Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaxe žilního tromboembolismu v terciární nemocnici SAE: Srovnání pokynů pro klinickou praxi. (VTE)

8. října 2013 aktualizováno: Dr. Ghada Al Tajir, Ministry of Health, United Arab Emirates

Název studie:Posouzení dodržování pokynů pro tromboprofylaxi v terciární nemocnici ve Spojených arabských emirátech (SAE)

Místo studie: Nemocnice Al Qassimi, Spojené arabské emiráty

Cíle studia:

Primárním cílem této studie je posouzení vhodnosti profylaxe VTE podávané kriticky nemocným a chirurgickým pacientům, u kterých je indikována farmakologická léčba podle guidelines American College of Chest Physicians (ACCP) 2012.

Sekundárním cílem je:

1. Identifikujte některé příčiny nedostatečné profylaxe VTE u různých skupin pacientů, jako jsou problémy s předepisováním a chyby na úrovni podávání.

Design studie: Průřezová retrospektivní observační studie

Velikost vzorku: Přibližně 400

Studijní populace:

Kritéria pro zařazení

Budou zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:

  1. Pacienti ve věku 18 a více let.
  2. Pacienti přijatí na kteroukoli jednotku intenzivní péče nebo na oddělení všeobecné či ortopedické chirurgie.
  3. Pacienti, kteří byli v nemocnici déle než 24 hodin.
  4. Capriniho skóre > 1 (viz postup)

Kritéria vyloučení

Pacienti s kterýmkoli z následujících kritérií budou vyloučeni:

  1. Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče a převedeni na nechirurgickou jednotku do 24 hodin od přijetí.
  2. Pacienti, kteří dostávají perorální antikoagulační léčbu pro jiné indikace, než je profylaxe nebo léčba VTE, jako je fibrilace síní a protetické srdeční chlopně.

Měření výsledků studie:

Hlavním měřítkem, které nás zajímá, je určit podíl pacientů, kteří dostali nevhodnou nebo neadekvátní profylaxi VTE s ohledem na jejich vypočítaný rizikový faktor, ve srovnání s doporučenými profylaktickými opatřeními pro toto riziko.

Sekundární výsledná opatření mají zjistit, zda není dostatečná profylaxe VTE kvůli chybám v medikaci, jako jsou vynechané dávky nebo nesprávně podané dávky.

Délka studia: 4 měsíce

Data statistické analýzy byla zadána do Microsoft Excel® a následně zkontrolována, aby bylo zajištěno přesné zadávání dat a opraveny případné chyby. Následně byl exportován do SPSS verze 20, kde bude analyzován. Kvantitativní data, jako je věk, byla vyjádřena průměrem (± standardní odchylka). Kategorická data jako pohlaví, rizikové faktory krvácení, typ mechanické a farmakologické profylaxe, vynechané dávky a nesprávné dávky byly vyjádřeny jako počet a procento populace. K analýze parametrických dat byl použit studentův t-test. K analýze neparametrických dat byly použity Pearsonův chí-kvadrátový test a Wilcoxonův Rank sum test. Pro identifikaci faktorů, které jsou spojeny s nevhodnou profylaxií VTE, byla provedena jednoduchá a vícenásobná logistická regresní analýza. Faktory, které byly zahrnuty do analýzy, zahrnovaly: věk, typ přijetí (lékařské nebo chirurgické), oblast přijetí (kritická péče, všeobecná chirurgie, ortopedická chirurgie), Capriniho skóre a nevhodná profylaxe VTE jako výsledek. Za statisticky významnou byla považována p-hodnota menší než 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

386

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílový soubor tvoří pacienti na odděleních intenzivní péče a pacienti ortopedické chirurgie. Všichni pacienti budou při propuštění vyšetřeni. U těch, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, bude provedeno hodnocení rizika tromboembolie pomocí modelu CapriniRisk Assessment Model. Ti, kteří mají skóre > 1, budou zařazeni k posouzení jejich profylaxe VTE (z lékařské dokumentace). Přibližně 60 pacientů je přijato na jednotky intenzivní péče a 40 všeobecných a ortopedických chirurgických pacientů je přijato na chirurgická oddělení měsíčně, což představuje celkový vzorek přibližně 400 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 a více let.
  2. Pacienti přijatí na kteroukoli jednotku intenzivní péče nebo na oddělení všeobecné či ortopedické chirurgie.
  3. Pacienti, kteří byli v nemocnici déle než 24 hodin.
  4. Capriniho skóre > 1 (viz postup)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče a převedeni na nechirurgickou jednotku do 24 hodin od přijetí.
  2. Pacienti, kteří dostávají perorální antikoagulační léčbu pro jiné indikace, než je profylaxe nebo léčba VTE, jako je fibrilace síní a protetické srdeční chlopně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dostávají nevhodnou nebo neadekvátní profylaxi VTE
Časové okno: 2 týdny
Formulář analýzy případu
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dostávají neadekvátní profylaxi VTE v důsledku chyb v medikaci, vynechání dávek atd.
Časové okno: 2 týdny
Formulář analýzy případu
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada Al Tajir, Ph.D, Clinical Research Centre, Ministry of Health, United Arab Emirates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 122012-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

3
Předplatit