- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01983397
Effekter av två fysiska träningsprotokoll på kognition och fysiska prestationer hos äldre över 80 år
6 november 2013 uppdaterad av: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter av två fysiska träningsprotokoll på kognition och fysiska prestationer hos äldsta äldre: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av olika träningar på kognition och fysiska prestationer hos äldre över 80 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att jämföra effekterna av 16-veckors multikomponent- och motståndsträning på kognition och fysiska prestationer relaterade till fall hos äldsta gamla människor som lever i samhället; att analysera samma variabler efter 6 veckors avträning.
Metod: Vi genomförde en randomiserad kontrollerad studie med 69 äldre i samhället över 80 år, stillasittande och utan kognitiv störning.
Deltagarna tilldelades kontroll-, multikomponenttränings- eller styrketräningsgrupp.
Multikomponentgruppen utförde ett protokoll som involverade uppvärmnings-, aerobic-, styrka-, balans- och nedkylningsövningar.
Motståndsgruppen genomgick styrkeövningar med sex maskiner: benpress, bröstpress, vad, ryggförlängning, mage och rodd.
Kontrollgruppen utförde ingen intervention.
Träningarna hade progressiv intensitet, varade i 16 veckor och inkluderade tre 1-timmespass per vecka.
Deltagarna utvärderades vid baslinjen, i slutet av 16 veckors träning och vid 6 veckors avträning.
Bedömningen bestod av anamnes, depression (Geriatric Depression Scale), kognition (Montreal kognitiv bedömning), dubbeluppgiftsgång (associerad med kognitiva och motoriska uppgifter), balans (enbent- och tandemtest), styrka i nedre extremiteter (sitta att stå). test) och historia av fall.
För statistisk analys efter avsikt att behandla, antog vi en signifikansnivå på α=0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 80 och 95 år
- leva i gemenskap
- stillasittande livsstil
- förmåga att gå utan hjälp från annan person med/utan hjälpmedel för att gå
Exklusions kriterier:
- någon kardiovaskulär eller infektiös samsjuklighet som beskrivs i de absoluta kontraindikationerna i Physical Activity Readiness Medical Examination
- Relativa kontraindikationer av kognitiva, neurologiska och/eller muskuloskeletala komorbiditeter som omöjliggör deltagande i protokoll
- Poäng i mini-statlig undersökning mental under cutoff poäng som anges av utbildningsnivå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning
|
Motståndsträningen utsattes för en styrketräning med hjälp av viktmaskiner anpassade för äldre.
Protokollet följde tre set med 10 till 12 maximala repetitioner, måttlig hastighet (två sekunder för förkortningsfasen och tre sekunder för förlängningsfasen) och en minut för vilointervall mellan seten.
|
|
Experimentell: Flerkomponentträning
|
Multikomponentträningen bestod av individer som utsattes för ett multikomponentträningsprogram: 5 minuters uppvärmning, 20 minuters aerob träning, 15-20 minuter styrketräning, 10 minuters koordinations-, smidighets- och balansövningar och 5 minuters nedkylning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen insåg inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i styrka i nedre extremiteter efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
|
Styrkan i de nedre extremiteterna bedömdes genom 5 gånger sitt-till-stå-test.
|
Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
|
|
Ändringar från baslinjen i balans efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
|
Balansen bedömdes genom ettbent test och tandemtest.
|
Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
|
|
Förändringar från baslinjen vid gång med dubbla uppgifter efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
|
Dubbel uppgift bedömdes av Timed Up and Go-test med en kognitiv uppgift (tala veckodag i omvänd ordning) och motorisk uppgift (bär en kopp vatten).
|
Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
|
|
Förändringar från baslinjen i kognition efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning.
|
Kognition utvärderades av Montreal Cognitive Assessment.
|
Bedöms vid baslinjen, efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i antal fall efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, under 16 veckors träning och 6 veckors avträning.
|
Förekomst av fall bedömdes genom fallkalender och telefonsamtal.
|
Bedöms vid baslinjen, under 16 veckors träning och 6 veckors avträning.
|
|
Förändringar från baslinjen vid depression efter 16 veckors träning och 6 veckors avträning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, under 16 veckors träning och 6 veckors avträning.
|
Depression bedömdes med förkortad Geriatric Depression Scale.
|
Bedöms vid baslinjen, under 16 veckors träning och 6 veckors avträning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Första postat (Uppskatta)
14 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ansai-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .