Effecten van twee protocollen voor lichaamsbeweging op cognitie en fysieke prestaties bij ouderen ouder dan 80 jaar
6 november 2013 bijgewerkt door: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Effecten van twee protocollen voor lichaamsbeweging op cognitie en fysieke prestaties bij oudste ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende trainingen op cognitie en fysieke prestaties bij ouderen ouder dan 80 jaar te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het vergelijken van de effecten van 16 weken durende multicomponent- en weerstandstrainingen op cognitie en fysieke prestaties gerelateerd aan vallen bij oudste oude mensen die in gemeenschap wonen; om dezelfde variabelen te analyseren na 6 weken detraining.
Methode: We hebben een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met 69 ouderen ouder dan 80 jaar, sedentair en zonder cognitieve stoornis.
Deelnemers werden toegewezen aan een controlegroep, een training met meerdere componenten of een weerstandstrainingsgroep.
De multicomponent-groep voerde een protocol uit met warming-up-, aerobic-, kracht-, balans- en cooling-downoefeningen.
De weerstandsgroep onderging krachtoefeningen met behulp van zes machines: legpress, chestpress, calf, back extension, abdominal en roeien.
De controlegroep voerde geen interventie uit.
De trainingen hadden een progressieve intensiteit, duurden 16 weken en omvatten drie sessies van 1 uur per week.
De deelnemers werden geëvalueerd bij baseline, aan het einde van de training van 16 weken en bij detraining van 6 weken.
De beoordeling bestond uit anamnese, depressie (Geriatric Depression Scale), cognitie (Montreal cognitieve beoordeling), dubbeltaak lopen (geassocieerd met cognitieve en motorische taken), balans (unipedal en tandem tests), kracht van de onderste ledematen (zit-naar-stand test) en geschiedenis van vallen.
Voor statistische analyse naar intention-to-treat hebben we een significantieniveau van α=0,05 aangenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 80 en 95 jaar
- leven in gemeenschap
- sedentaire levensstijl
- vermogen om te lopen zonder hulp van een andere persoon met/zonder hulp bij het lopen
Uitsluitingscriteria:
- elke cardiovasculaire of infectieuze comorbiditeit beschreven in de absolute contra-indicaties van het Fysieke Activiteitsgereedheid Medisch Onderzoek
- Relatieve contra-indicaties van cognitieve, neurologische en/of musculoskeletale comorbiditeiten die deelname aan protocollen onmogelijk maken
- Score in mini-staatsexamen mentaal onder de grensscore die wordt aangegeven door het opleidingsniveau.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
|
De weerstandstraining werd onderworpen aan een krachttraining met behulp van voor ouderen aangepaste gewichtsmachines.
Het protocol volgde drie sets van 10 tot 12 maximale herhalingen, matige snelheid (twee seconden voor de verkortingsfase en drie seconden voor de verlengingsfase) en één minuut voor rustinterval tussen sets.
|
|
Experimenteel: Meercomponenten training
|
De training met meerdere componenten bestond uit individuen die werden onderworpen aan een oefenprogramma met meerdere componenten: 5 minuten warming-up, 20 minuten aerobicsoefeningen, 15-20 minuten krachtoefeningen, 10 minuten coördinatie-, behendigheids- en evenwichtsoefeningen en 5 minuten cooling-down.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep realiseerde geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in kracht van de onderste ledematen na 16 weken training en 6 weken detraining
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining
|
De kracht van de onderste ledematen werd beoordeeld door middel van een 5-voudige sit-to-stand-test.
|
Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in balans na 16 weken training en 6 weken detraining
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining
|
Evenwicht werd beoordeeld door middel van een pedaaltest en tandemtest.
|
Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in wandelen met dubbele taak na 16 weken training en 6 weken detraining
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining
|
De dubbele taak werd beoordeeld door middel van de Timed Up and Go-test met een cognitieve taak (spreek de dag van de week in omgekeerde volgorde) en een motorische taak (een kopje water dragen).
|
Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in cognitie na 16 weken training en 6 weken detraining
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining.
|
Cognitie werd geëvalueerd door Montreal Cognitive Assessment.
|
Beoordeeld bij baseline, na 16 weken training en 6 weken detraining.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in aantal valpartijen na 16 weken training en 6 weken detraining
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, gedurende 16 weken training en 6 weken detraining.
|
Aanwezigheid van vallen werd beoordeeld aan de hand van een valkalender en telefoontjes.
|
Beoordeeld bij baseline, gedurende 16 weken training en 6 weken detraining.
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in depressie na 16 weken training en 6 weken detraining
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, gedurende 16 weken training en 6 weken detraining.
|
Depressie werd beoordeeld met de afgekorte Geriatric Depression Scale.
|
Beoordeeld bij baseline, gedurende 16 weken training en 6 weken detraining.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ansai-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .