- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01983397
Účinky dvou protokolů fyzického cvičení na kognici a fyzickou výkonnost u starších osob nad 80 let
6. listopadu 2013 aktualizováno: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Účinky dvou protokolů fyzického cvičení na kognici a fyzické výkony u nejstarších lidí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je porovnat účinky různých tréninků na kognitivní a fyzické výkony u seniorů nad 80 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat účinky 16týdenních vícesložkových a odporových tréninků na kognitivní a fyzické výkony související s pády u nejstarších starých lidí žijících v komunitě; analyzovat stejné proměnné po 6týdenním školení.
Metoda: Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii s 69 komunitními seniory nad 80 let se sedavým zaměstnáním a bez kognitivní poruchy.
Účastníci byli přiděleni do kontrolní skupiny, vícesložkového tréninku nebo skupiny odporového tréninku.
Vícesložková skupina provedla protokol zahrnující zahřívací, aerobní, silové, balanční a ochlazovací cvičení.
Odporová skupina podstoupila silové cvičení na šesti strojích: leg press, tlak na hrudník, lýtka, extenze zad, břicho a veslování.
Kontrolní skupina neprováděla žádnou intervenci.
Tréninky měly progresivní intenzitu, trvaly 16 týdnů a zahrnovaly tři 1hodinové sezení týdně.
Účastníci byli hodnoceni na začátku, na konci 16týdenního školení a při 6týdenním školení.
Hodnocení sestávalo z anamnézy, deprese (Geriatric Depression Scale), kognice (Montreal kognitivní hodnocení), dvouúlohové chůze (spojené s kognitivními a motorickými úkoly), rovnováhy (unipedální a tandemové testy), síly dolních končetin (sed-to-stoj). test) a historie pádů.
Pro statistickou analýzu podle záměru léčit jsme přijali hladinu významnosti α=0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 80 a 95 lety
- žít v komunitě
- sedavý způsob života
- schopnost chodit bez pomoci druhé osoby s/bez pomoci při chůzi
Kritéria vyloučení:
- jakákoli kardiovaskulární nebo infekční komorbidita popsaná v absolutních kontraindikacích lékařského vyšetření připravenosti na fyzickou aktivitu
- Relativní kontraindikace kognitivních, neurologických a/nebo muskuloskeletálních komorbidit, které znemožňují účast v protokolech
- Skóre v mini-státní zkoušce mentální pod mezní skóre určené úrovní vzdělání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink
|
Odporový trénink byl podroben silovému tréninku na posilovacích strojích uzpůsobených pro seniory.
Protokol sledoval tři sady 10 až 12 maximálních opakování, střední rychlost (dvě sekundy pro fázi zkracování a tři sekundy pro fázi prodlužování) a jednu minutu pro interval odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Vícesložkový trénink
|
Vícesložkový trénink se skládal z jednotlivců, kteří byli podrobeni vícesložkovému cvičebnímu programu: 5 minut zahřátí, 20 minut aerobního cvičení, 15-20 minut silových cvičení, 10 minut koordinačních, agility a balančních cvičení a 5 minut ochlazování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nerealizovala žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly dolních končetin od výchozí hodnoty po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
|
Síla dolních končetin byla hodnocena 5násobným testem sed-stoj.
|
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
|
|
Změny od výchozího stavu v rovnováze po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech odtrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
|
Rovnováha byla posouzena jednopedálovým testem a tandemovým testem.
|
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
|
|
Změny oproti výchozímu stavu u dvouúlohové chůze po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
|
Dvojitý úkol byl hodnocen testem Timed Up and Go s kognitivním úkolem (mluvte o dni v týdnu v opačném pořadí) a motorickým úkolem (nosit šálek vody).
|
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
|
|
Změny kognitivních funkcí od výchozích hodnot po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování.
|
Poznání bylo hodnoceno Montrealským kognitivním hodnocením.
|
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty v počtu pádů po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech odtrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.
|
Přítomnost pádů byla hodnocena pádovým kalendářem a telefonáty.
|
Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.
|
|
Změny od výchozí hodnoty u deprese po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.
|
Deprese byla hodnocena zkrácenou škálou geriatrické deprese.
|
Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ansai-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan