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Auswirkungen von zwei Trainingsprotokollen auf die Kognition und körperliche Leistungsfähigkeit älterer Menschen über 80 Jahre

6. November 2013 aktualisiert von: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Auswirkungen von zwei Protokollen zu körperlicher Betätigung auf die Kognition und die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Trainings auf die kognitiven und körperlichen Leistungen bei älteren Menschen über 80 Jahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Vergleich der Auswirkungen von 16-wöchigem Mehrkomponenten- und Krafttraining auf die kognitiven und körperlichen Leistungen im Zusammenhang mit Stürzen bei älteren Menschen, die in einer Gemeinschaft leben; um die gleichen Variablen nach 6-wöchigem Training zu analysieren. Methode: Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie mit 69 älteren Menschen über 80 Jahren durch, die eine sitzende Tätigkeit hatten und keine kognitiven Störungen hatten. Die Teilnehmer wurden der Kontrollgruppe, der Mehrkomponententrainingsgruppe oder der Krafttrainingsgruppe zugeordnet. Die Mehrkomponentengruppe führte ein Protokoll durch, das Aufwärm-, Aerobic-, Kraft-, Gleichgewichts- und Abkühlübungen umfasste. Die Widerstandsgruppe absolvierte Kraftübungen mit sechs Geräten: Beinpresse, Brustpresse, Wadenpresse, Rückenstreckung, Bauchmuskeln und Rudern. Die Kontrollgruppe führte keine Intervention durch. Die Trainings hatten eine progressive Intensität, dauerten 16 Wochen und umfassten drei einstündige Sitzungen pro Woche. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, am Ende des 16-wöchigen Trainings und nach 6-wöchigem Trainingsende bewertet. Die Beurteilung umfasste Anamnese, Depression (Geriatric Depression Scale), Kognition (Montreal Cognitive Assessment), Dual-Task-Gehen (im Zusammenhang mit kognitiven und motorischen Aufgaben), Gleichgewicht (Einbein- und Tandemtests) und Kraft der unteren Gliedmaßen (Sitz-Steh-Test). Test) und Sturzgeschichte. Für die statistische Analyse nach Behandlungsabsicht haben wir ein Signifikanzniveau von α = 0,05 angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 80 und 95 Jahren
  • in Gemeinschaft leben
  • sitzender Lebensstil
  • Fähigkeit, ohne Hilfe einer anderen Person mit/ohne Gehhilfe zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • jede kardiovaskuläre oder infektiöse Komorbidität, die in den absoluten Kontraindikationen der ärztlichen Untersuchung zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft beschrieben ist
  • Relative Kontraindikationen kognitiver, neurologischer und/oder muskuloskelettaler Komorbiditäten, die eine Teilnahme an Protokollen unmöglich machen
  • Die Punktzahl bei der Mini-Staatsexamen-Mentalprüfung liegt unter der durch das Bildungsniveau festgelegten Mindestpunktzahl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining
Sonstiges: Krafttraining
Das Widerstandstraining wurde einem Krafttraining mit für ältere Menschen angepassten Kraftgeräten unterzogen. Das Protokoll bestand aus drei Sätzen mit maximal 10 bis 12 Wiederholungen, mäßiger Geschwindigkeit (zwei Sekunden für die Verkürzungsphase und drei Sekunden für die Dehnungsphase) und einer Minute Pause zwischen den Sätzen.
Experimental: Mehrkomponententraining
Sonstiges: Mehrkomponententraining
Das Mehrkomponententraining bestand aus Personen, die einem Mehrkomponenten-Übungsprogramm unterzogen wurden: 5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Aerobic-Übungen, 15–20 Minuten Kraftübungen, 10 Minuten Koordinations-, Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen und 5 Minuten Abkühlen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe realisierte keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kraft der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Die Kraft der unteren Gliedmaßen wurde durch einen fünfmaligen Sitz-Steh-Test beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Veränderungen des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Das Gleichgewicht wurde durch einen Einbeintest und einen Tandemtest beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert beim Dual-Task-Gehen nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Die Doppelaufgabe wurde durch den Timed Up and Go-Test mit einer kognitiven Aufgabe (Wochentag in umgekehrter Reihenfolge sprechen) und einer motorischen Aufgabe (eine Tasse Wasser tragen) bewertet.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Veränderungen der Kognition gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Die Kognition wurde durch Montreal Cognitive Assessment bewertet.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Anzahl der Stürze gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Das Vorhandensein von Stürzen wurde anhand des Sturzkalenders und von Telefonanrufen beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Veränderungen der Depression gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Die Depression wurde anhand der abgekürzten Geriatric Depression Scale beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de Sao Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ansai-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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