- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01983397
Kahden liikuntaprotokollan vaikutukset kognitioon ja fyysiseen suorituskykyyn yli 80-vuotiailla
keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos
Kahden fyysisen harjoitusprotokollan vaikutukset kognitioon ja fyysiseen suorituskykyyn vanhimmissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri harjoitusten vaikutuksia yli 80-vuotiaiden kognitioon ja fyysiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Vertaa 16 viikon monikomponentti- ja vastustusharjoittelun vaikutuksia vanhimpien yhteisössä asuvien vanhusten kaatumiseen liittyviin kognitiivisiin ja fyysisiin suorituskykyihin; analysoimaan samoja muuttujia 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen.
Menetelmä: Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen 69:llä yli 80-vuotiaalla paikkakunnan iäkkäällä henkilöllä, jotka liikkuvat istuvat ja joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä.
Osallistujat jaettiin kontrolli-, monikomponentti- tai vastusharjoitteluryhmään.
Monikomponenttiryhmä suoritti protokollan, joka sisälsi lämmittely-, aerob-, voima-, tasapaino- ja jäähdytysharjoituksia.
Vastusryhmässä tehtiin voimaharjoituksia kuudella koneella: jalkapunnerrus, rintapunnerrus, pohkeet, selän ojennus, vatsa ja soutu.
Kontrolliryhmä ei suorittanut mitään interventioita.
Treenit olivat progressiivisia, kestivät 16 viikkoa ja sisälsivät kolme 1 tunnin harjoitusta viikossa.
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, 16 viikon koulutuksen lopussa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Arviointi koostui anamneesista, masennuksesta (Geriatric Depression Scale), kognitiosta (Montrealin kognitiivinen arviointi), kaksoistehtäväkävelystä (liittyy kognitiivisiin ja motorisiin tehtäviin), tasapainosta (yksijalka- ja tandemtestit), alaraajojen voimasta (istu-seisoma). testi) ja kaatumishistoria.
Tilastollista analyysiä varten hoitoaikeen perusteella otamme käyttöön merkitsevyystason α = 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 80-95 vuotta
- elää yhteisössä
- istuva elämäntapa
- kyky kävellä ilman toisen henkilön apua kävellen tai ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sydän- ja verisuoniperäinen tai tarttuva samanaikainen sairaus, joka on kuvattu fyysisen aktiivisuusvalmiuden lääkärintarkastuksen ehdottomissa vasta-aiheissa
- Kognitiivisten, neurologisten ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien suhteelliset vasta-aiheet, jotka tekevät osallistumisen mahdottomaksi
- Minivaltiotutkinnon pistemäärät ovat koulutustason määrittämän rajapisteen alapuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
|
Vastusharjoittelussa suoritettiin voimaharjoittelu vanhuksille sovitetuilla painokoneilla.
Protokolla noudatti kolmea 10-12 maksimitoiston sarjaa, kohtalaista nopeutta (kaksi sekuntia lyhennysvaiheessa ja kolme sekuntia pidennysvaiheessa) ja yhden minuutin taukojakson sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen koulutus
|
Monikomponenttinen harjoittelu koostui henkilöistä, joille tehtiin monikomponenttinen harjoitusohjelma: 5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia aerobista harjoittelua, 15-20 minuuttia voimaharjoituksia, 10 minuuttia koordinaatio-, ketteryys- ja tasapainoharjoituksia sekä 5 minuuttia jäähdytystä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvontaryhmä ei ymmärtänyt mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta alaraajojen vahvuudessa 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
|
Alaraajojen vahvuus arvioitiin 5-kertaisella istu-seisomatestillä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta tasapainossa 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
|
Tasapainoa arvioitiin yksijalkaisella testillä ja tandemtestillä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta kahden tehtävän kävelyssä 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
|
Kaksoistehtävä arvioitiin Timed Up and Go -testillä, jossa oli kognitiivinen tehtävä (puhu viikonpäivä käänteisessä järjestyksessä) ja motorinen tehtävä (kanna kuppi vettä).
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta kognitiossa 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen.
|
Kognitiota arvioi Montreal Cognitive Assessment.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta kaatumisten määrässä 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.
|
Putoamista arvioitiin kaatumiskalenterin ja puheluiden perusteella.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.
|
|
Muutokset masennuksen lähtötasosta 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.
|
Masennus arvioitiin lyhennetyllä Geriatric Depression Scale -asteikolla.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ansai-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .