetně vyšetření optických vláken s laryngofaryngoskopií;
    • Kvalitní diagnostická počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI) krku s kontrastem do 30 dnů před registrací. Důrazně se doporučuje skenování celotělové pozitronové emisní tomografie (PET)-CT s fludeoxyglukózou F-18 (18F-FDG) do 42 dnů od registrace, ale nenahrazuje studii CT nebo MRI. Poznámka: Pokud je CT komponenta PET/CT diagnostické kvality, lze PET/CT použít pro způsobilost, avšak PET/CT sken musí být proveden do 30 dnů před registrací.
    • Diagnostická kvalita, zobrazení příčného řezu hrudníku do 42 dnů před registrací; 18-F-FDG-PET/CT nebo konvenční CT jsou přijatelné
  • Věk >= 18 let

  • Pacienti musí mít kontraindikaci cisplatiny, jak je definováno v následujících odrážkách. Stránky musí dokončit online nástroj na adrese comogram.org před registrací, aby se zjistilo, zda je pacient způsobilý. Skóre musí být zaznamenáno na formuláři případové zprávy (CRF). (Viz tabulku předkládání dat na stránce protokolu NRG-HN008 na webu NRG);

    • Věk >= 70 se středně těžkou až těžkou komorbiditou, definovanou jako jeden nebo více z následujících stavů během 30 dnů před registrací;

      • Modifikovaný Charlsonův index komorbidity >= 1
      • Hodnocení komorbidity dospělých (ACE)-27 Index >= 1
      • Omega skóre < 0,80
      • Skóre G-8 =< 14
      • Skóre toxicity skupiny pro výzkum rakoviny a stárnutí (CARG) >= 30 %
      • Kumulativní stupnice hodnocení nemoci pro geriatrii (CIRS-G) skóre >= 4 NEBO

    • Věk < 70 se závažnou komorbiditou, definovanou jako dva nebo více z následujících stavů během 30 dnů před registrací;

      • Modifikovaný Charlsonův index komorbidity >= 1
      • Index ACE-27 >= 1
      • Omega skóre < 0,80
      • Skóre G-8 =< 14
      • Skóre toxicity CARG >= 30 %
      • Skóre CIRS-G >= 4 NEBO

    • Věk >= 18 s absolutní nebo relativní kontraindikací cisplatiny, definovanou jako jedno nebo více z následujících kritérií během 30 dnů před registrací:

      • Preexistující stupeň periferní neuropatie >= 1;

      • Clearance kreatininu (CrCl) musí být > 30 a < 60 ml/min

        • Pro tento výpočet použijte Cockcroft-Gaultův vzorec

      • Historie ztráty sluchu, definovaná buď jako:

        • Stávající potřeba sluchadla NEBO
        • >= posun o 25 decibelů přes 2 sousedící frekvence na sluchovém testu před léčbou, jak je klinicky indikováno
  • Stav výkonnosti skupiny Zubrod Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 během 30 dnů před registrací
  • Celá krvinka (WBC) >= 2000 buněk/mm^3 (do 30 dnů před registrací)
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500 buněk/mm^3 (během 30 dnů před registrací)
  • Krevní destičky >= 100 000 buněk/mm^3 (během 30 dnů před registrací)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (během 30 dnů před registrací); Poznámka: Použití transfuze je přijatelné
  • Clearance kreatininu (CrCl) > 30 ml/min (během 30 dnů před registrací)
  • Celkový bilirubin = < 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (kromě pacientů s Gilbertovým syndromem, kteří mohou mít celkový bilirubin < 3,0 mg/dl) (během 30 dnů před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 x ULN (během 30 dnů před registrací)
  • Pro ženy ve fertilním věku (např. přítomná děloha a menstruace), negativní těhotenský test v séru do 14 dnů před registrací. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) jsou definovány jako každá žena, která prodělala menarche a která nepodstoupila chirurgickou sterilizaci (hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii) nebo která není postmenopauzální. Menopauza je klinicky definována jako 12 měsíců trvající amenorea u ženy nad 45 let bez jiných biologických nebo fyziologických příčin. Kromě toho musí mít ženy mladší 55 let zdokumentovanou hladinu folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v séru nižší než 40 mIU/ml
  • Pacient musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
  • Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti se známým virem lidské imunodeficience (HIV) infikovaní účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou zátěží během 6 měsíců a počtem CD4 T buněk >= 200. Pro zápis do protokolu není vyžadováno testování
  • Pacienti s infekcí hepatitidou B nebo C v anamnéze jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž
  • Ochota používat vysoce účinnou antikoncepci pro muže a ženy ve fertilním věku během léčby a po dobu 12 týdnů po poslední dávce M3814 (peposertib); toto zařazení je nezbytné, protože léčba v této studii může být významně teratogenní
  • Pacienti musí být schopni polykat celé tablety

Kritéria vyloučení:

  • Definitivní klinický nebo radiologický důkaz vzdáleného (mimo cervikální lymfatické uzliny a tkáně krku) metastatického onemocnění
  • Karcinom krku neznámého primárního původu
  • Pacienti s rakovinou ústní dutiny jsou vyloučeni z účasti, pokud je pacient lékařsky operabilní a resekce primárního tumoru je považována za technicky proveditelnou ze strany specialisty na chirurgii v oblasti rakoviny úst nebo hlavy a krku

  • Hrubá totální excize primárního i uzlinového onemocnění; to zahrnuje tonzilektomii, lokální excizi primárního místa a nodální excizi, která odstraní všechna klinicky a rentgenologicky evidentní onemocnění

    • Poznámka: Pacienti s vyhodnotitelným zbývajícím karcinomem RECIST, verze (v.) 1.1 buď na krku nebo v primárním místě, zůstávají způsobilí
  • Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózního karcinomu kožního karcinomu, in situ prsu, dutiny ústní nebo děložního čípku, karcinom prostaty s nízkým nebo velmi nízkým rizikem), pokud není onemocnění po dobu minimálně 3 let
  • Předchozí systémová chemoterapie pro studovanou rakovinu; všimněte si, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná, pokud ne do 3 let
  • Před radioterapií v oblasti studované rakoviny, která by vedla k překrývání polí radiační terapie

  • Těžká, aktivní komorbidita definovaná takto:

    • Historie transplantace kostní dřeně a transplantace orgánů, včetně alogenní transplantace kmenových buněk;
    • Nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci v posledních 6 měsících;
    • Funkční klasifikace podle New York Heart Association III/IV (Poznámka: U pacientů se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo s anamnézou léčby kardiotoxickými látkami by mělo být provedeno posouzení klinického rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association.) ;
    • infarkt myokardu během posledních 6 měsíců;
    • Přetrvávající abnormality elektrolytů stupně 3-4 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] verze 5.0), které nelze zvrátit navzdory tomu, jak je indikováno opakovaným testováním;
    • Probíhající aktivní infekce, která je spojena s příznaky a/nebo vyžaduje antibiotickou léčbu v době registrace (s výjimkou asymptomatické bakteriurie, genitálního herpesu, orálního herpesu, afty, bakteriální vaginózy, vaginální kandidózy, lokálních antimykotik)
  • Těhotenství a kojící ženy, pokud je to vhodné
  • Současné užívání inhibitorů protonové pumpy (nebo nemožnost přestat 5 dní před léčbou)
  • Příjem živých očkování do 28 dnů před registrací

  • Pacienti, kteří nejsou schopni vysadit léky nebo látky, které jsou:

    • Silné inhibitory, induktory nebo citlivé substráty CYP3A4/5, CYP2C19 nebo CYP2C9 před studijní léčbou;

    • Substráty CYP1A2, CYP2B6 nebo CYP3A4/5 s úzkým terapeutikem před studijní léčbou;

      • Poznámka: Opioidy jsou povoleny s výjimkou metadonu
  • Fridericiin korekční vzorec (QTcF) > 450 ms pro muže a > 470 ms pro ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (peposertib, IMRT)
Počínaje 60–90 minutami před každou radiační léčbou pacienti dostávají peposertib PO QD a podstupují IMRT denně od pondělí do pátku po dobu 7 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během screeningu a sledování podstupují CT, MRI nebo 18F-FDG PET/CT.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Peposertib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • MSC2490484A
  • 3-Pyridazinmethanol, alfa-(2-Chlor-4-fluor-5-(7-(4-morfolinyl)-4-chinazolinyl)fenyl)-6-methoxy-, (alfaS)-
  • M 3814
  • M-3814
  • M3814
  • MSC 2490484A
  • MSC-2490484A
  • Nedisertib
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT nebo PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Toxicita omezující dávku
Časové okno: Až 28 dní po ukončení radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT)
Až 28 dní po ukončení radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutní toxicity
Časové okno: Až 3 měsíce od dokončení IMRT
Bude měřeno podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze (v)5.0
Až 3 měsíce od dokončení IMRT
Výskyt pozdní toxicity
Časové okno: Více než 3 měsíce od dokončení IMRT po dobu až 2 let
Bude měřeno pomocí CTCAE v5.0.
Více než 3 měsíce od dokončení IMRT po dobu až 2 let
Míra klinické odpovědi
Časové okno: 3 měsíce po dokončení IMRT
Bude hodnoceno podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů 1.1.
3 měsíce po dokončení IMRT
Míra přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: V 6 měsících a 1 roce
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy (K-M) metody (Kaplan a Meier 1958). Bodové odhady PFS 6 měsíců a 1 rok po IMRT spolu s jejich 95% intervaly spolehlivosti po použití log-log transformace budou vypočteny pomocí K-M křivek.
V 6 měsících a 1 roce
Míra celkového přežití (OS).
Časové okno: V 6 měsících a 1 roce
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy (K-M) metody (Kaplan a Meier 1958). Bodové odhady OS za 6 měsíců a 1 rok po IMRT spolu s jejich 95% intervaly spolehlivosti po použití log-log transformace budou vypočteny pomocí K-M křivek.
V 6 měsících a 1 roce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetický (PK) parametr M3814 (peposertib)
Časové okno: Do 30 minut před podáním, 2 hodiny a 4 hodiny po podání v den 1 týdne 1 a 2
Hodnoty PK v plazmě budou odhadnuty v kontextu modelu popPK společnosti Merck na konci studie a jako takové budou uvedeny. Vztahy PK-výsledek mohou být hodnoceny průzkumným způsobem.
Do 30 minut před podáním, 2 hodiny a 4 hodiny po podání v den 1 týdne 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maura L Gillison, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2020-06481 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NRG-HN008 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit