Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žilní laktát v progresi do zjevného septického šoku a úmrtnost u mladších pacientů se sepsí na oddělení urgentního příjmu

21. října 2016 aktualizováno: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University

Může žilní laktát předpovídat progresi k zjevnému septickému šoku a mortalitu u starších pacientů se sepsí bez hemodynamického šoku na urgentním příjmu?

Zkoumat roli počátečního žilního laktátu při predikci závažnosti progrese do zjevného septického šoku a 30denní úmrtnosti u mladších pacientů bez hemodynamického šoku, u nichž bylo podezření na akutní infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Laktát v krvi je jedním z markerů, které mohou predikovat orgánová selhání a mortalitu u pacientů na pohotovosti (ED) se sepsí. Pokud jde o jeho prediktivní roli v klinickém zhoršení u pacientů s normotenzní sepsí, nedávná prospektivní observační studie pacientů se středně vysokým sérovým laktátem (2,0-3,9 mmol/l) ukázala, že u jedné čtvrtiny pacientů se nakonec vyvinuly progresivní orgánové dysfunkce nebo vyžadovaly vazopresor nebo mechanický ventilátor. Nízký sérový laktát (< 2,5 mmol/l) byl bohužel stále zjištěn až u 50 % pacientů se zjevným septickým šokem, a to i v případech závislých na vazopresorech. Pokud jde o prognostickou roli na mortalitu, řada článků ukázala, že krevní laktát může také předpovídat smrt u pacientů se sepsí, zejména u těch, kteří jsou starší a kriticky nemocní. Žádná předchozí studie však nebyla provedena u mladších pacientů, protože kinetika laktátu v těle se může mezi věkovými skupinami lišit. Primárním cílem naší studie je prozkoumat roli počátečních hladin žilního laktátu při predikci šance progrese závažnosti do zjevného septického šoku, zejména u pacientů mladšího věku, u nichž bylo podezření na akutní infekce a bez hemodynamického šoku u ED. Sekundárními výstupy je zhodnocení její prognostické role na délku hospitalizace a 30denní mortalitu této cílové populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

458

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thajsko, 11130
        • Emergency Medicine Unit, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na pohotovosti nemocnice King Chulalongkorn Memorial Hospital (1500 lůžek, terciární, univerzitní městská nemocnice)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Potvrzené nebo suspektní diagnózy akutních infekcí (do 7 dnů)
  • Velké infekce (např. Akutní pyelonefritida, akutní bronchitida/pneumonie, akutní infekce hepatobiliárního traktu, intrabdominální abscesy, meningitida a další infekce centrálního nervového systému, infekce měkkých tkání zahrnující více než 10 čtverečních centimetrů povrchu kůže nebo hlouběji za dermis, významné tropické infekce; horečka dengue, leptospiróza, tyfus nebo vysoká horečka z jakýchkoli infekčních zdrojů)
  • Systolický krevní tlak při prezentaci vyšší než 90 mmHg
  • Střední arteriální tlak vyšší než 70 mmHg při prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • Duplicitní případy, které se účastnily této studie během sledovaného období
  • Zjevná orgánová hypoperfuze (např. studená, vlhká nebo skvrnitá kůže, změněný duševní stav; Glasgow Coma Scale rovná nebo menší než 12 nebo snížení > 1 ve srovnání s výchozí hodnotou)
  • Pulzní oxymetrie rovná nebo menší než 90 % v okolním vzduchu
  • dostali před odběrem venózní krve intravenózní tekutinu více než 10 ml/kg
  • dostávali intravenózně antibiotika déle než 1 hodinu před odběrem venózní krve
  • Menší infekce (např. nekomplikované infekce horních cest dýchacích, gastroenteritida, drobné kožní infekce)
  • v současné době užívá antiretrovirová léčiva
  • máte záchvaty nebo máte podezření na záchvaty v posledních 72 hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vysoký laktát
Počáteční venózní hladina laktátu rovná nebo vyšší než 2,0 mmol/l
Nízký laktát
Počáteční žilní hladina laktátu nižší než 2,0 mmol/l

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří potřebují vazopresor/mechanický ventilátor
Časové okno: 72 hodin po měření žilního laktátu
Podíl pacientů v každé kohortě, kteří potřebují vazopresor/mechanický ventilátor k udržení vitálních funkcí v následujících 72 hodinách po měření žilního laktátu.
72 hodin po měření žilního laktátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dnů ode dne předání na pohotovost
Ke každému případu je v následujících 30 dnech ode dne předání na oddělení urgentního příjmu využíváno elektronické databázové vyhledávání nemocničních i ambulantních klinických záznamů spolu s telefonickým sledováním pacientů nebo jejich kontaktních pracovníků k identifikaci zemřelých případů. Úmrtnost ze všech příčin každé kohorty bude porovnána analýzou přežití.
30 dnů ode dne předání na pohotovost
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
Počet dní strávených v nemocnici od příjezdu pohotovostního oddělení do propuštění z nemocnice
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khrongwong Musikatavorn, MD, Department of Medicine, Facalty of medicine, Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 793/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit